由上海市医学会、上海市医学会心血管病分会主办的第二十届东方心脏病学会议（OCC 2026），于2026年5月28-31日在上海世博中心举行，同期召开中国超声心动图学会第四届年度学术会议。作为国内心血管领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会围绕结构性心脏病介入诊疗前沿技术、国产器械创新突破与临床安全规范化应用展开深入探讨。国产抗栓塞脑保护装置及亲水涂层导管鞘技术方案亮相本次会议，并同步参与两大专题学术环节，与全国顶尖心血管专家共探国产介入技术的创新发展之路。
双场专题报告，共话国产介入器械研发新方向
《国产抗栓塞脑保护器械研究进展》
▼▼▼
潘文志教授 复旦大学附属中山医院
复旦大学附属中山医院潘文志教授就国产抗栓塞脑保护装置的技术亮点及临床研究进展进行汇报，潘文志教授开始引用多项研究数据，揭示了尽管TAVR技术已日趋成熟，但围术期卒中仍是其最严重的并发症之一。目前双滤网设计是临床应用最广泛的CEP装置。其工作原理是通过在头臂干和左颈总动脉放置滤网，拦截脱落的栓塞物质，已有多项高质量研究证实了CEP在拦截栓塞和减少脑损伤方面的作用：
上下滑动查看更多照片
SENTINEL IDE研究显示，99% 的患者术中捕获到碎片，其中91% 的碎片直径>0.5mm [1] 。组织学分析表明，碎片成分包括动脉壁、血栓、瓣叶组织及钙化等。
CLEAN-TAVI研究证实，使用SENTINEL可显著降低术后新发脑病灶的数量（中位数 4.00 vs 10.00）和体积（242mm³ vs 527mm³） [2] 。
里程碑式的Protected TAVR研究显示，CEP组致残性卒中发生率显著降低60%（0.5% vs 1.3%, p=0.02），尤其在美国队列中，全因卒中和致残性卒中风险分别显著降低50% 和73% [3] 。
BHF PROTECT-TAVI研究作为样本量最大（n=7635）的RCT，未能显示出CEP在所有卒中方面的显著获益 [4] ，潘教授认为 BHF研究的“阴性”结果可能源于其器械放置成功率较低（约80%，低于其他研究的94%以上）。纳入Protected TAVR和BHF PROTECT-TAVI万例患者的Meta分析显示，若仅分析按方案成功放置CEP的患者，其全因卒中和致残性卒中风险实则是显著降低的。
上下滑动查看更多照片
国产抗栓塞脑保护装置聚焦TAVR术中脑卒中的临床痛点，适用于经导管主动脉瓣置换术（TAVR）过程中，可精准拦截术中脱落的血栓及组织碎片，有效降低围术期脑卒中及其他栓塞事件风险，为TAVR患者的手术安全再添一重可靠保障。该研究为与已上市脑保护装置开展的随机对照临床试验（RCT），目前全国多中心验证性临床研究已经完成三分之一临床入组，标志着我国自主创新脑保护技术在结构性心脏病介入治疗领域迈出关键性的临床验证步伐。潘文志教授介绍道，“该产品术中操作流程顺畅，装置的释放与回收均表现稳定。值得关注的是，滤网成功捕获若干组织碎片，为装置的有效防护作用提供了强有力的证据。”
《亲水涂层导管鞘》东方智汇创新汇报
▼▼▼
在“东方智汇” 专题汇报环节，石若璘先生聚焦介入手术通路管理的核心需求，带来了题为《亲水涂层导管鞘》的专题汇报。他指出，血管通路是介入手术成功的“生命线”，这条“通道”的性能表现，直接决定了手术的效率、患者的安全性以及手术最终的成败。传统穿刺鞘在使用中常面临血管损伤、推送阻力大、止血效果不佳等挑战。该款在研的亲水涂层导管鞘，首创“柔性密封膜 + 独立压力调节装置 + 单向阀”三位一体的密封系统，解决传统方案无法兼顾“密封”与“顺畅”的行业难题，直击临床痛点。
共话未来，国产创新助力脑保护技术发展
▼▼▼
本次OCC 2026结构性心脏病论坛上，国产抗栓塞脑保护器械的前沿探索，展现了国内企业在高端介入医疗器械领域的研发实力与创新潜力。
随着国内心血管介入技术的高速发展，微创、安全、精准已成为结构性心脏病诊疗的核心发展方向。未来，随着临床研究成果的落地转化，这款抗栓塞脑保护装置将为临床提供更优质、更普惠的术中脑保护解决方案，有效降低脑血管介入手术并发症风险，守护患者颅脑健康，助力我国心脑血管疾病诊疗水平迈上新台阶，为国民心脑血管健康保驾护航。
参考文献：
1.Virmani R, et al. CVPath. SENTINEL IDE Trial. Data presented at Sentinel FDA Advisory Panel, February 23, 2017
2.Haussig S, et al. JAMA. 2016;316(6):592-601
3.Kapadia SR, et al. N Engl J Med. 2022;387(14):1253-1263
4.Kharbanda RK, et al. NEJM 2025.
声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。