医疗辅助技术（介入治疗）国家临床医学研究中心
中国结构性心脏周学术活动周（结构周）委员会
本文修改后将发表于《中华心脏与心律失常电子杂志》及《Cardiology Plus》
周达新教授在2026中国结构周启动仪式上
正式公布《单纯主动脉瓣反流经股介入瓣膜操作中国专家建议（初稿）》
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为主动脉瓣器质性病变的主流微创治疗技术。现阶段临床成熟的TAVR操作体系多针对主动脉瓣狭窄患者建立，而单纯主动脉瓣反流（AR）患者解剖特征特殊，存在瓣环无钙化、瓣环扩张、自体瓣叶支撑力薄弱、主动脉窦空间宽大等特点，传统TAVR瓣膜及操作方案存在锚定不稳固、瓣膜移位风险高、瓣周漏发生率居高不下等诸多问题，手术操作难度显著高于主动脉瓣狭窄TAVR。
2025年以来，多款国产单纯主动脉瓣反流专用经股介入瓣膜陆续上市并广泛应用于临床，分为一体式、分体式两大类型，其结构设计、锚定机制、操作逻辑差异显著。为提升手术安全性与疗效、降低围手术期并发症发生率、统一临床操作标准、规范手术流程，医疗辅助技术（介入治疗）国家临床医学研究中心联合中国结构性心脏周学术活动周（结构周）委员会，结合国内多中心临床应用经验与瓣膜设计特点，组织国内心脏瓣膜介入领域专家制定本操作专家建议。本建议重点阐述反流专用瓣膜分型、标准化手术操作流程、特殊解剖病例处理策略及并发症防治规范，为临床单纯主动脉瓣反流经股介入手术提供统一、权威的技术指导。
在2026年8月16日中国结构周启动仪式上，《建议》发布，周达新教授进行详细介绍。
01
单纯主动脉瓣反流专用经股介入瓣膜分型及技术特点
依据瓣膜定位键结构形式、装配方式及锚定原理，临床将单纯主动脉瓣反流专用经股介入瓣膜分为一体式瓣膜与分体式瓣膜两类，两类瓣膜临床适用场景与操作要点存在明确差异。
1.1 一体式反流瓣膜
一体式瓣膜核心特征为定位键与瓣膜主体一体化成型、同轴固定，结构稳定性佳，术中无需单独调节定位部件。该类瓣膜为国内临床主流应用型号包括TaurusTrio、DOCS Valve和Pioneer等。一体式瓣膜可通过一体化定位结构稳定夹持自体瓣叶，锚定可靠、操作流程简洁，学习曲线短，适用于绝大多数单纯主动脉瓣反流患者。
1.2 分体式反流瓣膜
分体式瓣膜，核心特点为定位件与瓣膜主体相互分离、非同轴装配，采用线连接，定位件张开面积大，挂靠窦空间大、运动自由度更大，可充分挂靠主动脉窦腔空间，自动滑入窦内，包括Hanchor Valve和J-Valve TF。分体式瓣膜定位调节灵活性高，可适配主动脉窦扩张、瓣环形态不规则、瓣叶发育异常等复杂解剖病例，但术中操作步骤更为精细繁琐，对术者影像学判断能力、器械操作精度要求更高，需严格遵循分步操作规范完成定位与释放。
图1. 主动脉瓣反流介入瓣的分类
02
单纯主动脉瓣反流TF-TAVR标准化操作流程
本建议统一单纯主动脉瓣反流经股TAVR核心操作原则：柔顺入路、精准定位、精准入窦、稳妥释放、安全撤出。全手术流程分为系统进入、瓣膜入窦、入窦效果确认、瓣膜释放、系统撤出五个核心环节。本建议以一体式瓣膜为首先代表进行阐述，并明确一体式、分体式瓣膜差异化操作规范。
2.1 手术系统进入规范
1. 术前造影评估：常规采用右窦居中位造影，清晰显示主动脉根部、瓣环、主动脉窦及窦管交界（STJ）解剖形态，为术中定位建立影像学基准。
2. 通路建立：采用猪尾巴导管完成跨瓣操作，送入预塑型导丝建立稳定手术通路，保证导丝贴合血管走行、无扭曲。
3. 大鞘置入：将大鞘管推送至STJ上方0.5~1.0 cm处，推送过程中严格匹配主动脉弓生理弯曲，同步回拉导丝调整鞘管姿态，避免鞘管扭曲、血管内膜损伤。
4. 输送系统就位：将瓣膜输送系统缓慢送入大鞘管口，全程严防气体进入引发空气栓塞；就位后回撤大鞘至主动脉弓水平，使瓣膜精准停留于STJ上方预设工作区域。分体式瓣膜不使用长大鞘，需在输送系统穿出短大鞘后，精准推送至瓣上区域完成初步就位，此过程中可使用调弯功能确保顺应主动脉弓走形。
2.2 瓣膜入窦定位操作规范
瓣膜精准入窦是防止瓣膜移位、保障锚定稳定的核心关键，所有病例必须完成定位键精准入窦后方可释放瓣膜。
1. 体位与姿态调整：通过输送系统调弯功能，使瓣膜居中于主动脉管腔，输送系统某端和主动脉根部-左心室流出道同轴；缓慢后撤中鞘，释放瓣膜活动自由度，消除鞘管束缚导致的定位偏差。
2. 定位键钟向校准：右窦居中位透视下,定位键位于STJ以上，缓慢旋转定位键，使单一定位键对齐右冠窦；旋转DSA机头测试，依据影像反转现象判定定位键对位准确性，角度（钟向）偏差时反复微调，直至定位方位精准无误。若测试结果不正确，旋转定位键至更换一个次序的位置，再次旋转机头测试。
图2. 反转现象:中间定位键移动方向和DSA机头旋转方向相反
3.定位键推入窦：定位键钟向正确后缓慢推送系统将之推入窦底，可使用中鞘和小鞘的远程推进（telescope）功能。
4. 分体式瓣膜专属入窦操作：
（1）J-Valve分体式瓣膜：先前推灰色旋钮，使灰、黄旋钮同步前移，定位件完全出鞘；固定灰色旋钮与白色手柄，前推黄色旋钮使定位件充分展开并入窦，术中造影和TEE结合确认入窦效果。入窦完成后拉开黄色和灰色旋钮间距，使锁丝在X线下呈“弓形”，然后前推灰色旋钮调控两者间距至约25mm（约一个拇指宽度），确认瓣膜植入深度（即瓣膜工作时瓣架在三个定位键构成平面以下长度）为整个瓣架长度的1/4。
（2）Hanchor-Valve瓣膜：确认定位键位于自体瓣叶上方后，旋转释放旋钮使三个定位键呈大V字型完全释放；整体下推输送系统使定位键贴合窦底，松解瓣膜固定丝线，保障瓣膜完全自由活动，之后再缓慢推进瓣膜及定位键进入窦底。
2.3 定位键入窦效果确认标准
为规避定位键未入窦、入窦深度不足、双侧不对称等问题，术中需采用多手段联合验证，确保三窦定位键均匀就位。
1.MPA（多功能）导管造影法（核心推荐）：分别于右窦居中位确认无窦、左窦定位键就位情况，右窦切线位确认右窦定位键深度；通过MPA导管自然态（用于右无窦）、塑形态（用于左窦）切换，适配不同窦体造影评估需求。该方法使用造影剂量较少，不易出现导管和瓣膜缠绕，对于一体式瓣膜优先推荐。也可采用AL1导管判断左窦情况。
图3. MPA 分别造影法
图4. 不同MPA形态适配不同窦体造影评估
2. 猪尾巴造影法（常规辅助）：右窦居中位、切线位双视角造影，快速评估三窦定位键就位一致性。对于一体式瓣膜，要注意要放置高于定位键位置，以免出现和定位键缠绕。
3. 术中超声法（补充验证）：采用主动脉瓣根部的x-Plane经食道超声实时监测，可评估定位键入窦情况。
图5.食道超声X-Plane确认定位键入窦
2.4 瓣膜精准释放操作规范
1. 释放前确认：右窦居中位再次核查三窦定位键入窦深度均匀、无偏移，瓣膜同轴性良好。
2. 常规释放方案：术中顶住瓣膜维持位置稳定，快速心室起搏辅助下弹丸式释放，可联合猪尾巴实时造影动态监测，及时矫正瓣膜微小偏移。
3. 分体式瓣膜专属释放方案：
1）J-Valve分体式瓣膜：固定输送器保持瓣膜静止，起搏状态下顺时针旋转灰色旋钮释放瓣膜，然后顺时针旋转黄色旋钮解离锁丝，透视下再回撤黄色旋钮确认锁丝完全脱钩，完成瓣膜植入。
（2）Hanchor-Valve瓣膜：术者固定输送系统，助手梯度扩张球囊，遵循先慢后快原则，球囊呈哑铃状且位置无误后，加压至6 ATM以上，压力泵液体完全充盈球囊后停留3~5 s，缓慢抽瘪球囊完成释放。
2.5 手术系统安全撤出规范
1. 通用撤出原则：左前斜位透视下，回拉导丝使套筒完全拟合、居中于瓣架，确认套筒与大鞘完全同轴后，缓慢回撤鼻锥入大鞘，全程杜绝暴力操作、避免剐蹭瓣架。
图6. 回撤鼻锥：左前斜位、回拉导丝、套筒完全拟合且位于瓣膜中央后缓慢退出鼻锥
2. J-Valve分体式瓣膜撤出：同步回撤黄、灰色旋钮，缓慢收回鼻锥至瓣架内；单独回旋灰色旋钮，将所有旋钮复位至初始位置，整体撤出输送系统。
3. Hanchor-Valve瓣膜撤出：输送系统鼻锥退出瓣架，调弯系统回撤至降主动脉，完成球囊及鼻锥回收；
4. 超硬导丝撤出：猪尾导管替换超硬导丝，造影导丝支撑下安全撤出猪尾巴导管。
5. 术后即刻造影：器械撤出后常规行主动脉根部、弓部造影，排查瓣膜移位、瓣周漏、血管夹层等即刻并发症。
03
特殊解剖病例个体化操作建议
针对临床特殊解剖结构的单纯主动脉瓣反流患者，需在标准化流程基础上实施个体化操作，保障手术安全有效。
3.1 入路血管迂曲病例
股动脉、主动脉入路严重迂曲患者，常规器械推送易出现卡顿、血管损伤、定位偏移。推荐操作：送入Lunderquist导丝至左心室支撑拉直血管通路，推送大鞘至瓣上预设位置，再通过猪尾巴导管将支撑导丝交换为手术专用预塑型导丝，重建标准手术通路后开展后续操作。
3.2 横位心、主动脉大窦病例
横位心患者心脏轴向偏移、主动脉窦空间宽大，易出现定位键贴合不良、锚定不稳。推荐矫正技巧：（1）小鞘telscope完全推送至低位，最大化加大输送系统调弯幅度；（2）术中适度顶推系统与导丝，强化瓣膜同轴性；（3）顺时针旋转中鞘，微调瓣膜角度，使定位键精准贴合左窦。
3.3 二叶瓣、四叶瓣畸形病例
1. 四叶瓣畸形：优先锚定三个较大主动脉窦，将定位键精准植入大窦，放弃最小窦锚定，规避空间不足导致的固定不稳。
2. 双窦型二叶瓣：将两枚定位键集中植入单一超大主动脉窦，强化局部锚定支撑力。
3. 功能性二叶瓣（三窦结构）：解剖结构接近常规三叶瓣，可完全参照标准化流程操作。
3.4 合并主动脉瓣狭窄病例
单纯主动脉瓣反流合并瓣口狭窄患者，瓣膜释放后易出现扩张不充分、残余狭窄、瓣架贴合不良。推荐常规行大球囊后扩张，梯度加压矫正瓣膜形态，消除瓣口残余狭窄，优化血流动力学效果。
04
围手术期并发症防治建议
单纯主动脉瓣反流TF-TAVR解剖基础薄弱、操作精细度要求高，并发症风险高于常规主动脉瓣狭窄TAVR，本建议明确各类核心并发症的标准化防控方案。
4.1 传导阻滞与起搏器植入
传导阻滞为最常见并发症，主要与瓣膜oversize过大、瓣架过度扩张压迫心脏传导束相关。预防核心为严格把控瓣膜oversize比例，避免过度压迫流出道；术中术后持续心电监测。
4.2 瓣膜移位
瓣膜移位为高危并发症，因单纯反流瓣无钙化锚定支点，发生风险较大，一旦发生多需外科手术干预。防控要点：术中反复确认所有定位键完全入窦、瓣架同轴对称；瓣膜释放过程中稳定器械姿态，避免牵拉；系统撤出全程慢速、同轴操作，避免输送系统鼻锥刮蹭瓣架下缘，杜绝暴力；术后即刻造影排查移位。
4.3 主动脉夹层
多由定位键剐蹭血管内膜、瓣膜移位、器械暴力操作所致。术中需精准控制定位键开合角度与入窦深度，避免损伤主动脉窦壁及升主动脉内膜；出现瓣膜移位时，慎用圈套器复位，严禁暴力牵拉；全程器械轻柔操作，规避血管损伤。
4.4 瓣周漏
主要诱因包括瓣膜型号偏小、定位键部分入窦导致瓣架贴合不全。术前精准测量瓣环、主动脉窦直径，个体化优选瓣膜型号；术中保障三窦定位键完全、均匀入窦。定位键部分入窦导致中重度瓣周漏，可采用常规的主动脉瓣狭窄介入瓣膜行瓣中瓣技术矫正。
4.5 鼻锥无法退回大鞘
多因器械拟合不全、不同轴暴力回收导致，严重时需外科手术取出。预防关键为回撤前确认套筒、鼻锥、大鞘完全同轴拟合，全程轻柔操作。
4.6 导管缠绕定位键
多见于一体式瓣膜使用猪尾巴导管操作时，此时严格把控导管与定位键间距，规避缠绕风险。对于该类瓣膜一般推荐选用MPA导管造影。
4.7 气体栓塞
AR患者主动脉根部存在血流倒流情况，大鞘系统进气可导致气体倒灌导致冠脉栓塞，应注意系统排气，常使用高压盐水持续冲刷系统。
4.8 其他通用并发症
常规防控脑卒中、肾功能损伤、外周血管、心包填塞、冠脉阻塞等其他类似于主动脉瓣狭窄TAVR的并发症，完善围手术期抗凝、脏器功能保护与血管监测体系。
05
总结
单纯主动脉瓣反流经股介入瓣膜手术解剖条件复杂、操作风险高，瓣膜分型差异是手术操作的核心依据。一体式与分体式反流专用瓣膜的规范化、差异化操作，以及特殊解剖病例的个体化处理，是提升手术成功率、降低围手术期并发症的关键。本专家建议基于国内主流反流瓣膜临床应用经验制定，统一了全流程操作标准与并发症防治规范，可作为国内心血管介入医师开展该项手术的标准化技术依据。未来需依托更多多中心临床数据，持续优化操作策略、细化技术规范，进一步提升单纯主动脉瓣反流微创介入治疗的精准性与安全性。