中美专家对话|Robert Dowling——全球视角下的LVAD进展趋势



2026年4月11日,"仁心中国行·中美专家对话(北京)机械循环辅助学术沙龙"在北京华侨大厦睿世酒店顺利举行。本次活动由永仁心医疗主办,旨在搭建中美机械循环辅助领域的高水平学术交流平台,围绕左心室辅助装置(LVAD)临床实践、全人工心脏研发进展及机械循环辅助前沿技术等议题展开深入研讨。


本次活动邀请了国内外知名专家出席。大会主席、中国医学科学院阜外医院王现强教授,阜外医院杜娟教授、卿平教授,以及马大实教授、王进教授、赵鸿教授、李庆教授、廉波教授、盛文馨教授、吴丽映教授、吴扬教授等来自全国多家心脏中心的专家学者专程与会;美国辛辛那提大学外科学教授、基督医院心脏移植外科主任、MCS与心脏替代治疗研究部主任Robert Dowling教授,以及全人工心脏BiVACOR研发者Daniel Timms博士专程莅临,共同围绕机械循环辅助的临床实践与前沿进展展开深入研讨。



开场致辞中,王现强教授对与会嘉宾的到来表示热烈欢迎。王教授表示,本次沙龙旨在促成真正深入的学术探讨,解决临床实际问题,在与国内外专家共同研讨中,切实推动国内机械循环辅助整体水平的进一步提升。


随后,Dowling教授发表了题为"全球视角:LVAD的进展现状及趋势"的主旨报告。作为在MCS领域深耕逾三十年的资深外科医生,他从全球视角系统梳理了当前LVAD的临床格局、在研器械的最新进展,以及EVAHEART新一代产品的技术特点。


一位参与者眼中的MCS三十年

▼▼▼


Robert Dowling教授从事机械循环辅助的临床与研究工作已有三十余年,几乎见证了这个领域的全程演变——从最早的Novacor、HeartMate 1,到如今在研的EVAHEART、Corvion和BiVACOR全人工心脏。



他在开场便坦言:在美国,他们某种程度上还"落后于"中国——美国目前只有一款获批的持久性LVAD,而中国已有5款LVAD产品上市。


目前美国持久性LVAD领域唯有HM3一款获批产品。从数据来看,HM3的市场表现并不令人满意:2024年全年植入3,665台,2025年增至3,937台,年增长率仅为7%。在终末期心衰患病率持续攀升的背景下,这个数字远低于预期。Dowling教授表示:"这说明临床需求和HM3之间还存在差距。它是一款好泵,但不是我们真正需要的那种泵。"


其背后有一个结构性原因。2018年美国心脏移植器官分配政策调整后,LVAD患者在等待移植时的优先级被显著下调,"桥接移植"用途的LVAD使用量大幅缩减。调查显示,84%的心衰专科医生和外科医生现在更倾向于使用临时机械辅助来提升移植紧迫等级,LVAD的主要定位已全面转向终点治疗(DT)


Dowling教授深度参与研究的人工心脏产品


患者接受度也是一道坎。Dowling教授描述了一位体型纤小的女性患者:她的HM3人工心脏使用效果很好,心功能维持稳定,但腰间那一套控制器、电池和线缆组成的"盔甲"让她几近崩溃,最终她选择冒险接受移植,只是为了摆脱那些外设。"她的身材可能和普通中国女性差不多,但那套外设对她来说太重了。"


Heartmate3的外接电源、充电器等负担较重


术前优化:被低估的结果决定因素

▼▼▼


在谈器械之前,Dowling教授专门强调了一个容易被忽视的环节——术前优化。他将其称为"改善LVAD患者预后最重要的单一因素",并以其中心98%的一年生存率作为佐证。


路径并不复杂:静脉强心药联合利尿剂,置入肺动脉导管进行血流动力学监测;一旦出现休克迹象或终末器官功能下滑,立即升级为临时机械辅助。目标很明确:在择期手术前将血肌酐控制在2.0 mg/dL以下,胆红素在1.7 mg/dL以下。



实际数据印证了这一策略的价值:在其中心65例LVAD受者中,51%术前使用了临时辅助装置,11%接受了主动脉内球囊反搏,仅32%无需任何临时辅助。在57例心脏移植受者中,86%已使用临时机械辅助过渡。


EVAHEART 3:针对四大痛点的系统性解答

▼▼▼

Dowling教授与EVAHEART的合作已超过20年,从第一代到第三代均有深度参与。他系统梳理了EVAHEART 3的技术逻辑——它针对的,正是当前LVAD四个最核心的痛点。



消化道出血:这是美国中心LVAD患者再住院的第一大原因。数据显示,植入后2年随访中,EVAHEART 1的GI出血发生率仅为7.2%,而HeartMate 3为27.0%、HeartMate II为27.3%、HVAD高达34.8%。



差距来自哪里?来自血流搏动性。EVAHEART的高搏动性有助于维持内皮细胞功能,促进von Willebrand因子(vWF)持续生成,减少因高剪切应力导致的vWF大分子量多聚体降解——这正是GI出血的核心机制。多中心vWF多聚体指数对比数据也显示,EVAHEART在各时间点均优于其他第三代主流设备。



主动脉根部血栓:HM3数据显示约10%患者发生主动脉根部血栓,Dowling教授上个月也遇到了一例血栓累及左冠状动脉开口致室颤病例。EVAHEART 3的泵速调制(PSM)技术通过每3秒降速、诱导主动脉瓣间歇性开放,实现主动脉根部的主动冲洗。"这是一个非常优雅的解决方案。"



流入管问题:EVAHEART 3采用无插入(tipless)流入管设计,流入口直接贴靠心室壁,大幅降低抽吸和嵌顿风险。Dowling教授在访问阜外医院时展示的一例小心室病例,直观体现了这一设计的外科友好性。



驱动线感染:EVAHEART 3研发了新型经皮通道装置(skin button),在约69天的小型猪动物实验中,皮肤-器械界面组织愈合良好,无表皮内生长,感染指标稳定。此外,驱动线的机械固定性也得到增强,体内拉拔测试显示组织与驱动线间无相对位移——减少微动才能从根本上降低感染风险。"EVAHEART 3目前正在临床前试验阶段,我们非常期待它的进展。"



在研器械:下一代MCS的几种可能

▼▼▼


TORVAD——环形流道与真正的搏动


TORVAD的设计思路很特别:环形流道,多个模块交替充当主动脉瓣和射血腔,实现生理性搏动血流,转速仅80至160 RPM,峰值剪切应力低至10 Pa。



Dowling教授打了个让全场印象深刻的比方:把金鱼放进HeartMate 3,相当于放进搅拌机,几乎无一幸免;放进TORVAD的金鱼,能完好游出来。这个类比形象地说明了剪切应力对血液损伤的核心作用。TORVAD目前面临资金困境,但作为一种技术路线,它所代表的"生理性低剪切搏动血流"方向正在越来越多的新器械中得到体现。



Corvion——全植入人工心的曙光


Corvion是Dowling教授目前最看好的方向之一,其核心优势是极低的能耗:提供5 L/min流量时功耗不足2 W,而HM3同等条件下超过7 W。这个差距意味着什么?意味着用更小的内置电池就可以维持更长时间的无线运行。



Corvion的设计目标是:每天充电约4小时,其余20小时完全无驱动线运行。患者可以游泳、淋浴、正常社交。"患者可能会忘记自己装了泵,"Dowling教授说,"所以我们加了很多提醒报警。"


Corvion还有另一个亮点:因采用混合轴承(兼具磁悬浮和流体动力学轴承),结构可以缩小,其团队正与德克萨斯儿童医院、辛辛那提儿童医院合作开发直径3.5 cm的儿科版本,有望填补目前儿童持久性心室辅助领域的空白。预计本年度内完成儿科版本的动物实验。


BiVACOR——双心衰竭的终极答案


在一众在研设备中,Dowling教授认为全人工心脏领域唯一具有真实临床转化潜力的,目前只有BiVACOR。它采用单一转子同时驱动体循环和肺循环,体积极小,可实现真正意义上的原位(orthotopic)放置。2025年10月,Dowling参与完成了一例BiVACOR植入,受者是一名体重59 kg、因心梗后室间隔缺损而别无选择的女性患者,手术顺利。



尾声:这场战役,中国不可缺席

▼▼▼

Dowling教授在总结时提到,中国有约1000万心力衰竭患者,是美国的4倍。他相信,随着中国市场的持续拓展、新一代器械的陆续进入,LVAD的整体应用将迎来新的增长曲线。


"改善的临床结局会带动心内科医生的转诊,更小的外设会让患者愿意接受。这个领域的下一个十年,你们是不可缺少的一部分。"


阅读数: 876