健心知著
2026.05.27
第538期
冠状动脉钙化患者血管内碎石术与旋磨术的临床疗效比较Meta分析
刘健、叶桢、苏晓凤
北京大学人民医院
健心荐语
冠状动脉钙化病变在使用血管内碎石术（IVL）和旋磨术（RA）进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时是一项重大挑战，这两种方法是常见的斑块修饰策略。
文章介绍
这是一项meta分析，旨在比较冠状动脉钙化病变患者行IVL和RA的临床和手术结局。本文于2026年04月发表于Catheterization and Cardiovascular Interventions杂志。
研究方法
遵循PRISMA和Cochrane指南，研究者对PubMed、Scopus和Web of Science数据库进行检索，检索时间截至2025年1月4日，纳入比较冠状动脉钙化患者中IVL和RA的随机对照研究和队列研究。结局指标包括死亡率、心肌梗死（MI）、中风、主要不良心血管事件（MACE）、夹层、慢血流、冠状动脉穿孔、支架内血栓形成、血运重建、最小支架面积、管腔面积增加、手术时间和后扩张球囊尺寸导致的管腔增益。合并估计值以风险比（RRs）或均值差（MDs）及95%置信区间（CIs）的形式报告。
研究结果
研究者在进行广泛的文献检索后，共确定了525项研究。去除重复项后，251项研究被认为符合标题和摘要筛选条件。其中，179项被判定为不相关，剩下72项研究适合进行全文筛选。最终，经过全文审查，有12项研究被纳入荟萃分析，如图1所示。
纳入研究的总体质量方面，有8项研究质量良好，2项研究质量较差；两项研究的偏倚风险较低。本研究纳入的参与者总数为1247人，其中IVL组612人， RA组635人。纳入结局的发表偏倚不显著。
图1 Prisma流程图
总体效应估计显示，与RA组相比，IVL组与死亡率降低之间存在统计学上的显著关联（RR= 0.51； CI= 0.28 - 0.93；p = 0.03）（图2）。各研究之间未发现显著的异质性（p = 0.64，I² = 0%）。
图2 死亡率
总体效应估计显示，IVL组和RA组之间手术时间长度无显著差异（均值 = 8.84；CI= 17.88 - 0.20；p = 0.06）（图3）。研究间存在显著的异质性，采用留一法检验未能解决该异质性问题（p < 0.004；I² = 71%）。
图3 手术时间长度
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间管腔面积增加无显著差异（MD = 0.19；CI= 1.12 - 1.50；p = 0.77）（图4）。研究间存在显著的异质性，采用留一法检验未能解决该异质性问题（p < 0.02；I² = 71%）。
图4 管腔面积增加
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间最小支架面积无显著差异（MD = 0.24；CI = 0.74 - 0.28；p = 0.37）（图5）。研究间未发现显著的异质性（p = 0.82；I² = 0%）。
图5 最小支架面积
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间夹层发生率无显著差异（RR= 0.87；CI = 0.52 - 1.44；p = 0.58）（图6）。两项研究间未发现显著的异质性（p = 0.66；I² = 0%）。
图6 夹层
总体效应估计显示，与RA组相比，IVL组的MACE发生率显著降低（RR = 0.43；CI = 0.19 - 0.98；p = 0.05）（图7）。研究间未发现显著的异质性（p = 0.8；I² = 0%）。
图7 MACE
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间心肌梗死发生率无显著差异（RR = 0.58；CI = 0.18 - 1.91；p = 0.37）（图8）。研究间未发现显著的异质性（p < 0.92；I² = 0%）。
图8 心肌梗死
总体效应估计显示， IVL组与RA组之间中风发生率无显著差异（RR= 1.70； CI= 0.23 - 12.70；p = 0.60）（图9）。各研究间未发现显著的异质性（p = 0.61；I² = 0%）。
图9 中风
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间冠状动脉穿孔发生率无显著差异（RR = 0.39；CI = 0.12 - 1.28；p = 0.12）（图10）。各研究间未发现显著的异质性（p < 0.96；I² = 0%）。
图10 冠状动脉穿孔
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间支架内血栓形成发生率无显著差异（RR = 1.40；CI = 0.09 - 21.88；p = 0.81）（图11）。各研究间未发现显著的异质性（p = 0.22；I² = 34%）。
图11 支架内血栓形成
总体效应估计显示，与RA组相比，IVL组与慢血流发生率降低存在统计学上的显著关联（RR = 0.27；CI = 0.11 - 0.65；p = 0.004）（图12）。各研究间未发现显著的异质性（p < 0.98；I² = 0%）。
图12 慢血流
总体效应估计显示，IVL组与RA组之间血运重建发生率无显著差异（RR = 1.08；CI = 0.42 - 2.79；p = 0.87）（图13）。各研究间未发现显著的异质性（p = 0.76；I² = 0%）。
图13 血运重建
总体效应估计显示，与RA组相比，IVL组与后扩张球囊管腔增益增加存在统计学上的显著关联（RR = 1.22；CI = 0.10 - 2.34；p = 0.03）（图14）。研究之间存在显著的异质性（p < 0.00001；I² = 96%），通过逐一排除法（剔除Blachutzik等人的研究）解决了该异质性问题。解决异质性问题后（p < 0.97；I² = 0%），汇总分析显示IVL组和RA组之间无显著差异。
图14 后扩张球囊尺寸导致的管腔增益
结 论
与RA相比，IVL显示出良好的安全性和有效性结局，死亡率、MACE发生率和慢血流发生率更低。这些发现支持了IVL在钙化冠状动脉病变治疗中的作用。
讨论
本研究也存在一定的局限性。第一，在多项结局指标方面，纳入研究的结果之间存在显著的异质性，这种变异性凸显了制定IVL使用的标准化指南以及开展能提供一致证据RCT的必要性。到目前为止，尚无直接比较IVL与其他钙化处理策略的大规模随机对照试验结果。“Disrupted CAD”是已公布结果的最大规模试验，但它是一项单臂研究，没有直接的对照，因此很难得出明确的结论。第二，纳入的大多数研究随访时间相对较短，只有少数研究提供了12个月以上的结局数据。因此，使用IVL可能产生的长期影响尚未得到充分探索。