HRS2017期间，公布了期待已久的EWOLUTION注册研究最新的一年随访临床结果。结果表明，术后即使不服用抗凝药，WATCHMAN封堵装置的植入成功率和安全性也均较高。针对此话题，严道医声网对德国Helmut-G -Walther医院心脏内科医院余江涛教授进行了专访。

严道医声网：

      首先请您谈谈相较之前的RCT研究和注册试验，EWOLUTION最新研究结果为WATCHMAN左心耳封堵的安全性和有效性提供了哪些更有力的循证证据？

余江涛教授：

　　左心耳封堵技术目前在我国已呈现出了星星之火的燎原之势，受到了广泛的关注。而对于一项新的技术，我们最关注的就是其安全性和有效性。目前，WATCHMAN封堵系统已经积累了十余年的循证医学证据，有了大量关于其安全性和有效性的研究，总的来说，各方的结果都是较为令人满意的，对行左心耳封堵术的临床医生有着非常积极的鼓舞作用，也给许多患者带来了获益。

　　在安全性方面，早年间的PROTECT AF研究中手术成功率仅有90%左右，而最新的EWOLUTION研究通过规范化的操作已将成功率提升到了98%以上，如此高的成功率已经十分令人满意了。而在有效性方面，在此之前已有两项关于WATCHMAN封堵系统的随机对照研究（RCT）。RCT研究尽管在循证医学中属于级别较高的证据，但由于其存在一定的纳排标准，从而导致其与真实的临床状况还是有所出入的，因此来源于真实世界的临床注册研究也是十分重要及必须的，而最新公布的EWOLUTION研究正好填补了这一空白，其纳入的研究人群就包含了许多包括高龄和并发症在内的非理想患者，其结果也证明WATCHMAN封堵系统能将不良终点事件，即缺血性卒中的发生率降低84%。

严道医声网：

      基于EWOLUTION一年随访结果，波士顿科学更新了WATCHMAN植入患者用药方案建议，其中包括缩短双抗治疗、增加NOACs使用方案等，请您结合EWOLUTION一年随访结果，从合理性、临床意义等方面对该用药方案建议的更新内容进行评述？

余江涛教授：

　   根据EWOLUTION研究的结果，左心耳封堵术后的用药策略已从严格保守向宽松开放转化。我们知道，左心耳封堵技术旨在为高出血风险和有出血病史的患者提供替代长期口服抗凝药的治疗方案，而如果高出血风险的患者在术后仍需强效抗凝45天，则会带来较大的风险。EWOLUTION研究的结果提示我们，无需采用强效的抗凝治疗，出血风险较小的双联抗血小板治疗也是可行的。术后只需双抗治疗对患者和临床医生来说都是一个好消息，解决了许多术后需要面临的棘手问题。同时EWOLUTION研究中的用药方案也得到了欧洲官方机构的认可，为用药选择提供了法律保障。

严道医声网：

      LAAC经过十多年的不断发展，从最开始的摸索、到积累大量循证医学证据，该技术应该说已经进入了较成熟发展阶段，对于该技术的进一步发展和应用，您有着怎样的思考和期待？

余江涛教授：

　　左心耳封堵技术与经导管主动脉瓣置换术（TAVI）以及经导管二尖瓣夹合术（Mitral Clip）并称为如今心血管领域里的三大革命性技术。左心耳封堵技术进入了高速发展时期，是房颤治疗的革命性更新。就目前的中国国情来说，患者对包括新型口服抗凝药在内的抗凝治疗的接受程度普遍较低。而中国之所以是脑卒中大国，其原因就在于传统和新型抗凝治疗都遇到了瓶颈。在这种情况下，左心耳封堵术的意义就十分重大了，可以满足患者不想长期进行抗凝治疗的需求。

严道医声网：

       有观点认为，药物治疗同样能达到与左心耳封堵同样的疗效。能否请您从患者的角度谈谈，与药物治疗相比，左心耳封堵患者的主要获益体现在哪些方面？

余江涛教授：

       左心耳封堵技术是一种“一劳永逸”的治疗手段，让患者摆脱长期服药的束缚。就华法林来说，我们不仅要考虑到药物、食物相互作用的问题，还要注意到其需要长期规律的实验室检查的监测。有相关临床研究显示，只有30%的患者能坚持华法林治疗5年；只有10%能坚持10年。而左心耳封堵术已被证明在2年结果中和传统的华法林等效，而在4年结果中，已经超过了传统药物的治疗结果。而对于新型口服抗凝药，如果坚持用药两年，其价格就超过了左心耳封堵术的价格，且不适用于高龄、肾衰等患者，存在较大的局限性。