特邀作者:北京安贞医院 刘巍
2017年10月31日,在TCT 2017丹佛主会场,隆重的开幕式后,备受瞩目的三个重磅临床试验陆续揭晓,其中包括:冠脉多支病变合并心源性休克介入策略的CULPRIT -SHOCK试验,左主干病变介入及搭桥术后生活质量比较的EXCEL试验的亚组分析,还有来自中国江苏省南京市第一医院陈绍良教授的DKCRUSH V研究。 DKCRUSH V公布后即引起了各方的关注和评议。
TCT现场直击:陈绍良教授报告中
DKCRUSH V研究简介
80%的左主干疾病累及分叉,左主干的介入治疗意义重大。对于分叉病变的DKCRUSH 系列研究大家都非常熟悉,DKCRUSH III 试验证实针对于LM分叉病变的双支架介入治疗策略: DKCRUSH技术要优于Cullote技术。而DKCRUSH V则是将DKCRUSH与目前分叉病变介入治疗的主流技术Provisional Stenting相对比。
试验设计:DKCRUSH V 为多中心随机对照试验。针对LM远端的真分叉病变介入治疗,对比两种策略DKCRUSH及Provisional Stenting的1年临床及造影随访结果。主要终点为:TLF,CD,TVMI,TLR。入选人数:484人。结果显示:靶病变失败率(TLF)在 DKCRUSH组优于Provisional组0.46 ( 95% CI 0.23-0.91) ),无论简单的分叉病变及复杂的分叉病变结果类似,HR 0.68。其他终点事件结果,如靶血管心梗(TVMI),心性死亡及1年的支架内血栓,DKCRUSH组均优于Provisional组。试验结论:计划的双支架技术DKCRUSH与必要时的支架技术(Provisional Stenting)相比,能降低LM分叉介入治疗一年的靶病变失败率。
JACC 述评: “ No Pain , No gain ”
该研究同步发表于JACC,在其后的述评当中,Minneaplois 心脏中心的Emmanouil Brilakis,Nicholas Burke及Subhash Banerjee 三位教授高度评价了DKCRUSH技术,认为其是“一分耕耘,一分收获”,“No pain,No gain ”的最佳描述。DKCRUSH相比于Provisional Stenting从技术上来讲的确比较复杂,更具挑战性,但是真正获益的是病人,这才是PCI所追求的。
试验的参加者至少要有5年,每年300例的PCI经验,其中包括20例LM介入。而且要掌握DKCRUSH技术。这个数字在美国是难以达到的,因为44%的美国术者,年介入总数不到50例。
评论者也指出,如果让更多的人掌握这门技术,无疑需要更长的学习曲线;譬如熟练的导丝操作技术,被挤压的支架的穿网眼等等。这需要更多的示教,充分的实践,并且需要应用更多的血管内影像来证实操作的结果,也需要在其他分叉病变中有DKCRUSH的经验后再尝试在LM介入治疗中采用DKCRUSH技术。
十年磨剑,真正改善预后还是要看技术
尽管场内外不乏质疑的声音,譬如Provisional 组的事件发生率过高,与欧洲试验的结果不一致等等。但是DKCRUSH的优异结果是不容置疑的,试验以及经验均显示:复杂介入治疗在PCI例数越多的中心,预后会更好。
DKCRUSH从初露大家的视野至今已经有近10年的磨练,在这个过程中,无论PCI的技术、器械,还是我们对病变的理解都在不断地进步。今年是PCI 40周年,其间经历了从怀疑否定到肯定的不断完善的过程,而任何试验都代替不了我们对技术精益求精的追求,因为这样才能使患者真正获益。
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