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近日，由东莞市人民医院（南方医科大学第十附属医院）心血管内科郭素峡主任团队牵头，联合多家中心共同完成的多中心随机对照研究（NIC-AKI试验）取得重要突破。研究成果以原创论著形式发表于心血管介入领域顶级期刊《Circulation: Cardiovascular Interventions》。该研究首次系统评估了不同剂量口服尼可地尔在高危PCI患者中预防造影剂相关急性肾损伤（CA-AKI）的疗效与剂量-效应关系， 为临床解决高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的造影剂肾损伤难题，补上了一块关键的循证医学拼图。这也是国内团队在该细分领域拿出的又一项具有国际参考价值的原创临床成果！
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研究背景：高危PCI患者造影剂肾损伤亟待更优解决方案
造影剂相关急性肾损伤（CA-AKI）已成为医院获得性肾损伤的常见原因之一。流行病学数据显示，在合并肾功能不全的PCI患者中，CA-AKI发生率显著升高，构成重要的临床挑战。尽管围术期水化治疗已成为标准预防措施，但高危人群的肾损伤风险仍居高不下。尼可地尔作为一种兼具K+-ATP通道开放剂和一氧化氮供体作用的药物，既往研究提示其具有肾脏保护潜力，但最佳剂量及其在肾功能不全患者中的确切疗效尚不明确。
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研究设计：前瞻性、多中心、随机对照试验
NIC-AKI试验是一项研究者发起的前瞻性、多中心、随机对照研究。研究纳入计划接受PCI且合并肾功能不全的患者，按随机原则分为三组：对照组接受标准化水化治疗，常规剂量组加用尼可地尔每日三次低剂量口服，高剂量组加用尼可地尔每日三次较高剂量口服。所有患者均于术前开始服药，并持续至术后数天。主要终点为术后规定时间内CA-AKI的发生率，次要终点包括肾功能相关指标及炎症标志物的动态变化。
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核心发现：剂量依赖性肾脏保护，高剂量方案疗效更优
研究结果显示，与单纯水化相比，口服尼可地尔能够显著降低高危PCI患者的CA-AKI风险，且疗效呈剂量依赖性——高剂量方案较常规剂量展现出更优的肾脏保护效果。在次要终点方面，高剂量组术后肾功能指标（血清肌酐、血尿素氮等）改善更为明显，差异具有统计学意义。该发现首次明确了尼可地尔预防CA-AKI的剂量-效应梯度，为临床剂量选择提供了关键依据。
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创新亮点：首次发现高尿酸血症对尼可地尔疗效的修饰作用
研究还获得了一项具有重要临床指导价值的探索性发现。亚组分析显示，基线高尿酸血症状态显著影响了尼可地尔的疗效：在常规剂量下，肾脏保护作用主要见于无高尿酸血症的患者；而在高剂量下，无论患者基线尿酸水平如何，尼可地尔均能提供一致的肾脏保护。这一发现提示，高尿酸血症患者可能需要更高剂量才能充分获益，为个体化用药策略的制定提供了重要的循证启示。
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安全性良好：未增加严重不良事件
安全性分析显示，各组均未报告死亡或需要肾脏替代治疗的严重事件，低血压等不良反应发生率在组间无显著差异，表明口服尼可地尔在高危PCI患者中具有良好的安全性和耐受性。
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临床意义与展望
本项发表于《Circulation: Cardiovascular Interventions》的NIC-AKI研究，是全球首个系统阐释口服尼可地尔用于高危PCI患者造影剂相关急性肾损伤（CA-AKI）预防的剂量-效应梯度的大样本多中心随机对照研究，填补了该领域长期存在的循证证据空白，具备多重核心临床价值与长远学术影响力。
1.补齐高危人群肾保护的干预短板
当前指南推荐的标准化水化方案已难以覆盖合并肾功能不全的极高危PCI患者的CA-AKI防控需求，本研究明确证实高剂量口服尼可地尔联合水化的干预策略，可将该类人群的CA-AKI发生风险实现具有临床意义的显著降低，为临床提供了一类可直接落地的规范化补充干预方案，有效弥补了现有围术期管理路径的防护缺口。
2.提供精准可及的实操指引
研究给出的尼可地尔10mg/次、每日三次的围术期口服给药方案，无需特殊给药设备、无复杂操作流程，且尼可地尔作为临床普及性高、治疗成本低廉的常用心血管药物，可快速在各级医疗机构的介入中心完成规模化落地，不受医疗资源层级的限制，具备极高的基层普及性。
3.建立个体化给药的循证标尺
研究首次发现基线高尿酸血症这一临床常规检测指标，可显著修饰尼可地尔的肾保护效力：常规剂量仅能为无高尿酸血症的患者带来明确获益，高剂量方案则可覆盖所有基线血尿酸水平的高危人群。该结论打破了既往“均一化给药”的经验式临床惯性，为临床快速识别高获益亚群、制定分层给药策略提供了客观可参考的量化依据。
4.验证极高危人群的安全边界
本研究首次在合并肾功能不全、多重基础疾病的PCI极高危人群中，完成了高剂量尼可地尔干预的大样本安全性验证，证实该方案未额外增加低血压、头痛等常见不良反应的发生概率，无严重肾脏相关不良事件报告，为临床解除了该类人群足量用药的安全性顾虑。
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研究团队
本研究由东莞市人民医院（南方医科大学第十附属医院）心血管内科郭素峡教授、广东省人民医院张斌教授为共同通讯作者，东莞市人民医院（南方医科大学第十附属医院）心血管内科廖敏琪、周伟良、王文彬医生为共同第一作者。
文献信息：
Liao M, Zhou W, Wang W, et al. Nicorandil to Prevent Contrast-Associated Kidney Injury in High-Risk PCI. Circulation: Cardiovascular Interventions. 2026;19(4). doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.126.014744
（本文宣传稿基于已发表学术论文整理，仅供学术交流与成果宣传使用。具体临床决策请结合患者个体情况并参考原始文献。）