2026年4月13日，在首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授带领下，北京大学人民医院李学斌教授指导下，心血管内科张建春教授团队成功为一位47岁患者开展了全国首批血管外植入式心律转复除颤器EV-ICD植入手术。标志着首都医科大学附属北京潞河医院心脏性猝死诊治水平迈入国际领先行列，实现了植入式除颤治疗领域的新突破。
心脏性猝死是心血管疾病最常见的死亡原因之一，统计数据显示我国每年约有54.4万人发生心脏性猝死。心脏性猝死由于发病突然，病情极其凶险，大多发生在院外，抢救成功率极低，我国幸存者比例仅为1-2%。植入式心律转复除颤器 (ICD) 是预防心脏性猝死最有效的治疗措施。Aurora EV-ICD™血管外植入式心律转复除颤器是全球首款可提供除颤复律和抗心动过速起搏治疗的血管外ICD，于2025年6月经国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序 (也称 “绿色通道”) 批准上市，是全球最新的植入式除颤系统。
首例患者为47岁男性，诊断为冠状动脉双支病变，支架术后，心脏彩超EF 31%， 左室舒末径58mm，结合患者病情并充分考虑患者及家属意愿后选择植入EV-ICD血管外除颤器。翟光耀教授团队为患者制定了完善的手术方案。术前通过胸部CT评估患者解剖结构，规划电极植入路径，与心外科专家、麻醉医师共同讨论手术操作细节，对术中可能遇到的问题进行了充分的讨论和准备。
EV-ICD植入手术过程顺利，胸骨下电极稳定，电学参数正常，除颤测试通过。患者于次日转回普通病房，优化各项参数，恢复良好，获得了现场国外专家Matthew Hyman教授的高度认可。
EV-ICD 临床获益
EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器作为全球创新的植入式除颤技术，区别于现有的经静脉ICD系统，采用创新的采用胸骨下除颤电极放置，避免了血管内并发症以及从心脏和血管中拔除电极导线相关的风险。
Aurora EV-ICD™结合了现有经静脉ICD系统的优势，既不需要将电极植入心脏和血管内，同时实现了完整的除颤复律和抗心动过速起搏 (ATP) 治疗功能，装置体积小，预估使用寿命长达11.7年，为患者减少了未来设备更换的次数和经济负担。同时兼容1.5T和3.0T MRI全身磁共振扫描，术后更加美观舒适，不影响患者日常生活，是室性心律失常治疗及心脏性猝死防治领域的又一大技术突破。
首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授
“EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器是国际上目前最新的植入式除颤器产品，结合了传统经静脉植入式除颤器的优势，为国内患者提供了全新心脏性猝死预防和治疗方案。此次EV-ICD首例临床应用标志着我院心脏性猝死防治技术更上一个台阶，让国内患者能够与全球同步享受到创新医疗产品带来的临床获益。”
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