TCT 2026|中国医学科学院阜外医院窦克非团队徐晗:术中实时UFR诊断缺血性冠脉狭窄的前瞻性多中心研究

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当地时间2026年10月31日至11月3日,全球心血管介入领域年度盛会——第38届美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2026)将在在美国加州圣地亚哥隆重举行。


中国医学科学院阜外医院徐晗代表窦克非教授团队,在“Wire-Free Physiology Validation”专场介绍介绍IVUS-FFR前瞻性多中心研究。研究显示,以压力导丝血流储备分数(FFR)为参照,术中实时计算的血管内超声衍生超声血流比(UFR)识别具有血流动力学意义的冠脉狭窄,血管水平诊断准确度为90.4%。


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研究背景:将解剖与功能信息整合到一次检查


血流储备分数(FFR)是国内外指南推荐评估冠脉狭窄功能学意义、指导血运重建的金标准,但压力导丝FFR需要腺苷充血、耗材成本高,且增加手术时长及腺苷相关不良反应风险。血管内超声衍生血流分数(UFR/IVUS-FFR)基于AI与流体仿真技术,仅依靠单次IVUS回撤即可同步获取血管解剖与缺血功能信息。目前术中实时UFR的前瞻性多中心验证证据仍缺乏。本研究旨在以前瞻性多中心试验验证UFR识别缺血性狭窄的诊断效能,并与QFR、IVUS-MLA进行头对头对比。


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研究设计:5家中心以压力导丝FFR为参照


本研究为前瞻性、多中心、血管水平自身对照诊断试验,纳入5家中心277例患者、291支冠脉中度狭窄病变(造影狭窄30%-90%)。所有靶血管先行IVUS采集并术中实时计算UFR,再完成压力导丝FFR检测(FFR≤0.80为缺血金标准);QFR、IVUS-MLA由设盲核心实验室离线分析。主要终点为血管水平UFR诊断准确度,预设目标75%;次要终点包括灵敏度、特异度、AUC、Bland-Altman一致性、钙化亚组及FFR灰区(0.75-0.85)分析。


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核心结果:准确度90.4%、灰区一致率85.0%


UFR血管水平诊断准确度达90.4%(95%CI:86.4-93.5%),灵敏度85.0%、特异度94.0%,AUC=0.915。UFR与FFR相关性良好(r=0.818),Bland-Altman分析平均偏倚仅0.012,一致性佳。头对头对比显示,UFR诊断效能显著优于QFR及IVUS-MLA(均P<0.001)。多数钙化亚型、不同靶血管及中心间效能稳定,仅环形钙化病变准确度轻度下降;在FFR灰区,UFR分类一致率85.0%,Kappa=0.686,具备良好的区分能力。


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研究解读:为术中解剖与功能联合评估提供依据


术中实时UFR对冠脉缺血狭窄具备优异的诊断性能,仅一次IVUS回撤即可同步完成解剖形态与功能学评估,有望简化导管室工作流程、减少压力导丝与腺苷的使用。其综合诊断效能优于QFR和单纯管腔面积指标,在FFR灰区仍保持稳定表现。该研究为冠状动脉介入治疗提供了新的功能学评估依据,有望助力冠心病患者的精准介入治疗决策。


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