

2026年4月17日,由CHINA VALVE (HANGZHOU) 2026与杭州心畅医疗器械有限公司联合主办的“瓣·耀不凡”——全新球扩瓣专题上市会。本次会议汇聚国内TAVR领域顶尖专家,不仅将见证一款创新瓣膜的上市,更将围绕球扩瓣的技术特性、循证证据与临床实战经验展开深度研讨。
随着TAVR适应症向更年轻、更低风险患者拓展,全生命周期管理理念日益受到重视。术者面临的挑战已不仅是保障手术即刻成功,更需前瞻性地考虑患者未来可能需要冠脉介入或瓣中瓣治疗的全生命周期管理。Fuchsia®球扩瓣兼具短瓣架设计与精准释放特性,在提供优异血流动力学表现的同时,有效降低瓣周漏风险。其输送系统通过性与同轴性俱佳,适配锐角弓、横位心等复杂解剖结构,可显著降低术中跨瓣难度及操作风险。从即刻效果到术后远期管理,Fuchsia®球扩瓣为TAVR全生命管理策略提供了全面、有力的支持。
心畅Fuchsia®球扩瓣,由中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授、刘先宝教授团队与心畅公司联合研发,是中国医学创新与前沿科技深度融合的标志性成果。这款“中国智造”的球扩瓣,在专家眼中究竟如何? --我们听听他们的声音。
王建安教授采访视频
刘先宝教授采访视频
那么Fuchsia®如何从设计图纸走向患者心间?本次会议用不同篇章解答这个问题:先见其势(循证),再观其微(实战),终成其用(启程)。每一步,都有据可依;每一例,都有术可循。
第一篇章
耀迎·初见
球扩瓣Fuchsia®启航
书写精准介入新答卷
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会议在王建安教授、周达新教授、刘先宝教授及潘宁博士的开幕致辞中拉开帷幕。嘉宾将从不同视角,回顾中国TAVR发展历程,展望球扩瓣技术未来的广阔空间。
王建安教授:十年磨剑,福泽心生,以中国匠心守护患者“心”生

浙江大学医学院附属第二医院王建安教授在致辞中充分肯定了球扩瓣的临床优势,并特别称赞Fuchsia®这款国产球扩瓣质量表现超出预期,操作体验流畅,定位精度优异。他指出,未来可开展更多临床研究,比较球扩瓣与自膨瓣在关键指标上的差异,同时长期瓣膜衰败问题也值得深入探讨。王教授强调,唯有以数据说话,才能推动瓣膜技术持续优化,最终为患者带来更安全、更有效的临床选择。
周达新教授:深耕细作,破局而立,中国球扩瓣迈入自主创新新时代

复旦大学附属中山医院周达新教授在致辞中表示,作为Fuchsia®项目的联合PI表示,他见证了该产品从临床前设计验证到多中心临床试验的顺利完成。他指出,Fuchsia®瓣膜在他实际应用中,瓣膜操作流畅,未出现任何明显不良事件或并发症。他期待Fuchsia®在临床实践中不断积累证据、持续优化迭代,为更多主动脉瓣疾病患者提供更安全、更精准的介入选择。
刘先宝教授:让每一次决策,都多一份患者视角

浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授在致辞中表示,站在病人角度优化策略,核心是以患者需求为原点,以技术突破为支撑。从“不能做”到“可以做”,是进步的缩影;借CHINA VALVE (HANGZHOU) 2026平台博采众家之长,把难题研透,让临床实践更有温度、更有依据,最终惠及患者。
潘宁先生:深耕临床,匠心铸瓣,让中国患者用上更懂自己的球扩瓣

潘宁博士在致辞中表示,Fuchsia®瓣膜是医工协同的典范,从临床需求出发,攻克了复杂解剖适配与减少瓣周漏等核心难题。为中国高发的二叶式主动脉瓣等复杂病变提供了更优解决方案,真正实现了“源于临床、服务患者”的初心。他强调,该瓣膜的上市不仅是心畅的重要跨越,更是中国TAVR领域“中国智造”的力证。未来,团队将以此次上市为新起点,持续深耕技术与产品迭代,推动中国结构性心脏病介入治疗迈向世界前沿。
第二篇章
耀目·启程
Fuchsia®正式亮相CHINA VALVE (HANGZHOU) 2026
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在“万千星辉,瓣耀钱塘”的璀璨主题下,Fuchsia®球扩瓣中国上市启动仪式隆重举行。医工携手,共同开启Fuchsia®“未来心门”的历史性时刻。

Fuchsia®瓣膜中国上市启动仪式
第三篇章
耀势·循证
Fuchsia®应用实践梳理
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本次专题会特邀浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授、广东省人民医院罗建方教授、厦门大学附属心血管病医院王焱教授、南方医科大学南方医院修建成教授、南昌大学第一附属医院彭小平教授担任会议主持;四川大学华西医院冯沅教授,中南大学湘雅二医院唐亮教授,浙江大学医学院附属第二医院王力涵教授,玉林市第一人民医院梁祥文教授带来精彩的学术分享;青岛市市立医院邵一兵教授、温州医科大学附属第二医院吴连拼教授、绵阳市中心医院戴闽教授、广西壮族自治区人民医院钟禹成教授担任讨论嘉宾,共探球扩瓣在TAVR领域的非凡潜力和卓越效用!
冯沅教授:主动脉瓣球囊扩张式瓣膜的临床应用与前景展望

四川大学华西医院冯沅教授在报告中指出目前全球TAVR市场中球扩瓣占比约60%,是应用最广泛的瓣膜类型。球扩瓣与自膨瓣术后中期结果相似,但在瓣周漏与术后传导阻滞方面,球扩瓣表现更优。长期随访数据方面,PARTNER系列研究10年随访结果显示,球扩瓣TAVR组与外科SAVR组全因死亡率无差异;PARTNER 3研究7年结果同样证实,在低风险患者中,TAVR与SAVR的主要复合终点无显著差异。冯教授强调,随着国产创新瓣膜的崛起,球扩瓣的未来前景广阔,将为结构性心脏病介入治疗书写新的篇章。
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唐亮教授:全新球扩瓣上市前临床数据解读

中南大学湘雅二医院唐亮教授在报告中首次系统公布了Fuchsia®球扩瓣全国多中心注册临床研究的随访结果,纳入135例重度AS患者,其中复杂解剖占比高达85.1%。技术成功率100%、院内无死亡、无中转外科、无再介入干预等情况发生,一年心源性死亡率仅2.2%。研究随访率高于同类研究水平,数据质量可靠。Fuchsia®球扩瓣以扎实的循证数据,为中国TAVR临床实践注入了新的信心。
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“在循证数据支撑下,Fuchsia®的实战表现如何?第四篇章将通过手术演示与病例分享,深入展示其临床价值。
第四篇章
耀微·知著
手术演示Fuchsia®系列瓣膜
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王力涵教授:全新球扩瓣膜的设计特点以及上市后临床实战病例介绍

浙江大学医学院附属第二医院王力涵教授介绍了Fuchsia®球扩瓣,从设计到实战,处处为“精准”而生。设计上:钴铬合金支架,径向支撑力强;牛心包瓣叶,抗钙化、超长耐久性;聚酯内外裙边,有效封堵瓣周漏;输送系统调弯优异,主动脉弓通过更顺滑,血管损伤更小。临床实战中:针对伴重度钙化的Type-0型二叶瓣,Fuchsia®球扩瓣凭借精准释放、短瓣架设计与可调节容积控制,可实现安全锚定,取得优异的血流动力学效果,真正做到“首试即从,安若磐石”。
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CASE 1
68岁女性,瓣环面积537.8mm2,LVOT面积542.1mm2,按瓣口面积537.8m㎡,落在Fuchsia®球扩瓣27mm范围内,但瓣上4—6mm限制较重,且为Type-0型二叶瓣,瓣叶和交界处伴有重度钙化,存在破裂风险。预扩:22mm球囊预扩确认瓣膜大小 Sizing,Sizing后决定Fuchsia® 23mm瓣膜-2cc释放。入路:22Fr sheath 右侧股动脉。术后超声&DSA提示瓣膜位置良好,微量瓣周漏,压差降至8 mmHg。

主动脉根部造影

22球囊预扩

瓣膜释放

最终造影


术后超声:平均压差8mmHg,微量瓣周漏
梁祥文教授:Step By Step全新球扩瓣临床实战病例介绍

玉林市第一人民医院梁祥文教授介绍了球扩瓣Step By Step及一例主动脉弓锐角合并弓部钙化、重度钙化等复杂解剖条件下,成功应用Fuchsia®球扩瓣完成TAVR的实战病例。89岁男性患者。钙化积分高达1480mm³,主动脉弓呈锐角且弓部伴有钙化,显著增加了输送系统推送难度及血管损伤风险。团队经术前评估,采用22mm球囊预扩,植入Fuchsia® 25mm瓣膜,术后评估显示仅微量瓣周漏,手术圆满成功。梁教授总结指出,Fuchsia®球扩瓣凭借双调弯输送系统与短瓣架设计,在主动脉弓锐角、弓部钙化等复杂解剖结构中展现出优异的通过性与安全性,为高挑战TAVR病例提供了“步步为营、驾轻就熟”的解决方案。
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总结
钱塘论心,烟雨同舟
Fuchsia®球扩瓣的中国故事正式开启
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“虽无丝竹管弦之盛,然一盏龙井,数枚新瓣,亦足以畅叙匠心。”本次专题会不仅是一场学术盛宴,更是一次匠心精神与临床智慧的深度融合。Fuchsia®球扩瓣的成功上市,为TAVR术者提供了更精准、可控的治疗工具,也为中国主动脉瓣狭窄患者带来了更安全、可及的临床选择。随着真实世界临床经验的不断积累与长期随访数据的持续反馈,球扩瓣有望在全生命周期管理体系中发挥日益重要的作用。杭州心畅医疗器械有限公司表示,将继续携手广大临床专家,共同推动中国结构性心脏病介入治疗迈向更高质量的发展阶段。
Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统














