双腔无导线起搏器的电池能撑多久?中国大陆10家中心真实世界随访给出早期答案

真双腔无导线起搏解决了无导线和房室同步的治疗需求后,"能用多久"成为临床关注点。近期一项单中心回顾性研究为主动固定无导线起搏器的电池寿命优化提供了策略依据;与此同时,中国大陆自2025年上市以来,也积累了早期临床观察数据。本文结合文献解读与中国大陆10家中心真实世界实践,为临床决策提供参考。


一、文献回顾:个体化程控可显著延长主动固定无导线起搏器电池寿命


2025年,发表在Heart Rhythm的一项单中心回顾性研究,系统评估了通过个体化程控策略延长主动固定无导线起搏器电池寿命的可行性。


研究设计要点:

  • 纳入2021年3月至2025年8月217例植入患者(心房17例,心室100例,双腔 100例)

  • 平均随访21±10个月

  • 核心优化策略:DDD(R) ↔ AAI(R) + VVI backup模式切换、降低起搏输出、最小化i2i™通讯强度


关键数据一览:


各种起搏模式下的主动固定无导线起搏器使用寿命:

单中心研究[AR(n=17)、VR(n=100)、DR(n=100)]



模式/类型

平均电池预期寿命

AR(单腔)

7.7年(IQR 6.7-11.2)

VR(单腔)

17.2年(IQR 12.1-21.8)

DR 系统中 AR

7.4年(平均)/9.9年(AAI+VVI backup)

DR 系统中 VR

14.2年(平均)/16.7年(AAI+VVI backup)


文献核心结论: 尽管无导线起搏器电池容量低于经静脉起搏器,但通过个体化程控,其电池寿命可接近甚至超过传统起搏器水平。


二、中国真实世界早期观察:10家中心真双腔主动固定无导线起搏器植入实践


在全球研究的基础上,中国大陆10家中心对真双腔主动固定无导线起搏器植入患者进行了临床随访观察,重点关注不同起搏需求及程控模式下的电池预期寿命表现。


【重要提示】以下内容为临床观察性数据分享,非正式发表的研究结果,仅供学术交流参考,不构成对任何患者的诊疗建议。


观察对象概况:

  • 数据来源:真双腔主动固定无导线起搏器中国大陆临床使用病例库及随访记录

  • 数据性质:回顾性观察数据,已做匿名化脱敏处理


早期观察发现:


⭐ 房室传导阻滞患者群体 在需维持房室同步的AVB患者中,真双腔主动固定无导线起搏器在标准程控设置下显示出与文献报道一致的电池预期寿命趋势。


upfile


⭐ 病态窦房结综合征患者群体:对于以心房起搏需求为主的SSS患者AAI(R) + VVI backup模式下表现出较长的电池预期寿命优势,与文献中单腔优化后的续航趋势相符。


upfile
upfile



⭐ 程控优化带来的寿命提升值得关注


临床观察提示,个体化程控策略在中国患者群体中同样具有应用价值。通过降低不必要的心室起搏比例、优化i2i™通讯参数,可在保证疗效的前提下,延长设备预期使用年限。


upfile


三、产品迭代展望


文献及临床观察均基于当前已上市型号。值得关注的是,下一代心房无导线设备在保持器械体积不变的前提下,电池容量提升,预计在各起搏模式下电池寿命较前代提升约25%¹* 。


⚠️ 该产品目前尚未在中国大陆获批上市,上述预期数据基于产品设计参数,不构成上市承诺。


*AVEIR™ AR2 : LSP203A 与前代LSP201A相比:

• AAI(R) @1.5V/0.4ms, 300Ω, 50 bpm, 100%起搏

• DDD(R) @ 1.5V/0.4ms, 300Ω, 50 bpm, 50% 起搏, i2i 设定 4/4

1. 上述预计电池寿命数据来源于AVEIR™ AR2 Leadless Pacemaker and Delivery Catheter Instructions for Use


四、临床启示与数据局限


临床启示:


1. 程控策略至关重要:无导线起搏器的电池寿命并非固定值,个体化程控是延长续航的关键操作


2. 模式选择带来更多可能:AAI(R) + VVI backup模式对于窦房结功能障碍但房室传导功能正常的患者,或预期不需要频繁心室起搏的其他临床情况中,可延长设备寿命


3. 长期随访必要:当前文献及国内数据随访时间均有限,更长周期的真实世界数据有待积累


本观察数据的局限性:

  • 非前瞻性研究设计,无对照组,存在选择偏倚可能

  • 随访时间跨度不一,部分患者植入时间较短

  • 电池预期寿命为设备基于当前参数的估算值,随患者状态及程控调整可能变化

  • 各中心程控习惯存在差异,数据异质性较高


结语


双腔无导线起搏技术已从"能不能做"进入"如何长期做好"的阶段。已发表文献为电池寿命优化提供了策略框架,而中国早期临床观察则提示这些策略在本土实践中的可行性。随着更多长期随访数据的积累,后续持久表现有望得到进一步验证,为患者带来更稳定的无导线起搏治疗体验。


免责声明:

1. 以下数据来源于AVEIR™ DR中国大陆真实世界病例库及随访记录,相关数据均已进行匿名化及脱敏处理,不包含任何可识别患者个人身份的信息,符合患者隐私保 护相关法律法规及管理要求。

2. 本材料仅供医学专业人士进行学术交流、医学教育及科学信息传递使用,不构成对任何患者的诊断、治疗建议或医疗决策依据。

3. 电池预期寿命为设备基于当前参数及使用情况计算所得的预估结果,仅供临床参考,不代表设备实际使用年限。随着患者状态变化及参数调整,预期寿命数据可能发生改变。

4. 临床应用过程中,医生应结合患者个体情况、相关指南共识、产品说明书及临床实践规范进行综合评估和决策。


参考文献:

⇅ 向上滑动阅览

1. Ip, J. E., Cheung, J. W., Liu, C. F., Thomas, G., Goljo, E., Lerman, B. B., & Markowitz, S. M. (2025). Maximizing Battery Longevity of Leadless Pacemaker Systems by Optimizing Individualized Programming. Heart Rhythm

2. Reddy, Vivek Y., et al. “One-Year Outcome of a Leadless Ventricular Pacemaker: The Leadless II (Phase 2) Trial." JACC Clinical Electrophysiology 2023 Jul; Vol. 9(7 Pt 2), pp 1187-1189


本文仅供学术交流,不构成临床诊疗建议。所述观点基于公开发表的文献综述,具体临床决策需结合患者个体情况。

阅读数: 668