特邀作者：北京安贞医院   刘巍   高雅楠

　　TCT2017在丹佛盛大开幕！中国元素无处不在，在会前会的中国会场，受到空前的欢迎，来自沈阳军区总医院的徐凯教授代表韩雅玲院士汇报了中国完全可降解支架的临床试验。

　　随着生物可吸收支架（BRS）迈上舞台，一系列相关研究陆续开展。我国在BRS研究方面也取得了一定进展。截止到目前，除了ABSORB-China(Abbott)外、国产的BRS如NeoVas、XINSORB、Firesorb及Bioheart，相关试验结果已陆续揭幕或正在进行中。

ABSORB试验

　　ABSORB 试验由高润霖院士担任首席研究员，是中国开展的首个BRS随机对照试验。该研究为前瞻性、多中心、随机对照试验，共入选480名患者，1:1随机将其分入ABSORB BVS组和XIENCE V组，随访时间持续3年，主要终点事件为1年支架内晚期管腔丢失率（LLL）。随访3年结果证实两组患者靶病变失败率（TLF）（5.5% vs 4.7%）和支架内血栓（ST）（0.9% vs 0.0%）发生率均较低，无统计学差异。该试验随访并未终止，中国ABSORB RCT将完成3年以上生物支架吸收后临床结果的持续评估。

NeoVas

　　NeoVasTM 指生物可吸收西罗莫司洗脱支架，为比较患者置入NeoVas和XIENCE的临床结局进行了NeoVas试验。该试验由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头,是一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验，受试对象被1:1随机分入NeoVas组和CoCr-EES组，主要终点事件为1年LLL。该试验得出以下结论：1.使用造影评估LLL证实NeoVas BRS组1年LLL不劣于XIENCE组；2. 两组患者1年内不良临床事件发生率（TLF、心源性猝死、TV-MI、ID-TLR和支架内血栓）均较低，且均衡可比；3. 在支架愈合、支架移位及愈合评分方面，随访1年时使用OCT对患者进行评估，发现NeoVas组患者结局更优良。

XINSORB Trials

　　XINSORB由上海Weite生物科技公司研发，该支架扩张性良好，可以被完全代谢吸收，针对该支架进行了FIM研究及随机对照研究。FIM研究显示XINSORB置入后6个月时全因死亡率、心肌梗死发生率，血运重建率、TLF及支架内血栓发生率均为0，而随访时间达到30个月时则发现主要不良事件发生率（MACE）上升到了3.3%。而针对XINSORB进行的随机对照试验的1年随访结果将由葛均波院士在TCT 2017大会上公布。

Firesorb

　　Firesorb BRS以PLLA为骨架，其表面有白蛋白涂层，支架结构更薄。针对Firesorb BRS进行的相关研究包括FUTURE I和FUTURE II。FUTURE I是一项前瞻性、单中心、头对头试验，使用血管造影、光学相干断层（OCT）和血管内超声（IVUS）对患者进行1年随访。该试验证实了Firesorb BRS用于冠状动脉单个病变患者的可行性、初步安全性和有效性。不同时间段的长期随访可以提供更多信息，因此FUTURE-II试验于2017年8月启动。FUTURE-II是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，旨在比较置入Firesorb BRS和CoCr-EES患者的临床结局。该试验的一年随访结果通过血管造影和OCT进行评估，目前该试验仍在进行中。

Bioheart

　　Bioheart BRS以PLLA为骨架、西罗莫司为涂层，表面有PDLLA外衣。Bioheart FIM是一项前瞻性、单中心、头对头研究，共纳入45例Bioheart BRS支架植入术后患者，按2:1的比例将其分为两组，使用OCT、IVUS及冠脉造影分别在6个月及1年时对患者进行随访。该试验结果将由吴永健教授在TCT 2017大会上公布。

　　在TCT2017 PCI 40年及TAVR 15年的庆典中，韩雅玲院士因曾被评为临床实验领袖，而被誉为最杰出的介入女医生之一。