近日，国内自主研发的NeoNova®经导管二尖瓣夹系统，在智利Hospital del Tórax Instituto Nacional del Tórax（智利国家胸科研究所）成功完成海外首两例临床应用，顺利为两位重度二尖瓣反流患者实施经导管二尖瓣缘对缘修复手术（TEER）。术后患者恢复良好，反流情况明显改善。此次海外首批临床应用的顺利完成，是NeoNova®二尖瓣夹系统走向国际市场的重要一步，也是中国心血管创新器械与临床技术经验协同出海的一次积极实践。
本次手术由智利国家胸科研究所Jorge Sandoval教授团队提供病例支持，厦门大学附属心血管病医院王焱院长领衔结构性心脏病团队参与术前病例评估、手术策略制定、风险预案讨论和全程技术指导，陈翔教授赴现场提供技术支持。中智双方团队围绕患者解剖特点、反流机制、器械选择、夹合策略及术中风险控制等关键环节充分沟通，形成个体化手术方案，为两例手术顺利完成提供了重要保障。
作为国内较早开展结构性心脏病介入治疗、并深度参与国产创新器械临床转化的心血管专科中心，厦心医院长期深耕二尖瓣、三尖瓣等复杂瓣膜病微创介入治疗，在病例筛选、术式设计、器械应用和风险控制等方面积累了丰富经验。此次参与NeoNova®海外首批临床应用，进一步体现了厦心医院在结构性心脏病介入治疗、国产器械临床转化和国际技术合作方面的专业支撑能力。
值得关注的是，NeoNova®的研发转化和临床验证始终与厦心医院的临床需求、技术经验紧密结合，其中临床研究验证工作由厦心医院牵头开展，是厦心医院长期深耕医工融合、推动国产瓣膜介入器械临床转化的重要成果之一。厦心医院王焱院长团队依托丰富的结构性心脏病介入治疗经验，牵头推进NeoNova®系统临床研究验证，为产品安全性、有效性评价及上市应用提供了重要临床依据。2025年，NeoNova®两年期随访数据在国际心脏瓣膜介入会议PCR London Valves上披露，相关研究结果由厦心医院王焱教授团队公布。该前瞻性、多中心研究覆盖全国23家研究中心，纳入123例显著症状性退行性二尖瓣反流患者，12个月及24个月随访结果显示出良好的安全性和有效性，为NeoNova®系统从国内临床应用走向国际推广提供了重要循证支撑，也进一步提升了中国原创二尖瓣介入修复技术在国际结构性心脏病领域的关注度。
二尖瓣反流是常见的瓣膜性心脏病，重度反流若不及时干预，可能严重影响患者心功能和生活质量。对于部分高龄、合并基础疾病或外科手术风险较高的患者而言，TEER技术作为微创介入治疗方式，为其提供了新的治疗选择。此次两例智利患者均存在复杂二尖瓣反流情况，经中智双方团队充分评估后，最终成功完成微创介入治疗，取得良好的即刻治疗效果，也为中智两国在心脏介入领域后续学术交流、技术培训和临床合作奠定了良好基础。
Case 1
患者为58岁女性，确诊为瓣膜性功能性二尖瓣反流（VFMR），反流程度达4+，同时合并左心扩大，左室舒张末期内径接近60mm，且存在后叶栓系问题，病情较为复杂。该患者因瓣口面积小导致只能植入一枚夹合器，手术难度显著增加，对器械放置位置的精准度要求极高。
手术团队结合患者解剖特点与病情难点，精准规划手术路径，在NeoNova®系统的助力下，首次尝试夹合后，患者残余反流仍达2+，平均跨瓣压差为8mmHg，存在一定狭窄风险。随后，手术团队凭借丰富的临床经验与NeoNova®精准的Orientation调整功能，对夹合器位置进行精细调整，最终成功植入一枚C6夹合器，仅用一枚夹子便有效解决了患者宽反流难题，同时，NeoNova®独特的弹性夹设计，在针对该患者小瓣口的临床应用中，有效保留了更多术后有效瓣口面积，避免了瓣叶过度夹合导致的狭窄风险，使得术后压差得到有效控制——释放前平均跨瓣压差降至6mmHg，释放后稳定在5mmHg，既实现了反流由4+降至1+的理想效果，又保证了瓣膜功能的良好发挥，手术效果达到预期，患者术后恢复顺利。
术前
术后
Case 2
患者为76岁男性，确诊为退行性二尖瓣反流（DMR）合并房性功能性二尖瓣反流（AFMR），同时伴有房颤症状，左房严重扩大，前叶腱索冗长且伴脱垂，属于典型的混合型二尖瓣反流病例，针对该患者AFMR合并DMR的复杂病情，NeoNova®经导管二尖瓣夹系统展现出对混合型反流患者的独特优势——其弹性夹设计可有效分散瓣叶受力，张力小，能最大程度保护病变瓣叶及冗长腱索，避免因夹合张力过大导致的瓣叶撕裂、腱索损伤等并发症，完美适配此类混合型反流患者的治疗需求。手术团队灵活运用这一产品优势，精准定位瓣叶病变部位，成功植入一枚C6夹合器，仅用一枚器械便彻底解决了患者的反流问题，术后患者二尖瓣反流完全消失，平均跨瓣压差仅为3mmHg，手术效果显著。
术前
术后
术中，NeoNova®经导管二尖瓣夹系统的卓越性能得到了手术团队的充分肯定，其核心优势在两例复杂病例的临床应用中展现得淋漓尽致。作为中国自主研发的新一代二尖瓣介入修复器械，NeoNova®采用“一字型”弹性自锁设计，可有效预防和解脱术中腱索缠绕，大幅降低手术风险，这一设计也成为其区别于同类产品的核心亮点之一。同时，该系统操作简单便捷，Orientation调整精准高效，能够适配不同患者的瓣叶解剖结构，更值得关注的是，两位患者反流宽度均达15mm，NeoNova®仅用一枚C6夹合器便成功解决反流问题，充分体现了器械优势，可减少夹合器植入数量，大幅提升二尖瓣病变治疗效率，其弹性夹设计还能保留更多有效瓣口面积，充分保护瓣叶组织，有效规避狭窄风险，为临床手术提供了更高效、更安全的选择，真正实现了“微创、精准、高效”的治疗目标。
术后，Jorge Sandoval教授对NeoNova®系统给予了高度评价：
他还补充道，NeoNova®的性能完全可以媲美国际同类产品，其便捷的操作和优异的临床效果，将为智利乃至南美地区的二尖瓣重度反流患者提供更优质的治疗选择。
NeoNova®二尖瓣夹系统智利海外首植的圆满成功，既是中国高端医疗器械迈向全球的里程碑突破，更是中国医疗创新深度融入 “一带一路”、赋能全球健康的典范实践。
这一重要成果的落地，离不开厦门大学附属心血管病医院王焱院长团队的核心引领与全程护航。作为 NeoNova®系统临床试验的牵头团队，王焱院长团队深耕结构性心脏病介入领域，以顶尖临床经验、严谨技术标准与成熟诊疗方案，为产品海外应用奠定坚实技术根基，将中国标准、中国技术与中国经验精准赋能当地医疗团队，确保手术安全高效实施，为智利患者带来优质可及的 “中国方案”。手术的成功，不仅为中智两国心脏介入领域搭建起深度协作的桥梁，更生动诠释了 “民心相通” 的时代内涵，彰显中国医疗界以开放姿态推动全球卫生合作的责任与担当。