
2026年6月17日至20日,国际人工器官与机械循环支持领域权威学术会议——ASAIO Annual Conference 2026在美国佛罗里达举行。ASAIO(American Society for Artificial Internal Organs)是全球人工器官与机械循环支持(MCS)领域最具影响力的学术组织之一,长期引领心肺辅助、人工器官及危重症生命支持技术的发展方向。
本届大会期间,心擎医疗(magAssist)携平台化生命支持解决方案及多项原创临床研究成果亮相,围绕心源性休克、高危PCI、终末期心衰等关键场景,展示了中国原创机械循环支持技术的最新临床实践与国际合作成果。
其中,复旦大学附属中山医院心内科团队凭借SAVE-PCI随机对照研究荣获ASAIO Y Nose' International Fellowship国际青年学者奖,成为本届大会备受关注的中国研究成果之一。


原创临床成果
创新术式、循证研究与多场景应用实践
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NEMO策略首次国际公开展示:为急性心肌梗死相关心源性休克提供联合卸负荷新思路

本次大会上,有中国研究团队首次在国际学术舞台公开展示NEMO(NyokAssist® + VA-ECMO)联合循环支持策略在急性心肌梗死相关心源性休克(AMI-CS)中的临床应用,展示了左室卸载与体外机械循环支持协同管理的新路径。
AMI-CS救治中的核心难题:ECMO支持下的左室负荷增加
患者因急性下壁STEMI接受急诊PCI后,仍进展为药物难治性心源性休克,遂启动VA-ECMO支持。虽然全身灌注得到改善,但患者持续出现左室扩张和肺淤血,提示存在典型的ECMO相关左室后负荷增加问题。
NEMO策略:循环支持与左室卸载同步实现
为尽早实现左室减负,团队通过9Fr鞘管经股动脉微创置入NyokAssist®经皮心室辅助装置,将NyokAssist®送入左室进行负荷卸载,与VA-ECMO形成“NEMO”联合支持模式。NyokAssist®提供约2.8–3.5 L/min血流支持,在维持循环稳定、提供顺向血流的同时有效降低左室负荷。
联合支持期间,患者左室扩张逐步缓解,心功能及肝肾功能持续改善。第7天成功撤除NyokAssist®,第14天VA-ECMO顺利脱机,全程未发生装置相关并发症,患者最终康复出院。
作为NEMO策略的首次国际公开展示,该病例体现了NyokAssist®联合VA-ECMO在AMI-CS患者中的可行性,为解决VA-ECMO相关左室负荷增加问题提供了新的临床方案,也为机械循环支持领域“循环支持+主动卸载”的联合治疗策略积累了重要实践经验。
复旦大学附属中山医院心内科团队SAVE-PCI研究发布高危PCI领域循证证据

复旦大学附属中山医院心内科团队凭借其牵头完成的 SAVE-PCI 前瞻性随机对照研究,荣获本届 ASAIO Y Nose' International Fellowship国际青年学者奖。该奖项面向全球人工器官、机械循环支持领域青年研究者,表彰具备原创临床价值、可指导临床诊疗革新的高质量研究,是 MCS 领域认可度较高的青年学术荣誉。
SAVE-PCI研究为国内11家中心联合开展的前瞻性随机对照试验,共纳入236例高危PCI患者,1:1分组对比NyokAssist®与IABP用于高危PCI术中保护的临床效果。结果显示,两组30天无MACCE发生率均达到93.1%,成功达到预设非劣效终点,且未观察到重大血管并发症及装置相关严重不良事件。
该项研究是 pVAD 与 IABP 用于高危 PCI 的多中心随机对照临床研究,为 NyokAssist®在高危PCI术中短期循环支持提供高级别循证依据。本次获奖,也进一步体现了该研究在高危PCI血流动力学保护领域的临床价值和国际学术影响力。
MoyoAssist®
拓展复杂心衰与右心支持应用场景
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LVAD 围术期急性右心衰竭过渡支持

在右心衰竭专题会场,有中国专家分享了一例MoyoAssist®用于LVAD植入联合冠状动脉旁路移植围术期急性右心衰竭(RVF)的救治案例,展示了 MoyoAssist®全磁悬浮体外心室辅助系统在 LVAD 植入围术期重症右心功能不全中的应用价值。
患者为终末期缺血性心肌病,左室射血分数仅约20%,术前已存在明显右心功能受损及较高的术后右心衰风险。在完成LVAD植入及冠状动脉旁路移植术后,患者于撤离体外循环过程中出现急性右心衰竭,导致严重血流动力学不稳定。
面对这一围术期高风险并发症,团队迅速启用MoyoAssist®全磁悬浮体外心室辅助装置建立临时右心机械循环支持系统,通过稳定肺循环灌注和保障LVAD前负荷,与LVAD形成双循环协同支持。装置运行期间可提供稳定血流支持,改善血液回流及全身器官灌注状态。
经过约8天支持后,患者右心功能逐步改善,肝肾等重要器官功能也明显改善,顺利撤除MoyoAssist®,随后转入普通病房继续康复治疗,并最终成功出院。
该案例展示了MoyoAssist®在LVAD围术期右心衰管理中的重要临床价值。其全磁悬浮设计、稳定血流输出及灵活的支持模式,为高风险右心衰患者提供了可靠的过渡治疗选择,也进一步拓展了MoyoAssist®在双心室机械循环支持及复杂终末期心衰管理中的应用场景。
心梗后室间隔穿孔桥接治疗
大会壁报展示了一例采用MoyoAssist®构建经房间隔左心房引流体外左心辅助循环通路的临床案例。
采用 MoyoAssist®全磁悬浮体外心室辅助装置构建经房间隔左心房引流的体外左心辅助循环通路,作为急性心肌梗死后室间隔穿孔患者延期外科修补的循环桥接方案。
心梗后室间隔穿孔属于高致死性心梗并发症,临床存在多重诊疗难点:休克状态下血流动力学极不稳定、急诊手术死亡率偏高、长期循环衰竭易诱发多器官损伤、心室水平分流增加肺循环灌注影响肺功能,难以平衡循环稳定与手术时机。该病例在超声、DSA 双重引导下,团队采用MoyoAssist®经房间隔左心房引流建立临时左心辅助支持系统,实现持续心房水平卸载与全身灌注维持。经过约 3 周器械支持,患者心肌损伤标志物、肝肾功能逐步恢复至安全区间,顺利完成室间隔修补手术并康复出院。
该案例为心梗后室间隔穿孔患者在“急诊高风险手术”与“等待更安全的手术时机”之间提供了新的桥接治疗路径,MoyoAssist®全磁悬浮泵体可降低溶血风险,适配中短期循环支持;经股静脉穿房间隔的微创入路突破传统临时心室辅助装置的使用局限,为危重结构性心脏病患者创造手术窗口期,丰富危重症心脏外科患者的桥接治疗手段。
多维技术创新
构建平台化全流程生命支持体系
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本次大会中,心擎医疗通过多场学术报告,系统拆解数字孪生仿真、标准化人机交互等底层工程研发体系,完整阐释平台化 MCS 平台架构如何覆盖介入治疗、外科治疗、重症监护管理等各类危重症救治领域,传递出以临床需求为导向、体系化研发与医工跨学科协同并行的创新理念。
平台化管线布局:统一平台覆盖全周期危重症循环 / 心肺支持

在行业创新进展专题中,心擎医疗创始人徐博翎博士分享了公司以平台化架构为基础的模块化机械循环支持(MCS)战略。依托统一控制平台,不同生命支持模块可实现协同运行与快速切换,从而贯通导管室、手术室和重症监护室等关键救治场景,为患者提供连续、分层的生命支持解决方案。
目前,平台已形成三大产品管线:
NyokAssist®:9Fr经皮心室辅助装置,适用于高危PCI短期循环支持,已获得FDA突破性医疗器械认定;
MoyoAssist®:全磁悬浮体外心室辅助装置,可提供中短期循环支持,已获NMPA批准用于心源性休克支持治疗;
BreathMo ECMO®:采用统一全磁悬浮泵平台,满足心肺联合支持需求。
未来,平台还将逐步拓展至其他器官灌注等领域,依托统一硬件与控制架构,构建覆盖多器官支持的一体化生命支持平台,为危重症患者提供更加全面、高效、连续的整体解决方案。
数字孪生与人机交互:平台智能化配套技术体系

心擎医疗副总裁颜翊凡先生在生物工程专题中分别介绍了数字孪生循环支持建模与统一GUI交互系统两项工程创新成果。相关研究通过数字仿真辅助支持参数优化,建立覆盖ECMO、心室辅助装置及联合支持场景的标准化操作框架,为未来智能化、标准化机械循环支持体系建设提供了新的技术路径。
总结
从临床创新到平台化发展:依托中美双引擎推进MCS全球化发展
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本届ASAIO大会上,心擎医疗展示的不仅是单一产品的性能提升,更是围绕不同疾病阶段和临床需求构建的系统化生命支持策略。
从NEMO联合减负策略的国际首报,到SAVE-PCI随机对照研究获得国际认可;从MoyoAssist®在复杂心衰和右心支持中的创新应用,到平台化生命支持体系和数字工程能力建设,多项成果共同体现了中国原创MCS技术在临床实践、循证研究和工程创新方面的持续进步。
当前,机械循环支持的发展正在从“设备导向”逐步走向“治疗策略导向”,从单点救治迈向多设备协同、分层支持和全流程管理。未来,心擎医疗将继续依托全球临床合作网络,推动更多具有国际影响力的原创研究成果落地转化,致力于为全球危重症患者提供更全面、更高效的生命支持解决方案。
声明:NyokAssist®与BreathMo®目前仅供研究及学术交流使用,尚未获得国家药品监督管理局批准,尚未在任何国家和地区销售。