刚韧随心|上海市第一人民医院吴钢主任团队院内首例NeoNova®手术,攻克合并心衰与心律失常高龄重度混合型二尖瓣反流难题




NeoNova®二尖瓣夹采用镍钛合金编制,经千次测试所得独家刚性参数,兼顾刚性与韧性。器械完成释放后,可自适应瓣叶开合运动,防止过度锁合造成的撕裂损伤;同时,自锁功能可有效降低脱落风险,从材质和机制上,双重保障手术安全。


近日,上海市第一人民医院心内科吴钢主任医师,刘韬副主任医师,李希副主任医师团队,联合心电心超亚专科范怡婷副主任医师,王菊芳主治医师成功为1例高龄二尖瓣重度反流、病变范围广泛的患者,实施了院内首台基于NeoNova®系统的经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)。患者术前反流主要位于2区并累及3区,同时合并心力衰竭与心律失常,外科手术风险极高。手术团队基于病变解剖特点,选用夹合宽度充足的NeoNova®夹合器,在经食道超声精准引导下,完成对称、稳定的瓣叶捕获,最终仅植入2枚夹合器便解决了脱垂并实现满意反流控制,术后即刻反流由术前4+降至1+,血流动力学稳定。该手术展现了团队在复杂二尖瓣病变介入治疗中的精细决策与高效协作,也为新型国产经导管二尖瓣修复器械在疑难病例中的应用积累了宝贵经验。


病例资料


80岁女性,主诉:反复胸闷、气促数年,再发加重两周。


患者半年前无明显诱因下出现胸闷、气促,伴有夜间阵发性呼吸困难及双下肢水肿,不伴有心悸胸痛、头晕恶心等;两月前诊断为慢性心功能不全急性加重、退行性心脏瓣膜病。现为求进一步诊治入院。


心电图示:



动态心电图提示:室性早搏总数22363次,三种形态,占总心搏21.3%,房性早搏总数848次,占总心搏<1%。


术前食道超声示:左房增大,二尖瓣不增厚,瓣叶开放不受限,A2长度22.9mm,P2长度11.9mm,彩色多普勒探及中重度反流,反流波及2、3区,以2区为主。房间隔高度5.2cm,彩色及频谱多普勒探及左、右肺静脉逆流。左室收缩功能参数:EF 33%;FS 16%。


术前食道超声评估


2偏3区脱垂,反流呈偏心性。


术前TEE-2区color

术前TEE-3区


反流以2区为主,反流宽度16.8mm。



测量二尖瓣前叶长度:26.8mm,后叶长度:13.5mm,瓣口面积4.98cm²。



测量房间隔高度:5.1cm。



手术策略


患者为80岁高龄女性,二尖瓣重度反流(混合型病变),反流区域主要为2区累及3区,伴有瓣叶脱垂,同时合并心力衰竭(EF仅33%)及心律失常,外科手术风险高危。手术团队在综合评估病情并与家属充分沟通后,决定行经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)。术中拟选用NeoNova® 6mm夹合器,先于2区3区主要脱垂处植入一枚C6夹合器解决脱垂问题,后于外侧补第二枚C6夹合器处理残余反流。


手术过程


穿刺房间隔,穿刺高度4.0cm,并置入大鞘;



超声下观察夹合器出大鞘后完成由“一字型”到闭合形态的转变;


夹合器由“一字型”转变为闭合形态


调整第一枚夹合器低头指向二尖瓣环,置入2偏3区,调整Orientation至6-12点钟方向;


调整夹合器低头指向二尖瓣环

调整Orientation至6-12点钟方向


闭合形态下跨瓣后转变为“八字型”捕捞瓣叶,同时下Gripper固定前后瓣叶;闭合夹合器,前后瓣叶Bouncing明确,瓣叶明显受限,完成夹合器解离;


“八字型”捕捞瓣叶

Gripper固定前后瓣叶


夹合器夹合后3D超声评估

夹合器解离


第一枚夹合器解脱后2偏3区脱垂,残余反流主要来自外侧,平均跨瓣压差2.5mmHg;


夹合器解离后超声评估

夹合器解离后超声评估-3D



补第2枚夹合器解决剩余反流,拟于第一枚夹合器外侧植入第二枚夹合器,送入第二枚夹合器指向瓣环平面,调整Orientation平行于第一枚夹合器;


送入第二枚夹合器

调整Orientation与第一枚夹合器平行


调整轴向后跨瓣,确认反流位置,靠近第一枚夹合器捕捞前后瓣叶;


调整第二枚夹合器位置

第二枚夹合器捕获瓣叶


闭合第二枚夹合器后发现残余少量反流,瓣叶受限明显,组织桥稳定,解离夹合器;


闭合第二枚夹合器后复查2D-color

闭合第二枚夹合器后复查3D-color


闭合第二枚夹合器后复查3D超声


第二枚夹合器解脱后超声评估提示残余轻度反流,平均跨瓣压差4.5mmHg。


第二枚夹合器解离后复查超声



术者评价


本病例的难点在于:80岁高龄患者,混合型病因导致以2区为主、累及3区的重度反流。术中需要对宽大病变实施有效夹合并兼顾邻近区域残余反流,对器械的可控性和术者决策提出了较高要求。NeoNova®经导管二尖瓣夹系统在操作中展现出良好的调弯灵活性与充足的夹合宽度,在复杂的瓣膜条件下能够稳固定位于目标区域;充足的夹合宽度则保障了对主要病变区域瓣叶的对称、稳定捕获。整套操作在经食道超声实时引导下,顺利实现了解剖结构与器械之间的精确匹配。该例手术的顺利完成,体现了术前精准影像评估与术中多学科无缝协作的重要价值,也为新型国产器械在复杂混合型二尖瓣反流中的应用积累了有益经验。


NeoNova®独创设计

星耀二尖瓣治疗新航向



中国首款“一字型”二尖瓣夹

>避免腱索缠绕


中国首款“弹性自锁”二尖瓣夹

>柔韧适中 自动适应瓣叶强度


中国首款“小半径调弯”二尖瓣夹

>降低房间隔穿刺高度要求


中国首款提供“10 mm”尺寸二尖瓣夹

>降低多夹放置率


关于NeoNova®


NeoNova®经导管二尖瓣夹系统,由臻亿医疗全资子公司杭州端佑医疗科技出品、远大医药进行推广。2025年2月获国家药品监督管理局批准上市,3月获国家C码,并已于全国全面开展临床植入。

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