近日，河北医科大学第二医院谷国强教授、刘德敏教授团队成功应用OpusOne™经皮可扩张心室辅助系统，为一名左心室射血分数仅34.3%、多支冠脉血管复杂病变的患者开展PCI手术。OpusOne™注册临床试验由浙江大学附属第二医院王建安院士、蒋峻教授团队牵头，旨在评估该系统的安全性和有效性，本次手术也是河北省首例入组。
病例回顾
病史摘要
患者为男性，55岁，因“间断胸闷28年、加重8天”入院。28年前无明显诱因出现胸闷症状，于当地医院诊断为急性心肌梗死，自诉未行再通治疗，口服药物治疗1年后自行停药，此后间断有胸闷症状发作，未正规治疗。近8天来胸闷症状较前加重，伴有全身乏力，1天前胸闷症状再次发作，性质程度较前加重，持续时间长，约4小时，遂来就诊。
初步诊断：
急性冠脉综合征
陈旧性前壁心肌梗死
冠状动脉粥样硬化心脏病
慢性心力衰竭急性加重
心功能Ⅱ级
低氧血症
术前检查
术前心电图：心电图提示：心率80BPM，窦性心律，陈旧性前壁心肌梗塞，前壁ST段抬高，室性早搏，侧下壁心肌缺血改变。
术前超声：左心明显增大，左室舒张末期内径（LVIDd）71mm，左室射血分数（EF）为34.3%。升主动脉稍宽，二尖瓣轻-中度关闭不全，三尖瓣轻度关闭不全。
M型超声提示室间隔中下段、左室前壁中下段及左室心尖部运动幅度减低，余节段室壁厚度及运动幅度未见异常。
冠脉造影：PCI术前冠脉造影提示：冠状动脉左优势型，左主干未见异常。前降支近中段约90%弥漫性狭窄伴钙化，对角支开口处70%局限性狭窄，中间支近中段80%节段性狭窄。回旋支可见斑块。右冠发育细小，开口处50%局限性狭窄。
左冠造影
右冠造影
手术策略
鉴于患者冠脉病变复杂（多支血管严重狭窄）、左心功能差（EF 值显著降低），术者团队制定“OpusOne™经皮可扩张心室辅助系统支持下高危冠脉介入治疗”策略：先植入心室辅助系统维持循环稳定，再对前降支及中间支的严重狭窄病变进行血运重建。
手术过程
经股动脉穿刺入路建立血管通路，在导丝引导下将导管鞘推送至左心室靶位置，回撤扩张器和导丝后，将10F OpusOne™经皮可扩张心室辅助导管沿导管鞘缓慢推送，待泵体充分膨出后，缓慢回撤导管鞘，再次确认并微调导管定位。
随后启动OpusOne™经皮可扩张心室辅助控制器，依据术中血流动力学需求，将辅助档位稳定在P1档（1.33L/min）。全程辅助支持时长约27分钟，术中平均主动脉压(MAP)维持在95.6mmHg。
待左室辅助系统成功植入并稳定运行后，同期行冠状动脉介入治疗：
首先对前降支进行处理，应用顺应性球囊及棘突球囊预扩张病变处之后，于前降支植入药物洗脱支架1枚，再应用非顺应性球囊对病变进行后扩张。
然后对中间支进行处理，应用棘突球囊对病变进行预扩张，于中间支植入药物洗脱支架1枚，再应用非顺应性球囊对病变进行后扩张。
处理完成后造影观察：支架植入部位均无残余狭窄，均无夹层和边支闭塞，前向血流均达到TIMI 3级。
治疗前
血管开通后
本次共处理靶病变 2 处（前降支近中段、中间支近中段），术中未发生血栓、血肿、血管夹层等并发症。术毕将OpusOne™辅助档位从P1降至P0，患者血运循环平稳，术中平均主动脉压(MAP)较术后平均提升15.3mmHg。撤出介入导管、拔除动脉鞘管，同期顺利撤出OpusOne™系统；手术全程控制器稳定运转，导管运行平稳，推送、回撤操作便捷。
术后观察
术后患者安返病房，生命体征平稳，精神状态良好。出院前心超检查结果提示左室射血分数（EF）为36.3%，较术前有所提升；未见主动脉瓣及二尖瓣损伤。余各项检查未见异常，亦未发生溶血。患者2天后即顺利出院。
关于OpusOne™经皮可扩张心室辅助系统
由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械研究院与安澜德健（杭州）医疗科技有限公司联合研发的OpusOne™经皮可扩张心室辅助系统，通过可折叠泵体设计，将导管外径控制在8-10F，实现了更小的介入创伤，同时其平均辅助流量可达3.5-5.0L/min，在微创心室辅助支持技术用于高危冠脉介入领域取得新的突破。