
2026年4月3日,第十五届胸痛中心大会(CCPCC 2026)港、深两地同步启幕之际,由深圳核心医疗科技股份有限公司举办的“介入式左心室辅助系统专题会”在香港会议展览中心隆重举行。
会上,我国首款自主研发、获批上市的介入式左心室辅助系统CorVad 正式宣告全国上市。这一里程碑事件标志着中国在高端心血管医疗器械领域,特别是在高危复杂PCI等急危重症的循环支持与保护方面,迈出了从“跟跑”到“领跑”的关键一步。
大会主席、北京大学第一医院霍勇教授在致辞中强调,在当前高危复杂PCI等的重症救治中,介入式左心室辅助系统正成为不可或缺的生命支持手段。他期待通过本次专题会的学术分享,让更多临床医生了解这一国产创新器械的临床价值。

第十五届胸痛中心大会主席、北京大学第一医院霍勇教授致辞
循证引领:从全球指南共识到 CorVad注册证据
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在学术分享环节,浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授带来了题为《介入式左心室辅助系统临床应用价值》的深度报告。
蒋峻教授首先系统梳理了介入式左心室辅助系统(pVAD)在全球范围内的学术底蕴。 他指出,凭借多项国际临床研究的积累,微型轴流泵(mAFP)技术已获得包括美国 ACC、中国心血管相关指南的一致推荐。特别是在高危 PCI 术中保护等救治中,pVAD 凭借其“左心室卸负荷”的优势,已成为改善重症患者预后的重要器械。
随后,蒋教授介绍支撑 CorVad 获批上市的关键注册临床证据——REC-CHIPMCS 研究:这是一项前瞻性、多中心、随机对照试验,直接对比了CorVad系统与VA-ECMO在高危PCI患者中的有效性与安全性。作为中国乃至全球首个头对头注册临床试验对比pVAD与ECMO的高质量RCT研究,数据证实CorVad在30天及90天的主要不良事件(MAE)发生率显著低于ECMO组,小于非劣效且小于0%,为中国高危PCI患者的救治提供了强有力的循证护航。

浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授介绍REC-CHIPMCS研究
蒋峻教授强调,这些数据不仅证明了CorVad在术中循环支持方面的卓越性能,更从循证医学层面证实了其为患者带来的长期生存获益,为国内临床路径提供了强有力的新选择。
核心突破:独创“体内电机”,攻破技术壁垒
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CorVad介入式左心室辅助系统的核心突破在于其迎难而上,选择了研发难度极高的“体内电机”技术路线,形成差异化的优势。该装置通过采用国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”,结合高可靠性轴承设计,在保障系统稳定高效运行的基础上,有效降低摩擦产热,实现了更小泵体温升表现,达到植入式人工心脏级别的泵体温升要求,进一步提升血液相容性和使用寿命;同时,传感器内置设计,提高输送可用性,减少不良事件发生率,提高检测准确性,解决外置传感器影响泵体直径和易损伤的难题。
该创新产品由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发,于2025年12月正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,填补了国内介入式左心室辅助装置的技术空白,通过经皮微创介入方式置入,可用于高风险经皮冠状动脉介入治疗(PCI),为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供微创便捷的左心室辅助。
荣耀启航:为胸痛中心建设再添“国之重器”
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在全场专家的共同期待中,北京大学第一医院霍勇教授、西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授、香港伊利沙伯医院李耿渊教授、北京大学人民医院王伟民教授、浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授、武汉亚洲心脏病医院鄢华教授、天津市第一中心医院卢成志教授、南昌大学第二附属医院杨人强教授等与在香港会场的多位心血管领域知名专家共同登台,正式启动了CorVad介入式左心室辅助系统的上市发布仪式。

首款国产介入式左心室辅助系统CorVad发布仪式
西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授在会议总结中高度评价了此次发布的意义。他指出,CorVad的正式上市,不仅是高端医疗器械研发的重要突破,更为我国胸痛中心的建设提供了坚实的技术支撑。期待这款优秀的国产器械能快速惠及更多心血管重症患者,积累更多中国经验。

西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授总结
本次专题会的成功举办及CorVad的正式发布,为第十五届胸痛中心大会增添了浓墨重彩的一笔,也预示着中国心血管重症救治体系在迈向高质量发展的征程上,拥有了更加强劲的中国“心”动力。
关于核心医疗
深圳核心医疗科技股份有限公司是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。目前已构建起涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵,全面覆盖”长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的临床需求,为全球人工心脏领域带来“中国智造”的新格局。
旗下 CorVad 介入式左心室辅助系统成功获批上市,更让核心医疗成为全球唯一一家实现植入式与介入式人工心脏均获批上市的企业,以全品类布局引领行业发展。
转载自|Clinic門诊新视野