2026年经导管心血管治疗年会（TCT 2026）期间，复旦大学附属中山医院李晨光教授代表葛均波院士/钱菊英教授团队，首次公布在复杂冠脉病变中头对头比较冷激光冠状动脉消融系统（CLA）与准分子激光冠状动脉消融系统（ELCA）的前瞻性、多中心、随机对照研究结果。研究采用微光医疗首创的 355nm 冷激光系统，研究达到预设主要终点，术后残余狭窄控制表现更优，在复杂冠脉病变病例中观察到积极的安全性与有效性信号。
TCT现场：中国冠脉冷激光研究全球首发
当地时间11月1日下午5:00，在美国加州圣地亚哥举行的TCT 2026大会上，复旦大学附属中山医院李晨光教授代表葛均波院士/钱菊英教授团队受邀登台，报告了题为“355nm 冷激光消融对比准分子激光治疗复杂冠脉病变：一项前瞻性、多中心、随机、非劣效性试验”的研究成果。
李晨光教授大会报告现场图
TCT是目前全球规模最大、学术影响力最高的心血管介入会议之一，每年发布的重磅研究常被视为影响临床实践走向的“风向标”。此次中国原创冷激光技术以头对头随机对照研究的形式亮相TCT，为复杂冠脉病变减容治疗提供了新的随机对照证据。
研究解读
研究背景：复杂病变，减容是关键一步
复杂冠脉病变，包括支架内再狭窄（ISR）、钙化、分叉、慢性完全闭塞（CTO）等，约占接受治疗病变的55.1%，且会使不良事件风险增加2倍。对于这类病变，单纯的球囊扩张或支架植入往往难以达到理想的病变预处理效果，斑块减容已成为“介入无植入”策略下的关键步骤。
技术亮点：“冷”激光，更精准更安全
微光医疗首创的 355nm 冷激光系统，采用 Nd:YAG 三倍频固体激光，脉宽 5—65ns，光子能量 3.5eV。相较于 308nm 准分子激光技术路线，该方案热效应更低，有助于降低血管壁穿孔、远端栓塞的发生风险；整机结构紧凑（重量＜100kg）、预热时间约 2 分钟，无需填充工作气体，在临床操作上具备较好的便捷性。
CLA-355与CVX-300关键参数对比
CLA潜在临床获益：安全性、有效性与便利性
研究设计：前瞻性、多中心、随机对照
研究设计与研究流程图
研究结果：主要终点达成，残余狭窄更优
研究显示，两组患者基线特征均衡。CLA组与ELCA组的复杂病变类型主要包括支架内再狭窄（73.0% vs. 75.7%）、钙化病变（60.0% vs. 65.8%）和慢性完全闭塞（15.7% vs. 19.8%）（P>0.05）。
在激光后的PCI治疗策略中，CLA组与ELCA组分别有70.4%和75.7%的患者单独或联合使用了药物涂层球囊（DCB）。
两组手术成功率差值的95%CI为（-0.9%，14.9%），其下限高于非劣效界值，本研究显示，微光医疗355nm冷激光系统在复杂冠脉病变应用中的临床有效性非劣效于传统准分子激光。在6个月随访中，两组主要不良心脏事件发生率相当，且均无器械相关严重不良事件发生，支持该技术在处理复杂病变中的安全性。
复杂病变减容的新方案
这项前瞻性随机对照研究观察到，CLA 系统可获得较高的手术成功率，术后残余狭窄结果更优，提示该方案具备临床应用可行性。基于本次研究数据，355nm 冷激光或可在复杂冠脉病变中实现高效且安全的斑块减容，有望为复杂冠脉介入临床实践提供新的选择：
复杂病变减容的新选择
微光医疗首创研发的 355nm 冷激光系统 CLA（FastErazer® CLA-355），在高难度复杂病变研究队列中呈现积极的疗效与安全性表现，有望为复杂冠脉介入临床提供新的方案选择。
“减容+DCB”：介入无植入的潜力组合
CLA 具备斑块减容作用，可为药物涂层球囊（DCB）治疗打下良好的管腔基础。减容与 DCB 联合，在 “介入无植入” 理念下展现出较大潜力。
国产自研，医工携手，让创新回应真实临床问题
此次研究成果的公布，既是355nm冷激光临床证据的进一步积累，也是临床需求与工程创新协同推进的阶段性成果。围绕复杂冠脉病变的治疗需求，微光医疗坚持自主研发，采用自主设计的技术路线，集成三倍频Nd:YAG固体激光器与高密度光纤束激光导管技术，并围绕核心模块形成自主知识产权布局。其超短脉宽、低热效应的技术特点，为探索复杂病变的精准减容提供了基础。
355nm冷激光技术的研发与临床转化，得到了葛均波院士及CCI的支持。CCI持续推动医工合作，将临床需求与工程技术紧密连接，让术者在实际诊疗中遇到的问题，成为技术创新的起点。“From the doctors, By the engineers, For the patients”——源于医生的临床需求，经由工程技术实现，最终服务于患者。这一理念贯穿于产品研发与临床验证的过程，也体现了国产医疗器械创新从“技术探索”走向“临床价值验证”的路径。
关于微光医疗
作为深耕血管腔内精准治疗领域的国产医疗器械企业，微光医疗始终以临床需求为导向，坚持自主研发与技术创新，持续以国际最高等级的循证医学标准验证产品价值。未来，微光医疗将继续携手全国顶尖临床专家，深耕冠脉及外周血管介入领域，推动更多高质量临床研究开展，以国产原创技术助力中国泛血管介入事业发展，为全球动脉疾病患者提供更优质的中国治疗方案。
声明：本文内容基于研究团队提供的资料，仅供学术交流，不构成诊疗建议。