编者按：10月29日至11月2日,2017年经导管心血管治疗学术会议(TCT2017)在美国科罗拉多州丹佛盛大召开，由中国学者发明的定量血流分数（quantitative flow ratio, QFR）引起了参会心血管病学专家的广泛兴趣。在会上首次发布的FAVOR II China以及FAVOR II Europe／Japan研究均显示，QFR与血流储备分数（fractional flow reserve，FFR）具有很高的诊断一致性。在诊断的灵敏度与特异度方面QFR均显著高于定量冠脉造影。这意味着QFR有望成为临床评估冠状动脉狭窄功能学意义、明确患者是否需要进行支架治疗的新工具。大会期间，严道医声网对QFR的发明者——上海交通大学涂圣贤教授进行了专访。
严道医声网：QFR在TCT2017成为大家关注的一个焦点，请您介绍一下开发这一工具的背景？
涂圣贤教授：众所周知，血流储备分数（FFR）可以评估冠状动脉狭窄是否有功能学意义，是目前判断是否需要植入支架的金标准。欧洲指南将FFR指导介入治疗列为Ia类推荐，但FFR的临床应用并不理想。在全球范围内，尤其是中国，使用FFR指导支架植入的比例还非常低。究其原因，我认为主要有以下几点：一是需要使用一次性压力导丝，花费昂贵；二是腺苷的使用可能对患者产生副作用，增加患者不适感；三是测量存在有创性，整个过程也相对比较复杂。基于以上一些问题，我们就希望开发出一种更简单、实用的方法，为评估冠状动脉狭窄提供指导。
涂圣贤教授接受TCT官方媒体专访
严道医声网：那么QFR的特点和优势是什么？
涂圣贤教授：QFR仅利用两个常规体位冠脉造影影像来计算血流储备分数（FFR）。因此，它不用腺苷，也不用压力导丝，就能通过影像进行三维重建和血流分析，计算出FFR功能参数。通过简化评估流程，我们希望将这一功能学评估工具在更大范围进行推广。
严道医声网：请您再详细介绍一下QFR的研究过程。
涂圣贤教授：我们整个研发也经历蛮长时间，可以分成两个阶段。第一个阶段主要是提出基本构想，证明技术真正可行。第一代QFR——FFRQCA通过利用两个体位成角>25°的常规冠脉造影进行三维重建，同时结合血流动力学分析得到。FFRQCA可以在一次计算中重建所有分支的压力回撤曲线，三维冠脉重建完成后只需不到10分钟即可完成计算。相关研究也证实FFRQCA的诊断准确性可达80%-90%。虽然研究结果发表在心脏介入知名期刊JACC: Cardiovascular Interventions并获得同期编委评论的赞赏，我们认识到FFRQCA仍存在一定限制：一是获取造影图像时仍需使用腺苷诱导充血状态；二是需要对所有边支进行重建，使用还是相对复杂；三是分析只能离线分析，无法在导管室里实时快速完成。基于这些局限性，FFRQCA很难在临床广泛地应用。2015年我们研究所与博动医学影像科技（上海）有限公司签订合作开发协议，我们再次对技术进行革新，开发了第二代技术，正式将其命名为QFR（定量血流分数）。与第一代技术相比，简化了流程，真正能够在手术室里面完成，而且计算时间非常非常快。第二代QFR无需诱导充血状态，根据常规冠脉造影进行三维重建即可，无需对所有边支进行重建亦可保证其准确性，从影像传输到QFR生成只需4分钟。2016年的CIT大会上，阜外医院展示了第一例使用第二代QFR指导介入治疗的病例。同年，FAVOR Pilot研究分别对比了固定血流模型QFR（fQFR）、造影剂血流模型QFR（cQFR）和诱导充血血流模型QFR（aQFR）的诊断准确性，结果证实cQFR优于fQFR（p=0.006），cQFR与aQFR的差异无统计学意义（p=0.646）。此外FAVOR Pilot研究证实了基于冠脉造影的cQFR具有诊断准确性。研究结果再次发表在JACC: Cardiovascular Interventions。博动公司将QFR技术在海外授权给荷兰Medis公司，并在2017年获得了欧盟CE认证，正式开始在临床上应用。
近日在TCT2017大会上发布的FAVOR II China以及FAVOR II Europe／Japan研究均表明，QFR与FFR的吻合度非常高，从某种意义上来说，它可以达到精准医学诊断的效果。
中国医学科学院阜外医院徐波教授在TCT大会公布FAVOR II China研究结果
丹麦奥胡斯大学医学院Westra医生在TCT大会公布FAVOR II Europe/Japan研究结果
严道医声网：关于FAVOR II的研究，请您再做一个简单的介绍和展望。
涂圣贤教授：FAVOR II研究的主要目的评估QFR在介入导管室在线实时测量的精度。该研究分别在中国、日本和欧洲进行，所设主要终点有所不同。中国FAVOR II研究以FFR为参考标准，评估在血流动力学显著狭窄病变中QFR与FFR的诊断一致性，以QFR诊断精度达到预设值为主要终点，次要终点与欧洲和日本FAVOR II研究相同。欧洲和日本FAVOR II 研究同样以FFR为参考标准，比较QCA与QFR在血流动力学显著狭窄病变中的诊断特异性和灵敏性。此次FAVOR II China和Europe/Japan研究的结果在TCT2017大会上作为首次公布研究相继进行了公布，引起了国内外同行的广泛关注。下一步，我们正计划开展大规模FAVOR III研究，以临床事件作为终点，比较FFR引导和QFR引导介入治疗后患者的临床结局有无差别，为QFR的产品上市后的临床应用提供更充分的循证医学证据。
（特别策划：北京安贞医院 刘巍）