2024年7月，波士顿科学FARAPULSE™ PFA产品获NMPA批准；今年3月，FARAVIEW™搭载OPAL HDx™并配合FARAWAVE™ NAV磁定位导管上市。4月下旬启用以来，全国85家中心、155名术者完成260例房颤PFA手术，推动PFA进入“消融可视、疗效可循”的三维阶段。
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FIELDTAG™依据导管形态、波形与电场模拟，在三维模型呈现400V/cm阈值以上不可逆电穿孔范围，贯通术前规划、术中叠加可视与术后回看，结合以局部阻抗提示贴靠Contact Sensing。
从85家中心的临床反馈来看，FIELDTAG™损伤标记与导管可视功能获得了专家广泛认可：
“FIELDTAG™损伤标记清晰，消融范围可视，不用担心有gap漏消融。”
“三维导管可视、旋转无需踩线。”
“FIELDTAG™指导下，后壁消融变得很容易。”
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NAVIGATE-PF显示：
Phase 1 即刻损伤效果，FIELDTAG™标记区与术后Orion低电压区中位距离0.58毫米；
Phase 2 术后60天复标测，标记区与长期损伤区中位距离0.32毫米，预测误差小于1毫米。
这意味着在消融结束的那一刻，术者即可对远期效果形成确定性的预判。屏幕上的FIELDTAG™标记，就是真实发生的组织损伤。在FARAVIEW平台上，“消融效果 所见即所得”得到了严格的循证验证。
FIELDTAG™
术后电压图
“FIELDTAG™与高精密度标测结果一致，复标测验证效果确切。”
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FARAWAVE™ NAV采用All in One设计，一根导管完成建模、消融及验证；Map as you go（边建模边消融）兼顾三维精度与效率。85家中心实践中，多位专家将全部放电时间控制在15分钟以内。
“两台FARAVIEW之后，基本度过了三维系统的学习曲线，三维可视、丝滑高效、疗效精准、患者获益。”
“Map as you go极大地精简了手术流程，且不改变既往手术习惯。”
FARAPULSE为全球首款获批PFA系统，已获FDA、CE与NMPA批准，全球治疗超50万例。FARAVIEW让标测、消融、验证形成闭环。“消融可视、疗效可循”已成为85家中心、260例手术验证的临床现实，并为中国电生理团队提供可复制的三维PFA方案。
参考文献：
[1] Reddy VY, García-Bolao I, et al. Visualization and chronic assessment of electrical FIELDTAG™s for pulsed field ablation of pulmonary veins with the second-generation pentaspline catheter. Presented at HRS 2025.
[2] García-Bolao I, et al. Visualization of PFA During PVI With the Second-Generation Pentaspline Catheter: NAVIGATE-PF Phase 1 Results. JACC Clin Electrophysiol. 2025; doi: 10.1016/j.jacep.2025.11.016.
[3] Ekanem E, Reddy VY, et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17k study. Nature Medicine. 2024; doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3.
[4] Reddy VY, Dukkipati SR, Neuzil P, et al. Pulsed field ablation of paroxysmal atrial fibrillation: 1-year outcomes of IMPULSE, PEFCAT, and PEFCAT II. JACC Clin Electrophysiol 2021; 7: 614-27.