健心知著
2026.09.02
第552期
血流状态对经导管心脏瓣膜有效瓣口面积的影响：COMPARE‑TAVI 1子研究
刘健、毕鹏飞、范朋飞
北京大学人民医院
健心荐语
经导管主动脉瓣介入（TAVI）现已成为重度症状性主动脉瓣狭窄首选的治疗方式。人工瓣膜-患者不匹配（PPM）是 TAVI 术后重要评估指标。目前临床主要依靠多普勒超声测得的有效瓣口面积（EOA）计算 PPM，现有 VARC‑3 标准并未考虑血流状态对 EOA 测量值的干扰；现有证据提示低流量状态下测得的 EOA 会被低估，由此造成假性 PPM，导致过度判定PPM，干扰临床对瓣膜功能的真实评估。
文章介绍
该研究为 COMPARE-TAVI 1 随机对照试验的子研究，旨在探究血流状态对 Myval 与 Sapien 两种球囊扩张型经导管心脏瓣膜有效瓣口面积（EOA）的影响，并建立正常血流条件下两种瓣膜的预期 EOA 参考值；本研究于2026 年 1月发表于《Journal of the American Society of Echocardiography》。
研究方法
1.研究人群：取自 COMPARE-TAVI 1 多中心随机对对照验，共纳入 1031 例接受经股动脉 TAVI 患者，1:1 随机植入 Myval 系列（Myval/Myval Octacor）或 Sapien 系列（Sapien3/Sapien3 Ultra）球囊扩张瓣膜。获取术后 30 天超声实验室检测数据。
2.血流分组：依据每搏量指数 SVi 分为 3 组：低流量组 SVi＜35 mL/m²；正常流量组 SVi 35‑50 mL/m²；高流量组 SVi＞50 mL/m²。
3.超声检测指标：核心实验室统一检测 EOA、平均 / 峰值跨瓣压差、多普勒速度指数 DVI、每搏量指数 SVi、主动脉反流 AR；按照 VARC‑3 标准定义 PPM；采用连续性方程计算 EOA，改良伯努利公式计算跨瓣压差。该研究的中心流程图见图1。
图1：该研究的中心流程图
研究结果
1.基线人群血流分布特征
本研究纳入1031例TAVI患者，低流量患者占28.3%（288例），正常流量患者占47.9%（487例），高流量患者占23.8%（242例）；Myval瓣膜组与Sapien瓣膜组之间三种血流状态的患者占比无统计学差异（P=0.643）。多因素回归提示心房颤动、左室射血分数与每搏量指数升高独立相关，外周血管疾病、PPM与每搏量指数降低相关。
2. 不同瓣膜平台整体血流动力学对比
Myval系列瓣膜总体有效瓣口面积更高、跨瓣压差更低：Myval瓣膜（20‑32 mm）平均EOA为1.99±0.55 cm²，平均跨瓣压差9.46±3.84 mmHg；Sapien瓣膜（20‑29 mm）平均EOA为1.81±0.56 cm²，平均跨瓣压差11.47±4.47 mmHg，两组差异具有统计学意义（P＜0.001）。同系列对比中，Myval Octacor相较于初代Myval瓣膜平均、峰值跨瓣压差更低，23 mm型号EOA显著更大。有效瓣口面积与血流状态、瓣膜尺寸、瓣环面积的样条拟合曲线见图2。
图2：有效瓣口面积与血流状态、瓣膜尺寸、瓣环面积的样条拟合曲线
3. 血流状态对瓣膜血流动力学参数的影响
血流状态显著影响EOA、DVI及跨瓣压差，该效应不受瓣膜平台影响。与正常流量相比，低流量状态下全部瓣膜型号的EOA、DVI显著下降（P＜0.001），同时平均、峰值跨瓣压差偏低；高流量状态下EOA、DVI显著升高（P＜0.001）。低流量状态会造成EOA被低估，更容易判定为PPM，出现假性PPM。
4. 性别与主动脉反流相关结果
性别层面：女性多植入尺寸更小的人工瓣膜，校正瓣膜大小后EOA无性别差异，但女性每搏量指数更低，跨瓣压差整体更低。
主动脉反流：总体64.4%为无/微量反流，34.2%轻度反流，仅1.4%为中‑重度反流；主动脉反流发生率随着流量升高而上升；Myval瓣膜主动脉反流整体发生率高于Sapien瓣膜（P＜0.001）。见图3
图3：不同血流动力学状态主动脉瓣反流的发生率
结 论
在低血流状态的患者中，术后（TAVI）PPM的评估可能被低估，这一现象可能影响相关评估结果。
讨论
该研究给出不同型号 Myval、Sapien 瓣膜在低 / 正常 / 高流量下的核心实验室超声参考值，证实血流状态是 TAVI 术后 EOA、DVI、跨瓣压差重要影响因素；提出临床应当优先采用正常血流状态下测得的 EOA作为瓣膜功能评估参考，帮助区分真实 PPM 与假性 PPM，本研究存在多项局限性：部分小样本瓣膜型号（20 mm、21.5 mm、30.5 mm、32 mm）病例数少，结果有待验证；部分30天缺失数据采用出院超声填补，可能引入偏倚；Myval 与 Myval Octacor 对比并非随机；为单核心实验室测量结果，不能完全代表各中心常规超声检测结果；未来需要开展前瞻性研究，外部验证该套血流分层参考数值；进一步探索将血流校正后的 EOAi 整合进 VARC‑3 评估标准；开展性别分层的瓣膜功能评估，推动 TAVI 瓣膜功能评价体系进一步完善。