当地时间2026年10月31日至11月3日，全球心血管介入领域年度盛会——第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026）将在美国加州圣地亚哥召开。

本届大会LBCT、LBCS专场将展示多项中国原创研究成果。中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授将在Late-Breaking Clinical Trials: Session III专场报告Single-Closure研究成果。这项由王建安院士、刘先宝教授团队牵头、国内多中心共同参与的研究，聚焦经股动脉TAVR入路闭合中的实际问题。

单把闭合策略：前期研究显示潜在优势

血管入路管理是经股动脉经导管主动脉瓣置换术（TF-TAVR）的关键环节。入路相关血管并发症和出血，可能使患者需要额外的介入或外科处理。可靠止血、减少并发症及补救干预，是评价闭合策略的重要指标。双把ProGlide是临床采用的闭合策略之一；单把策略在减少器械使用、简化操作方面具有潜在价值，其有效性和安全性也成为研究关注的重点。

2025年，王建安院士、刘先宝教授团队发表了针对该问题的单中心回顾性观察研究结果，初步对比了单把和双把ProGlide闭合策略的有效性和安全性¹。该研究纳入347例接受TF-TAVR的患者，其中单把组154例，双把组193例；倾向评分匹配（PSM）后结果显示，单把组主要终点发生率显著更低（7.7% vs. 17.9%，P＝0.023），主要入路相关院内血管并发症（6.0% vs. 11.1%，P＝0.210）和出血（1.7% vs. 6.8%，P＝0.109）发生率数值较低，但差异均无统计学意义。多因素logistic回归显示，单把ProGlide策略和主要入路最小管腔直径增大与较低的主要终点发生风险相关。

这项研究展现了单把ProGlide闭合策略的潜在临床优势，为优化TF-TAVR入路管理提供了初步循证依据。为进一步评价两种闭合策略的有效性和安全性，王建安院士、刘先宝教授团队联合国内多家中心开展了Single-Closure随机对照研究。

Single-Closure：随机对照研究评价闭合策略

Single-Closure是一项研究者发起、开放标签、多中心、非劣效性随机对照试验（RCT），旨在比较TF-TAVR患者使用单把与双把Perclose ProGlide装置的有效性和安全性²。根据预设方案，患者按1:1随机分配至单把或双把Perclose ProGlide闭合组；计划样本量为876例，每组438例。

研究主要终点为住院期间按VARC-3标准判定的入路部位或入路相关血管并发症，非劣效界值为3.19个百分点。如达到非劣效标准，将进一步按预设程序开展优效性检验。

研究还将比较两组患者的出血情况、追加闭合装置与补救干预需求、止血时间等指标，进一步评价两种策略的安全性与操作效率。