中山人工心解码-03|我所经历的中国人工心脏发展
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复旦大学附属中山医院·心脏外科孙晓宁教授
聚焦心室辅助装置 (VAD) 的临床实践
从患者筛选、手术策略到围术期管理及长期随访
系统输出中山医院心脏外科的实战经验
助您吃透VAD,敢判更善断

每月5日、20日,严道医声独家发布


10 月 22 日,国际机械循环支持年会(ISMCS)将在苏州隆重召开。本次大会由胡盛寿院士与苏州大学徐博翎教授共同担任主席,我有幸作为大会学术委员会一员,内心满是滚烫的热忱与澎湃的感慨。如今,我们国内的同仁和团队的同事已然站在国际学术的舞台上,向全球同仁汇报中国左心室辅助装置(LVAD)的研发突破与临床进展。回望我国心力衰竭诊疗与人工心脏领域近二十余年的跋涉之路,从空白追随到自主领跑,从技术代差到国际发声,一路风雨兼程,一路破茧成蝶,万千感慨涌上心头。


二十余年前,我国人工心脏领域几乎是一片空白。彼时,欧美国家的左心室辅助技术已然成熟,各类商业化产品广泛应用于临床,为终末期心衰患者带来新生希望,而我们只能远远观望、被动学习。我的老师辈们,仅有极少数人能远赴欧美参加学术会议、进修专业技术。那些有幸走出国门的教授,亲眼目睹了中外技术的悬殊差距,没有沮丧退缩,反而立下奋起直追、攻坚克难的誓言,以只争朝夕的劲头,为我国人工心脏事业艰难开路。


那个年代,国内人工心脏相关临床实践屈指可数。彼时国内能够接触到的海外设备,仅有会议引进的少量样机,仅可开展简单的动物演示实验。进口设备价格居高不下,难以普及。技术壁垒森严、海外产品垄断、临床经验匮乏,让国内终末期心衰患者的救治举步维艰,也让每一位心脏外科医者深感肩上责任千钧,使命在肩。罗征祥、叶椿秀教授依托本土设备研制出罗叶泵;万峰教授将 Thoratec 设备引入国内临床;吴清玉教授引进Novacor、刘中民教授引进Xcor开展危重病救治工作;胡盛寿院士运用 FW‑2 型轴流泵抢救危重病患获得成功。


2012 年,承蒙王春生主任委派,我远赴美国宾夕法尼亚大学进修,成为我职业生涯的重要转折点,也让我真切触摸到世界顶尖技术的高度。当时 Acker 教授团队已经完成大量 Heartmate 人工心脏植入手术,成熟完备的技术体系、规范严谨的诊疗流程、精准娴熟的手术操作,令我大开眼界。之后,我跟随 Joe Woo 教授,接触到尚处于临床试验阶段的 Heartware 左心室辅助装置。这款体积精巧、可置于心包腔内的人工心脏,让我更加笃定:小型化、微创化,必将是未来心衰救治技术的核心发展方向。


得益于美国胸外科协会主席 Lawrence Cohn 教授的引荐,我又前往哈佛大学布莱根妇女医院,在 Dr Cooper 团队学习全人工心脏植入、左心室辅助装置手术,以及患者心脏功能恢复后撤泵等关键技术。国内外悬殊的技术差距带来深深的震撼,也更加坚定了我潜心钻研、锤炼本领的初心。此后专程前往印第安纳波利斯,跟随 Iwen Wang 教授系统参与人工心脏动物实验。在此期间,我有幸观摩学习心脏移植、心肺联合移植,以及 Impellar、Heartmate 2、Heartware 等多款海外主流人工心脏产品的临床应用。


Dr Iwen Wang


时任UPenn心外科副主任,美国现任胸外科协会主席 Joe Woo教授


哈佛大学Dr Cooper教授


海外求学归来,国内人工心脏领域的自主探索已然悄然起步,一代代医者与科研工作者接续奋斗,开启了属于中国的技术突围之路。2014年早春,我到苏州拜访了陈琛博士,参观了他的实验室。在国家 863 计划等项目支持下,陈琛博士团队正在研发全磁悬浮左心室辅助装置。后来团队工程师专程到访心血管病研究所,与我共同探讨开孔器等技术细节。2017年,胡盛寿院士领衔,阜外医院联合同心医疗,启动了国产左心室辅助装置的临床试验,标志着我国自主研发人工心脏迈入临床落地新阶段,彻底打破了国外技术长期垄断的格局,为国产人工心脏的临床应用与产业化奠定了坚实基础。


2014年,在上海心血管病研究所与同心工程师探讨开孔器的研发


孙晓宁和赵赟医生访问余顺周博士的核心医疗


紧随其后,国内自主研发的脚步不断加速。2018 年,我在泰州实验室与核心医疗余顺周博士相遇,彼时他的团队正开展 90 克轻量化人工心脏的绵羊动物实验,实验结果振奋人心。后来借深圳学术会议间隙,我和赵赟教授到访余顺周博士的初创企业,只因需要赶回处理急诊心脏移植病例,只能匆匆参观,未能深入交流。同样在泰州动物实验室,见到了苏州心擎医疗临时性循环辅助装置的动物植入测试,也在这里参与完成重庆永仁公司人工心脏的动物实验,几年之后,在厦门和杭州都应用了永仁医疗的产品。时至今日,这些当年在实验室孕育的产品,均已成功上市,成为国内机械循环辅助领域的重要力量。


天津火箭心临床试验启动会


2019 年,刘晓程院长带领团队全力推进 “火箭心” 人工心脏临床试验筹备工作。为保障临床试验的严谨与安全,团队开展大量细致、长期的前期准备。我有幸参与其中,见证国产人工心脏的临床试验历程。试验前期我们开展动物实验,先后完成 4 例绵羊植入。每一次实验,都承载国产技术的未来,寄托万千患者的期盼。全体参与者肩负使命,心怀敬畏,以精益求精的态度对待每一步操作。


无数次动物实验的打磨,终于换来临床落地。2021年,在刘晓程院长的指导下,由王春生主任牵头,我们与麻醉郭克芳、体外循环赵赟、重症医学罗哲、心超董丽莉等多学科团队协作,成功完成华东地区首例国产 LVAD 人体植入手术。作为区域首例,全程都是全新的探索。为了守护患者生命安全,及时应对术后可能出现的各类风险,我们坚守在监护室,日夜陪护、全程值守,寸步不离。彼时心中唯有一个信念:全力以赴守住患者生命底线。


王春生主任团队完成首例植入手术


从国内同仁远赴海外拜师学艺、奋力追赶差距,到自主开展动物实验、突破技术瓶颈;从国内首例临床试验落地,积累本土诊疗经验,再到持续走出国门交流互鉴,这便是我们一步步成长的轨迹。


2023 年,国内一众同仁远赴美国圣地亚哥参加技术培训;出席国际心肺移植年会,收获良多。国外历经数十年临床积淀,器械产品谱系完备,针对终末期心力衰竭拥有丰富的治疗选择。从患者筛选、术前评估、术中操作,到术后管理与长期随访,已经建立起成熟完整的体系。由衷感谢同心医疗 Karl Nelson,为引进传播海外先进经验、推动国内 LVAD 诊疗水平提升付出诸多努力。


Karl Nelson,参加国际会议


和海外人工心脏专家交流学习


黄克力 孙晓宁 James Long 王现强 贡鸣 在丹佛


2024 年,我们奔赴维也纳参加国际心肺移植年会,阜外医院王现强主任在会上汇报同心医疗临床试验成果;同年秋季,日本宇都宫国际机械循环支持年会上,安贞医院贡鸣、广东省医吴敏、亚心华正东、阜外医院卿平等国内同道分享本土临床应用经验,也一睹尚在研发阶段的全人工心脏样机。2025 年欧洲心胸外科协会机械循环辅助年会,余顺周博士向国际同行介绍核心医疗 CorHeart6 的核心技术。十余年深耕不辍,我国左心室辅助技术实现跨越式提升。回望往昔,曾经遥不可及的海外前沿技术,如今我们不仅熟练掌握运用,更走出一条自主创新之路,向着技术 “弯道超车” 不懈奋进。


30届机械循环年会(ISMCS)参会的部分我国代表


现如今,我国人工心脏领域已然焕然一新。国内多家顶尖科技企业自主研发的LVAD产品日趋成熟,不仅全面应用于国内临床,救治了无数终末期心力衰竭患者,获得国际医学界的认可与关注。昔日我们只能远赴海外求学取经,如今我们立足本土创新,站上世界学术舞台,自信讲述中国人工心脏的发展故事、分享中国经验。


盛世逢华诞,奋进正当时。回望二十余载行业变迁与国家发展,我们既是这段征程的亲历者,更是参与者与建设者。我深深体会到,中国人工心脏事业的腾飞,正是我国科技自立自强的生动缩影。这份成就,源于一代代医者薪火相传、接续拼搏,更离不开祖国国力强盛带来的坚实支撑。展望未来,我辈医者当坚守初心担当,以技术创新助力中国医疗迈向更广阔的国际舞台,为祖国医学事业续写崭新篇章。



“中山人工心解码”下期预告


肺动脉高压:左心室辅助手术的禁忌吗?


众所周知,肺动脉高压对于心脏移植会带来诸多难题:右心室衰竭,肾功能不全,感染等。

那么,肺动脉高压要不要LVAD?多高的肺动脉高压可以做LVAD?肺动脉高压的患者LVAD后效果怎么样?

我们下期将聚焦晚期心衰肺动脉高压患者是否可以做左心室辅助手术。

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