2026年10月16日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“上海瑞金医院”）心内科吴立群教授，潘文麒教授，凌天佑教授，韩岩新医师联合上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）心内科主任医师亓树莹、麻醉科主治医师张海燕团队、手术室护士长俞蓉倩团队，由上海瑞金医院心外科副主任医师孙延军提供外科保障，在瑞金海南医院成功为61岁王阿姨植入AVEIR™ AR2植入式心房无导线起搏器（以下简称“AVEIR™ AR2”）。
这是该项国际创新技术在中国大陆地区的首次临床应用，与2025年落地的第一代心房无导线相比，第二代心房无导线起搏器AVEIR™ AR2实现了电池容量完成升级，增加了无导线起搏疗法AVEIR™ AR (AAI) 和AVEIR™ DR (DDD) 的实际使用寿命，使得窦房结功能障碍（SND）患者和房室传导阻滞(AVB)患者有更优的选择。
01
寿命更长，获益更久：无导线起搏疗法迎来新升级
本次患者王阿姨从两年前开始，没有任何预兆常常感到头晕头闷，偶尔还会眼前一黑，后被确诊为窦房结功能障碍。窦房结功能障碍是指心脏窦房结功能发生异常，通常会导致心率变缓。患者可能没有症状，也可能感觉虚弱或疲倦、心悸或头晕目眩，甚至昏厥。目前，心脏起搏器植入是临床治疗该疾病的主要手段之一。但传统的经静脉起搏器因采用导线连接，存在一定的导线故障及感染发生率，患者将面临再次手术的风险，无导线起搏器的出现避免了经静脉电极导线带来的一系列潜在问题。
本次手术植入的第二代植入式心房无导线起搏器AVEIR™ AR2，与2025年落地的第一代相比，第二代心房无导线起搏器AVEIR™ AR2在与一代同样的物理结构下，电池容量提升22.4% 1，预期寿命增长25%*，增加了无导线起搏疗法AVEIR™ AR 和 DR 的实际使用寿命，有助于减少患者因电池耗竭而进行更换的手术次数。
*AVEIR AR2 LP型号LSP203A与前代产品AVEIR AR LP LSP201A的比较：AAI(R)模式：1.5 V、300 Ω、0.4 ms、50 bpm、100%心房起搏。DDD(R)模式：1.5 V，300 Ω，0.4 ms，50 bpm，50%心房起搏，i2i™程控设置4/4
02
瑞金领航，中国突破- AVEIR™ AR技术实践进展一周年回顾
同日，AVEIR™ AR2 心房植入式无导线起搏器“先行先试”暨新技术专家研讨会在瑞金海南医院成功举办。
瑞金海南医院副院长金佳斌表示，乐城先行区政策为国际前沿创新医疗器械落地打开通道，瑞金海南医院持续发挥平台枢纽作用，让国内患者不出国门，就能同步享受到全球领先的心脏起搏诊疗方案。医院将持续依托政策，不断引进前沿心血管诊疗技术，造福更多百姓。
上海瑞金医院心内科主任吴立群表示，AVEIR™ AR2 实现了生理性心房起搏，补齐了国内无导线起搏领域的技术短板，将有更多心律失常患者获得更有效的无导线起搏治疗。未来，我们将持续开展临床探索，积累真实世界数据，推动这项技术更好服务广大患者。
瑞金海南医院手术室护士长俞蓉倩表示，AVEIR™ AR2植入手术顺利完成，离不开医护团队术前周密筹备、术中默契配合。护理团队全程落实精细化监护与无菌管理，圆满完成各项护理保障工作。后续将复盘总结病例经验，持续优化专科护理流程，为这类前沿新技术的临床开展提供坚实护理支撑。
上海瑞金医院心内科副主任医师凌天佑作为AVEIR™ AR2植入手术术者，现场进行了中国大陆地区首例手术案例复盘与操作要点解析。
手术经股静脉穿刺建立入路，使用带角度的猪尾导管行右心耳造影，明确右心耳的大小以及基底部的位置。后续用递送导管将AVEIR™ AR2送到右心耳基底部，使用递送导管保护套筒造影来确保RAO下在心耳的基底部，LAO下与心耳有非常紧密的贴靠。造影确认无误后测试电学参数，满意后在此位置旋入。旋入完成后进入长对接栓模式，通过整体回撤导管施加张力并持续数个心动周期，确认机械固定牢靠，电学参数满意，最终决定释放。
上海瑞金医院心内科主任医师潘文麒作为AVEIR™ AR2植入手术术者，带来了《瑞金领航，中国突破- AVEIR™ AR 技术实践进展一周年回顾》专题分享。过去一年，AVEIR™无导线起搏器在中国完成了从"单腔"到"双腔"的关键跨越，全国数百家中心已植入近千例，AVEIR™ AR/DR 安全性及有效性已获临床认可 ，期待AVEIR™ AR2 上市，推动无导线起搏治疗迈入更生理、更长寿、更模块化的新阶段。
雅培AVEIR™ AR2 心房植入式无导线心脏起搏器依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械"先行先试"政策完成中国内地首例临床应用，预计将于2026年正式获得中国NMPA批准上市，造福患者，让健康更可及！
声明：本资料中涉及的AVEIR™ AR2 心房植入式无导线心脏起搏器相关产品目前尚未在中国大陆地区获得上市批准，相关内容仅供特定政策许可下的学术交流参考，不构成任何产品推广或销售用途。
参考文献：
1.AVEIR植入式无导线心脏起搏器和输送导管使用说明书（IFU），ARTEN600361108。