EuroPCR 2026首日快讯丨Hotline专场释放重要信号:钙化病变处理上,精准操作>器械选择


首日亮点总结


欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR 2026)于5月19日-22日在巴黎拉开帷幕。


首日Hotline聚焦于钙化病变冠脉介入治疗——ICARE研究12个月临床结局的发布为IVL与旋磨术的头对头比较提供了迄今最严格的随机对照证据,FRACTURE-CALCIUM荟萃分析则从更宏观的视角比较了三种主流钙化病变修饰策略的长期预后。大会同期举办的学术研讨还涉及人工智能在冠脉功能学评估和TAVR领域的应用探索。











ICARE研究:冲击波碎石非劣于旋磨


作为首日Hotline受瞩目的研究之一,ICARE(Intravascular lithotripsy or rotational atherectomy for calcified coronary PCI)研究公布了其12个月临床终点结果,为钙化病变预处理器械的选择提供了严格的随机对照证据。


ICARE是一项由法国研究者Benjamin Honton报告的多中心、前瞻性、随机、非劣效性研究,旨在比较血管内冲击波碎石术(IVL)与旋磨术(RA)在实现急性术后最小支架面积(MSA)方面的效能。


研究设计

研究纳入178例慢性冠脉综合征(‌CCS‌)患者,以OFDI(光学频域成像)测量的急性术后MSA为主要终点(非劣效界值0.75 mm²),12个月靶病变失败(TLF,包括心源性死亡、靶血管相关心肌梗死和靶病变血运重建)为临床终点。


研究人群

两组基线特征均衡:RA组86例、IVL组83例,平均年龄71-73岁,男性约80%,糖尿病比例34%-39%。OFDI评估的病变钙化程度极高:最大连续钙化弧度360°者占45%-48%,最大钙化厚度约1460-1500μm,体现了真实世界中重度钙化病变的治疗挑战。


急性期结果

主要终点方面,RA组术后MSA为5.9±2.2 mm²,IVL组为6.0±2.3 mm²,IVL成功达到相对于RA的非劣效性标准,两组在急性支架膨胀效果上相当。

值得关注的是次要终点中的显著差异:IVL组的主要支架贴壁不良率显著低于RA组(58% vs 80%,P=0.002),提示IVL在钙化环断裂后可能实现更均匀的支架贴壁。此外,IVL组的透视时间更短(15.9 vs 18.9分钟,P=0.003),造影剂用量也更少(160 vs 190 ml,P=0.02),体现了该技术的操作便捷性。


12个月临床终点

经独立临床事件委员会(CEC)判定,两组12个月TLF发生率极低且接近一致:RA组3.5%(3例),IVL组3.6%(3例),P=1.0。靶血管失败(TVF)、心源性死亡、靶血管相关心肌梗死、靶病变血运重建、支架内血栓及出血事件等次要终点在两组间均无显著差异。全因死亡两组各2例(2.3% vs 2.4%)。

研究者强调,尽管本研究并非以临床事件为主要终点设计,但在一个高钙化风险人群中观察到如此低的12个月事件率,本身就说明了当代钙化病变预处理策略联合影像指导优化PCI的整体安全性和有效性。


研究结论

ICARE研究核心信息:IVL在实现急性术后MSA方面不劣于RA,支架贴壁不良显著减少,12个月临床事件无差异。正如研究者所言:"器械选择的重要性可能不如影像指导下的优化操作(Device selection may matter less than imaging-guided optimization)。"



FRACTURE-CALCIUM:旋磨、轨道旋磨、冲击波碎石三种器械主要心血管不良事件无显著差异


在ICARE研究正式发布之前,Filippo Luca Gurgoglione博士报告了FRACTURE-CALCIUM系统综述与荟萃分析的结果,纳入22项研究比较冠状动脉内旋磨术(RA)、轨道旋磨术(OA)和血管内冲击波碎石术(IVL)的预后意义。


三种器械均获得高手术成功率和低并发症率,MACE发生率无显著差异。该研究结论与ICARE一致:相比于器械选择本身,最佳的病变处理策略才是驱动临床结局的关键。



同期学术前沿:AI的应用探索


大会同期研讨中,来自德克萨斯大学的Kritika Iyer博士介绍了一种基于机器学习的冠脉疾病自动化评估框架。该框架通过AngioNet实现冠脉血管自动分割(Dice=0.87),在0.3秒内完成全自动三维重建(中心线误差2.57mm),并利用计算流体力学验证压力计算准确性。研究旨在仅凭冠脉造影数据实现无创功能学评估,减少对压力导丝的依赖。


Flora Tsakirian博士团队系统综述了AI在TAVR中的应用现状。该研究遵循PRISMA指南,从7177条文献中筛选出51项研究,将AI应用归纳为影像分析、手术规划、风险分层和结局预测四个维度。现有证据显示AI在提升TAVR术前规划和风险预测方面具有良好前景,但循证数据仍较碎片化,尚需前瞻性研究验证其临床实用性和成本效益。







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