2026年5月30日，OCC 2026会议期间，“「锋芒」CTO正向开通全新解决方案研讨会”顺利举行。本次会议聚焦慢性完全闭塞病变（CTO）正向开通的全新解决方案，汇聚了国内冠脉领域知名专家共同见证创新技术——“FireSpear™压电式血管内超声治疗系统”的临床突破时刻，致力于为CTO病变提供更具前瞻性的治疗思路。

本次会议特别邀请复旦大学附属中山医院葛均波教授作开场致辞，复旦大学附属中山医院葛雷教授担任主持嘉宾，西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授担任总结致辞嘉宾。会上，马剑英教授深度解读了FireSpear™压电式血管内超声治疗系统的上市前临床研究（VITAL研究）结果；贺勇教授则结合病例分享了该系统的临床应用经验。两位专家的精彩分享，为冠脉介入治疗注入了“锋刃之力”。

启动嘉宾：葛雷教授、马剑英教授、米杰教授、彭小平教授、王焱教授、袁祖贻教授、葛均波教授、钱菊英教授、贺勇教授、卢成志教授、赵昕教授、孙聪聪女士（按图片从左到右）

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会议伊始，复旦大学附属中山医院葛均波教授作开场致辞。他首先对各位专家的到来表示热烈欢迎，并指出，CTO病变对多数术者而言仍极具挑战，手术难度大、术中压力高，如何更好地开展CTO介入治疗，是领域内同道共同的追求与共识。FireSpear™压电式血管内超声治疗系统将逆压电效应原理应用于导丝技术，能够有效突破纤维帽，具备良好的安全性与有效性。他呼吁各方集思广益，推动更多医工交叉、医工协同与医工融合的创新成果转化落地。最后，希望与会专家在本次研讨会中深入探讨、互学互鉴，共同提升手术成功率、降低并发症发生率。

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CTO病变介入治疗的主要挑战在于坚硬近端纤维帽常导致导丝通过失败。FireSpear™压电式血管内超声治疗系统将压电效应原理应用于导丝技术，可高效突破CTO病变中的坚硬纤维帽及钙化病灶，提高CTO开通成功率与手术效率，为CTO患者提供了新的介入治疗选择。

马剑英教授公布了评估FireSpear™压电式血管内超声治疗系统（含压电式血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝）治疗CTO病变安全性与有效性的前瞻性、多中心、单臂设计临床试验（VITAL研究）的主要结果。该研究共纳入149例患者，主要有效性终点为器械成功率，预设性能目标为70%。结果显示，整体器械成功率达93.3%，其95%置信区间下限（88.9%）显著高于性能目标（70%，P<0.0001）。按J-CTO评分分层分析显示，1分组成功率为96.6%，2分组为91.7%，≥3分组为90.0%，均显著优于预设目标。因此，在不同复杂程度CTO病变中，该系统均保持稳定的临床表现。安全性方面，围手术期并发症发生率在0.7%~6.0%之间，术后1月随访未报告器械相关主要不良事件，整体安全性良好。

随后，以一例59岁男性患者为例，该患者术前造影显示前降支近段CTO病变并存在侧支循环，常规导丝尝试失败后，使用FireSpear™压电式血管内超声治疗系统成功通过病变，术后血运重建效果满意。研究表明，该系统可有效突破CTO病变中的坚硬纤维帽及钙化病灶，提高正向介入成功率，减少复杂策略转换需求，缩短手术时间并降低辐射暴露，为复杂冠状动脉CTO病变的介入治疗提供了新的选择。

压电式超声治疗系统临床应用经验分享

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贺勇教授分享了FireSpear™压电式血管内超声治疗系统在CTO病变介入治疗中的临床应用经验。他指出，CTO常被称为PCI技术的“最后堡垒”，其中约85%的导丝无法通过纤维帽，是导致手术失败的主要原因之一。正向导丝开通技术（AWE）的成功率随病变复杂程度的增加而显著降低，而CTO纤维帽的形态对策略制定影响重大。FireSpear™压电式血管内超声治疗系统将逆压电效应原理应用于导丝技术，通过40,000次/秒（40kHz）的高频振动实现快速突破CTO近端纤维帽，配合导丝头端独特设计，可实现精准定位与高效突破。其智能操作界面支持三档档位调节，通过改变工作频率及脉冲持续时间调节效率，为CTO病变提供了新的解决方案。

随后，贺勇教授通过多个病例展示了该系统的临床应用。第一例为前降支中段CTO病变伴侧支循环，常规导丝尝试失败后，FireSpear™压电式血管内超声治疗系统成功突破纤维帽，术后血运重建满意。第二例为右冠CTO，闭塞段较长，常规导丝失败后使用该系统，虽头端无法塑形，经反复调整后顺利到达靶位并处理病变。总结认为，该系统安全高效，具有较好的临床应用价值。同时，他也指出了未来的发展方向：一方面，可进一步拓展该系统的应用场景，探索其在更多复杂病变类型中的适用性；另一方面，需持续优化器械头端的操作性等，以提升术者在复杂解剖条件下的操控体验与通过效率。

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会议尾声，西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授总结道，创新在心血管介入领域正变得愈发重要，国产创新耗材、药物与器械的数量日益增多。FireSpear™压电式血管内超声治疗系统从临床实操中挖掘优化创新点、打通临床反哺产品升级链路，助力后续产品迭代优化，使其更加好用、更加安全。祝愿这一利器能够早日应用于更多医生的临床实践中，发挥其应有价值。