5月27日，在复旦大学附属中山医院心内科葛均波院士的指导下，心脏瓣膜疾病治疗中心周达新教授、潘文志教授带领团队陈莎莎医生、心超李伟教授完成了上海首例心畅Fuchsia®主动脉球扩瓣系统临床应用。该病例为复杂二叶瓣病变，左右融合type I，钙化脊延长至流出道，存在TAVR解剖挑战。
2025年12月10日 杭州心畅医疗器械有限公司自主研发的TAVR产品——Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准！Fuchsia®成功获批是里程碑式的突破，该款球扩瓣具有双弯可调系统，更适应锐角弓、横位心，自适应褶皱式外裙边，显著减少瓣周漏，为治疗复杂的二叶式主动脉瓣狭窄患者再添新利器。
病史简介
男 76岁
主诉：反复胸闷气促1年余
诊断：主动脉(瓣)狭窄，心功能II-III级(NYHA)；鼻咽恶性肿瘤个人史，前列腺增生，胆囊术后
查体：BP 90/40mmHg，HR 62bpm，律齐，主动脉瓣区可及3/6级SM
实验室检查：Hb 113g/L, PLT 107&10^9/L, WBC 4.50&10^9/L, NT-proBNP 637pg/ml，Scr 124mmol/L，肝功能、电解质无殊
ECG（2026-5-24）：
窦性心动过缓（58bpm），I°AVB（PR220ms）
心超（2026-5-8）：
1. 重度AS(平均压差96mmHg)，升主动脉增宽（47mm）
2. LVEF 61%，LVDD 49mm，LVSD 33mm
CT：Type1-LR融合，不均匀重度钙化延伸至流出道
瓣环 面积 489.7mm³
流出道 面积 468.6mm³
CT：瓣上结构
CT：SOV+STJ+AAO
SOV
33.8mm*20.5mm *34.6mm
STJ
22.5mm（H） * 33.7mm（D）
AAO
44.1mm
CT：冠脉及瓣叶
左冠高度：14.0mm、右冠高度：18.1mm、左瓣叶长度：18.5mm、右瓣叶长度：15.0mm
CT：钙化情况
HU850:937mm³
CT：心腔及根部角度
收缩期心室大小：31.5mm*32.1mm
心脏角度：57°
CT：入路情况
右侧股动脉最窄处7.7mm，股动脉分叉偏高
左侧股动脉最窄处7.5mm
重点难点：瓣环面积489.7²，落在Fuchsia® 25mm范围里，Type1-LR融合，不均匀重度钙化延伸至流出道，有瓣周漏风险，瓣环破裂风险，综合考虑22球囊预扩，瓣膜25-2cc 0位置释放
主动脉根部造影
球囊扩张
初始定位
造影评估，精准释放
造影评估，轻微瓣周漏
术前压差170mmHg，术后7mmHg，超声微量瓣周漏。
Fuchsia®经导管主动脉瓣膜--助力临床最优化解决方案：
可调弯系统，过弓平滑减少对大弯侧剐蹭
双重可调弯系统，有助于通过复杂的主动脉根部结构
短瓣架和大网孔设计预留冠脉通路，符合全生命周期管理理念
具备更低的瓣架短缩率，并创新性搭载自适应密封裙边，可有效减少瓣周漏，大幅提升临床安全性与有效性