
近日,厦门大学附属心血管病医院王焱、王斌、陈翔、苏茂龙教授团队,继全球首例NeoBlazar®三尖瓣夹系统商业植入后再次挑战高难度植入,成功应用该系统为一例93岁高龄重度三尖瓣反流患者实施经导管三尖瓣缘对缘修复术(T-TEER)。该患者为Type I型三尖瓣,三尖瓣重度反流,反流束起源于前后隔交界及前后叶中央,同时合并冠心病、持续性心房颤动,既往有心脏起搏器植入及肺部手术史。更加棘手的是,患者右房及右室内存在ICD导线,导线紧邻三尖瓣隔瓣跨后隔交界进入右室,手术难度与风险均处于极高水平。
病例资料
患者为93岁女性,主诉“反复气促5年余,再发加重1周”。
既往史:高血压病20余年;20余年前行右肺癌根治术;10余年前因肾结石行左肾切除术;5年前行单腔永久起搏器植入术;既往胆囊结石、胆囊炎病史,变异型心绞痛病史。
心脏超声示:1、双房扩大;2、重度三尖瓣反流;3、主动脉瓣钙化;4、左室整体收缩功能正常;5、少量心包积液。
三尖瓣瓣叶开放可,闭合不拢;二尖瓣后叶瓣环钙化,瓣叶闭合欠佳。彩色及频谱多普勒显示收缩期三尖瓣口可见大量反流信号,缩流颈宽11.4mm。LA41mm,RA45mm,Vp-TR2.8m/s,PPG 30mmHg,PASP33mmHg,TVR37mm,TAPSE11 mm。
食道超声评估示:
1、重度功能性三尖瓣反流(ICD导线紧邻隔瓣跨后隔交界进入右室:FTR4+);2、双房扩大,轻度肺动脉高压,左房及左心耳未见附壁血栓;3、左室整体收缩功能正常;4、少量心包积液。
3D TEE显示双房扩大,右房及右室内可见ICD导线回声;Type I型三尖瓣,三尖瓣环左右径42mm,前叶长度23mm,后叶长度25mm,隔叶长度14mm,ICD导线紧邻三尖隔瓣跨后交界进入右室。
彩色多普勒显示收缩期三尖瓣反流束起源于前后隔交界及前后叶中央,反流束缩流颈宽度15.4mm,三尖瓣反流EROA=0.73cm²,三尖瓣反流峰值速度2.72m/s,反流压差30mmHg,PAPs 40mmHg,舒张期三尖瓣平均跨瓣压差0.40mmHg。
术前诊断:1.慢性心功能不全急性加重,心功能Ⅳ级(NYHA分级);2.持续性心房颤动;3.高血压病3级 (极高危);4.冠状动脉粥样硬化性心脏病,循环系疾病个人史(变异型心绞痛);5.持续性室性心动过速;6.具有心脏起搏器;7.非风湿性三尖瓣关闭不全(重度);8.肺动脉高压中度;9.胆囊结石;10.肾术后(左肾切除);11.肺术后(肺癌术后);12.肺恶性肿瘤个人史;13.颈动脉粥样硬化;14.锁骨下动脉粥样硬化;15.下肢动脉粥样硬化闭塞症;16.无症状性菌尿。
病例难点与手术策略
本例的核心难点在于:
其一,ICD导线干扰瓣叶捕获。患者右房及右室内存在ICD导线,导线紧邻三尖瓣隔瓣跨后隔交界进入右室。三尖瓣夹合器在捕获瓣叶时,导线可能被误夹或干扰夹合器的定位与轴向调整,增加手术操作难度及并发症风险。
其二,反流束呈多区域分布。反流束起源于前后隔交界及前后叶中央两个区域,单一夹合器难以完全覆盖,需分别植入夹合器方能实现满意的反流控制。
其三,高龄、多合并症、外科高危。患者93岁高龄,合并冠心病、持续性心房颤动、高血压等多种基础疾病,既往有起搏器植入及肺部手术史,外科手术风险极高。
术前食道超声评估:

术前-中心color

术前-胃底color
手术过程
在造影及食道超声引导下,术者团队将夹合器送入右心房,调整夹合器位置并顺利跨三尖瓣;随后在食道超声引导下,将夹合器调至前隔靠近中央处,调整orientation,操作夹合器完成瓣叶捕获。
团队夹闭夹合器并再次确认器械轴向,操作释放夹合器;释放后食道超声评估示三尖瓣反流较前减轻,但仍存在残余反流,拟于后隔位置放置第二枚夹合器。

术中-第一枚夹合器释放后查看反流
术者在食道超声引导下送入第二枚夹合器,调整器械定位至后隔区域,成功捕获隔叶与后叶;
随即闭合并释放第二枚夹合器,释放后超声评估显示三尖瓣反流降至微量;DSA下显示两枚夹合器位置良好,夹合稳定,手术效果达预期,顺利结束手术。

术中-第二枚夹合器释放后查看反流

术后复查DSA
术后-胃底color
术后总结
三尖瓣重度反流合并ICD导线植入,是T-TEER治疗中较为棘手的解剖组合。导线紧邻隔瓣跨后隔交界进入右室,在夹合器捕获瓣叶及调整轴向的过程中,存在被误夹或干扰操作的风险;同时,本例反流束起源于前后隔交界及前后叶中央两个区域,单一夹合器难以覆盖全部病变范围。
针对上述难点,团队选用NeoBlazar®三尖瓣夹系统,在经食管超声与DSA双引导下,先于前后叶中央处植入第一枚夹合器,有效减轻反流,再于前后隔交界处植入第二枚夹合器。NeoBlazar®夹合器凭借良好的操控性与稳定的瓣叶捕获能力,在两处病变区域均实现了精准夹合。术中全程关注ICD导线与夹合器的相对位置,确保导线未受干扰。两枚夹合器协同修复后,反流由术前4+降至基本消失,组织桥稳定,未出现导线相关并发症,血流动力学显著改善。
本例手术的成功实施,验证了NeoBlazar®系统在高龄、合并ICD导线、多区域反流等复杂解剖条件下三尖瓣T-TEER治疗中的安全性与有效性,也为同类复杂三尖瓣病变的介入治疗提供了可借鉴的实践经验。
NeoBlazar®多中心2年期临床数据:安全有效双重验证
在PCRCCV 2026大会上,厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队公布了NeoBlazar®系统治疗症状性重度三尖瓣反流术后2年随访结果。数据显示,NeoBlazar®即刻植入成功率达100%;术后两年时临床表现优异,三尖瓣反流≤2+的患者比例达87.13%,NYHA心功能分级为I/II级比例逐年递增,于两年时达94.17%;6分钟步行距离在术后6个月提升至384.41米,两年时平均值为387.46±97.74米。这表明NeoBlazar®术后两年内瓣膜血流动力学及患者心功能分级与日常活动耐受力改善显著且持久,印证了该产品在TR治疗领域的安全性和卓越疗效。
NeoBlazar®作为国内首款针对三尖瓣反流的国产经导管缘对缘修复器械,凭借其创新设计优势,为临床症状性重度三尖瓣反流介入治疗提供了一种安全、有效且耐久的治疗新选择,进一步推动中国结构性心脏病介入治疗事业发展贡献了重要力量。
关于NeoBlazar®

NeoBlazar®经导管三尖瓣夹系统,由臻亿医疗全资子公司杭州端佑医疗科技出品、远大医药进行推广,于今年7月获批上市。2025年2月,公司旗下NeoNova®经导管二尖瓣夹系统已率先批准上市,并于全国开展全面临床植入。