Chengdu Valves2017 | Atiq REHMAN:TAVI道路上的前行者——美国

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编者按:

        经导管心脏瓣膜病介入技术目前在发达国家已得到了广泛应用,而中国及亚太地区仍处于起步阶段。本次2017成都国际心脏瓣膜病介入治疗学术会议围绕经导管主动脉瓣植入(Transcatheter Aortic Valve Implantation,TAVI)技术展开,邀请了各国专家介绍本国TAVI技术发展的现状、挑战及经验,供其他国家学者交流学习。

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Atiq REHMAN教授精彩授课

        Atiq REHMAN教授介绍了美国TAVI技术发展的现状、挑战及经验。

        美国是目前TAVI技术发展较为成熟的国家之一。从2012年至今,美国行TAVI手术的案例逐年增加,相关注册研究也在不断完善,已有累计超过100000名患者被纳入TVT注册研究。对行TAVI手术患者的基线资料进行调查可以发现:从2012年起,患者平均年龄及年龄中位数变化并不大,依然徘徊在80岁及以上群体,这可能与主动脉狭窄是一类年龄相关的退行性疾病相关;从STS风险评分来看,从2015年至今,高危患者行TAVI的比例大幅度下降,而中危患者行TAVI的比例则大幅度上升,这也是由于美国将中危患者行TAVI治疗纳入推荐;从手术入路选择来看,从2012年至今经股动脉入路有所增加,经心尖部入路比例有所下降,经主动脉入路比例变化不大;从住院期间不良事件发生来看,心脏骤停发生率有所下降,但起搏器植入率则有所升高;从术后随访来看,患者死亡率、危及生命的出血风险及卒中发生率均有所下降,其中死亡率下降显著,但值得注意的是主要血管并发症发生率虽有所下降,但仍是术后主要并发症之一;从患者住院时间来看,住院时间也有了显著减少,到今年1月,情况较为稳定的患者术后2天即可出院,总住院时间仅需3天;从术后康复来看,大部分患者术后即可回家休养,仅少数患者选择在康复中心进行康复;从患者恢复情况来看,TAVI术前约78%的患者心功能为NYHA III-IV级,而术后90%的患者心功能均可恢复到NYHA I-II级。

        目前美国使用的瓣膜主要为Sapien 3,该瓣膜采用裙边设计,瓣周漏(PVL)的发生率显著降低。新一代自扩张TAVI瓣膜PIPELINE采用新的输送系统,其输送轨道进行了改进,同时进一步修改了设计和裙边结构,未来1-2年内有望投入临床使用。

        尽管目前美国在TAVI发展的道路上处于领先地位,但仍面临着一些挑战:美国FDA批准新器械上市需6个月,耗时长;TAVI手术治疗所需费用并未全部纳入医保,瓣膜费用仍需患者自己承担,对某些患者群体来说经济负担仍较重。因此Atiq REHMAN教授表示希望未来可以成立独立的TAVI报销中心,减轻患者经济负担。同时患者术后的康复护理应有相应机制给予支持。同时Atiq REHMAN教授认为医疗器械行业应致力于器械创新,从而推动TAVI事业的发展。

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