健心知著
2026.04.01
第530期
复杂冠脉钙化病变中的血管内碎石术或机械减容术——多中心、前瞻性ROLLING STONE研究
刘健、叶桢、苏晓凤
北京大学人民医院
健心荐语
冠状动脉钙化病变仍然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的一个重大挑战。在现有的治疗选择中，冠状动脉斑块旋切术（AT）和血管内碎石术（IVL）是目前广泛采用的减容策略。但目前缺乏这些减容技术的前瞻性数据，IVL的长期疗效数据仍然有限。
文章介绍
ROLLING STONE注册研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、由研究者发起的全人群注册研究，目的是在接受PCI的冠状动脉钙化病变的真实世界全人群中，比较IVL与AT（包括旋磨术（RA）和轨道旋切术（OA））的疗效。本文于2026年3月发表于JACC子刊Cardiovascular Interventions杂志。
研究方法
该研究前瞻性纳入了在意大利23家医疗中心接受IVL和/或AT治疗的患者。主要疗效终点为手术成功（残余狭窄<30%且住院期间无主要不良心血管事件（MACE）（心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建））。主要安全终点为30天无MACE事件，次要终点为12个月时的MACE事件。采用倾向评分匹配和逆概率加权法比较30天和12个月的安全终点。
研究结果
该研究从2022年1月10日至2023年12月31日选择1005名需要行冠状动脉介入治疗的冠脉钙化病变患者入组。其中IVL组544例，AT组380例，排除81例同时接受两种治疗的患者。
表1 患者基线特征
两组的基线特征(表1)有显著差异。IVL组患者较年轻(中位数75岁 vs 76岁；P = 0.031)，接受AT治疗的女性比例高于IVL（25% vs 19%；P = 0.04）。
表2 手术操作特征
手术操作特征见表2，近80%的病例存在多支血管病变。IVL组中，80%为原发病变、11%为支架内再狭窄、10%为急性支架扩张不全的补救策略。相反，AT仅用于原发病变。
图1 住院期间MACE事件和术中并发症发生率
各治疗组间手术成功率相近（IVL组为85.4%；AT组为86.3%；P = 0.70）。术中并发症的总体发生率相似，但穿刺部位并发症在AT组更为常见（2.5% vs 0.7%；P = 0.03）。IVL组的住院期间MACE事件发生率为4.4%，而AT组为7.3%（RR = 0.62；95%CI：0.36 - 1.08）（图1）。
表3 30天和12个月随访临床结局
在30天时，IVL组的MACE累积发生率显著低于AT组(5.7% vs 8.6%；P = 0.045）。而在12个月时未观察到显著差异（11% vs 14%；P = 0.079）。主要原因是在30天时（1.7% vs 3.9%；P = 0.03）和12个月时（2.2% vs 4.6%；P = 0.04），IVL组的心源性死亡率均显著较低（表3）。
表4 总体结果分析
经过倾向评分匹配后，两组手术成功率无显著差异（84% vs 90%；P = 0.61），30天MACE事件发生率也无显著差异（3.1% vs 6.8%；P = 0.20），而IVL组在12个月时的MACE发生率显著更低（6.8% vs 14.3%；P = 0.022）（表4）。
结 论
该研究证实了IVL和AT在未筛选人群中的可行性、安全性和有效性，且手术成功率相近。经过倾向评分匹配后，在该研究队列中，IVL的12个月安全性结局似乎更好。
讨论
该研究也存在一定的局限性。第一，这是一项非随机研究。第二，另一种治疗选择——准分子激光器(ELCA)——不包括在这个研究队列中。第三，倾向评分匹配的应用虽然对于改善IVL组和AT组之间观察到的基线协变量平衡至关重要，但必然导致每组分析样本量减少至160例患者。