HRS2017期间,公布了期待已久的EWOLUTION注册研究最新的一年随访临床结果。结果表明,术后即使不服用抗凝药,WATCHMAN封堵装置的植入成功率和安全性也均较高。针对此话题,严道医声网特别邀请北京安贞医院刘巍教授担任主持嘉宾,对Cedars-Sinai Hospital Saibal Kar教授进行了专访。
刘巍教授:
基于EWOLUTION一年随访结果,波士顿科学更新了WATCHMAN植入患者用药方案建议,其中包括缩短双抗治疗、增加NOACs使用方案等,请您结合EWOLUTION一年随访结果,从合理性、临床意义等方面对该用药方案建议的更新内容进行评述?
Saibal Kar教授:
EWOLUTION是目前最大的关于左心耳封堵术的来自真实世界的临床研究,该研究中缺血性卒中的风险仅为1.1%,属于非常低的水平,并且该研究采用的术后抗凝药物方案与之前的研究大不相同,其中60%的患者术后仅应用了抗血小板药物,25-30%的患者应用了口服抗凝药加阿司匹林,口服抗凝药可以是华法林或是新型口服抗凝药。尽管术后抗凝抗栓的用药方案不同,但临床结果十分令人满意。术后封堵器械血栓形成的发生率仅为3.7%,根据这项研究的结果,波科公司更新了其对封堵术后用药的推荐,认为植入WATCHMAN封堵器的患者术后只需应用3个月的DAPT,或是封堵术前已经在服用口服抗凝药的患者可以选择在术后继续服药3个月,这样的推荐让封堵术后的用药选择变得不再那么严格保守,可以根据患者的需求和临床医生的偏好而灵活选择,这一改变意义重大。
刘巍教授:
WATCHMAN植入后的药物治疗策略尚不明确,以及术后并发症的发生,是这项技术面临的主要挑战。您认为EWOLUTION研究及既往系列试验(PROTECTAF、CAP、PREVAIL、CAP2)在这方面分别给了我们哪些启示?同时,请您和大家分享临床实践中您在这方面的经验和心得。
Saibal Kar教授:
我们发现EWOLUTION并发症的发生率大大降低,其中很重要的原因在于我们进行之前的研究时,包括PROTECT AF研究等,我们对左心耳封堵术知之甚少。近年来,左心耳封堵术积累了大量临床经验,并日趋完善。在有效性方面,EWOLUTION不是一项随机研究而是一项来自真实世界的研究,因此它纳入的人群与之前的随机对照研究有所不同,无法直接横向比较,但就在这项真实世界的研究中并发症的发生率也不劣于之前的研究,很有力的证实了左心耳封堵术的有效性。
刘巍教授:
LAAC经过十多年的不断发展,从最开始的摸索、到积累大量循证医学证据,该技术应该说已经进入了较成熟发展阶段,对于该技术的进一步发展和应用,您有着怎样的思考和期待?
Saibal Kar教授:
尽管目前左心耳封堵术已经取得了巨大的发展,但仍有部分患者会在术后面临并发症的问题。所以接下来我们的重点应该放在如何进一步减少并发症的风险,而最关键的一步就是改进现有的封堵器械。未来会推出新一代的封堵系统,它们造成的创伤更小,操作更为简单。在并发症中最重要的一个就是封堵器械相关的血栓形成,我们也期待未来的封堵系统可以通过改进其表面材料等措施进一步减少血栓风险。
刘巍教授:
对于NOACs临床使用,欧洲、美国、中国不尽相同。对于目前国内已经上市的两种NOACs的使用,您有哪些心得?
Saibal Kar教授:
利伐沙班和达比加群对于房颤患者缺血性卒中的预防作用都已经被大量实验证实,其有效性不劣于传统抗凝药物华法林,并且出血性卒中的风险要明显小于华法林。首发房颤的患者可以考虑将新型口服抗凝药作为一线首选用药,其对于患者来说更加方便,不需要频繁的凝血功能监测。目前NOACs在美国的使用比例越来越高。但关于NOACs我们还需要考虑的因素就是它的价格以及药物副作用的问题。尤其是利伐沙班,会带来额外的出血风险。对于封堵术后应用NOACs的问题,就EWOLUTION研究的结果来说,患者术后适当服用NOACs是安全合理的。