高血压是全球心脑血管疾病的首要危险因素，影响着我国约3亿人口。有效降低血压能大大降低心脑血管疾病的发生风险[1]。虽然降压药物治疗不断进步与发展，但是由于药物治疗依从性差，药物不耐受以及药物抵抗等多重因素，血压的控制率依然不理想。有研究表明我国接受药物治疗的高血压患者的达标率只有37.6%[2]。去肾神经术(renal denervation，RDN) 历经10年余的发展，已经取得了巨大进步，随着循证医学证据不断深化，RDN的临床应用拓展逐步进入成熟阶段，被越来越多的国家和地区推荐或批准用于治疗高血压。回顾2025年，RDN的临床循证医学证据也进一步被夯实，本文将对RDN的最新指南规范更新，临床研究进展和临床应用现状及应用前景等情况进行回顾总结，仅供大家参考。
上海交通大学医学院附属瑞金医院
王继光教授
指南与共识更新
1. 2025年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）高血压指南[3]发布：首次将RDN纳入高血压的可选治疗方法
2025年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）高血压指南的更新：
1) 首次为RDN正名，将RDN作为生活方式改变和降压药物不能充分控制血压的患者的第三种降压治疗方式进行了推荐，推荐等级为IIb；
2) 强调RDN只能作为除改善生活方式和药物治疗之外的补充疗法而非替代治疗方法，同时需要排除继发性高血压后开展。
3) RDN的个体疗效差异大，优先推荐推荐高血压专家和相关学科医生的多学科团队评估，对于确保在充分考虑潜在风险和益处的情况下适当转诊至专科医院就诊。结合病人的意愿，参与共同决策将帮助病人根据他们的个人情况做出最好的决定。
2. 2025年《亚洲去肾神经术共识》[4]发布:亚洲RDN适应人群管理路径更清晰
2025年由亚洲去肾神经联盟（ARDeC）联合亚洲高血压心血管转归预防与证据网络（HOPEAsia）共同发布的《2025亚洲去肾神经术共识》正式出炉。该共识根据最新临床循证医学证据与亚洲高血压人群特征，提出亚洲高血压患者对RDN疗效反应更好，还对影响RDN疗效的临床特征或因素、操作规范、疗效评估等关键问题进行了全面更新。
该共识指出RDN可能通过减少氧化应激、抑制炎症反应、改善纤维化、调节自主神经功能、降低肿瘤坏死因子水平和减轻动脉僵硬度等机制以改善靶器官损害和心血管疾病发生风险。
影响RDN治疗反应的潜在因素(Hypertension. 2026 Jan;83(1):6-22.
该共识指出RDN对药物难以控制的夜间高血压和清晨高血压效果显著。全球范围内多个大型RCT临床试验与真实世界研究证实，RDN可以有效降低诊室血压、家庭血压以及24小时动态血压，且降压效果可以持续10年以上，同时在亚洲，出血性出血性脑卒中和非缺血性心衰是常见的高血压相关心血管疾病，且血压升高与心血管疾病风险之间的关联性比西方人群更强。亚洲人群盐敏感性高血压患者比例高，导致很多高血压患者对传统降压药反应不佳或难以耐受；同时亚洲人群夜间高血压和清晨高血压患病率高，且与心血管疾病风险的关联性远超日间高血压；而RDN在降低夜间和清晨血压方面表现突出，且对盐敏感型高血压患者具有良好的降压反应，非常契合亚洲人群的治疗需求，可作为改善亚洲地区高血压管理的合理选择。
该共识明确指出了RDN的适用人群和具体诊疗路径，指出了对于经规范生活方式干预和足量降压药物治疗后，仍存在家庭自测血压≥135/85mmHg或24小时动态血压≥130/80mmHg的难治性或未控制高血压患者，可考虑RDN治疗。RDN的强适应症有难治性高血压，合并心血管疾病高风险、肾交感神经活性增高，全身交感神经活性增高，药物不耐受或依从性差的难以控制的高血压患者；共识指出RDN术前需要完善检查排除继发性高血压，并通过影像学检查评估肾动脉解剖结构；术后应通过家庭与动态血压监测相结合的方式，长期随访降压效果，必要时调整药物剂量。
RDN术前-术后操作规范流程 (Hypertension. 2026 Jan;83(1):6-22.)
3. 2025版《经皮去肾神经术治疗高血压临床路径中国专家共识》[5]发布：RDN走向可执行的“流程化管理”
经皮去肾神经术（RDN）作为一种微创介入治疗高血压的创新疗法，主要用于难治性高血压或降压药物不耐受的高血压患者。为推动RDN在临床有序开展，《经皮去肾神经术治疗高血压临床路径中国专家共识》聚焦于“患者评估、规范化操作与术后随访”三大核心环节，旨在为临床提供统
一、科学的行动框架。
2025版专家共识，详细介绍了RDN患者临床评估（适应证、禁忌证及患者筛选流程）、RDN手术前和RDN术中的规范化操作流程（围术期药物、麻醉、消融、并发症处理等）以及RDN术后随访计划（随访内容、方式、时间节点等）。与以往共识不同，此次共识对于继发性高血压流程进行了详细描述，如下图所示：
继发性高血压筛查流程（中国介入心脏病学杂志, 2025, 33(9):481-490.）
RDN长期随访临床研究为RDN再添力证
虽然2025年RDN相关临床研究进入平台期，但既往关键研究的长期随访结果的发表进一步夯实了RDN疗效与安全性：
1. Circulation子刊：SPYRAL HTN-ON MED试验随访24个月中期结果[6]
2025年发表在Circulation子刊的SPYRAL HTN-ON MED的2年随访研究结果是迄今为止随访时间最长的手术对照RDN试验。该研究是一项全球性、随机、假手术对照研究，旨在评估使用Symplicity Spyral导管对服用最多三种降压药物的高血压患者进行射频RDN的疗效。结果显示，在24个月时，RDN组患者的血压降幅显著大于假手术组：RDN组诊室收缩压降低17.4 mmHg，假手术组降低9.0 mmHg，组间差异为-8.7 mmHg（p = 0.0034）。24小时动态血压监测证实了上述结果，RDN组与假手术组的降幅分别为12.1 mmHg和7.0mmHg，组间差异为-5.7 mmHg（p = 0.039）。假手术组的药物负荷高于对照组（p = 0.046）。安全性方面表现良好，两组复合安全性终点无显著差异。关键的是，随访2年间无一例患者出现肾动脉狭窄， RDN的降压效果持久且未见衰减迹象。
2. Eur J Prev Cardiol：肾动脉去神经术术后长期持续降压[7]
发表在欧洲心血管预防杂志上荟萃分析研究共纳入18项研究共2212例患者，旨在评估RDN治疗未控制高血压的长期降压结果。本项研究结果显示，平均随访4.4年，RDN术后患者诊室收缩压平均降低23.0 mmHg（P＜0.05），24小时动态收缩压平均降低13.6mmHg（P＜0.05），且降压效果在至少3年内持续稳定。同时，患者服用的降压药物数量略有减少，肾动脉并发症发生率仅为0.14%，该研究结果提示RDN具有持久的降压作用与良好的安全性。
European Journal of Preventive Cardiology (2025) 00, 1–10
中国区域相关RDN研究结果提供本土化循证依据
1. GSR DEFINE 中国队列：首个发表的Symplicity RDN技术在真实世界中的中国队列数据
本研究是一项基于全球SYMPLICITY注册研究（GSR DEFINE）的中国亚组分析，旨在评估中国未控制高血压患者接受Symplicity Spyral™ RDN系统治疗的安全性和有效性。研究纳入了来自6家中国中心的54例患者。我国上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授代表GSR DEFINE研究的研究者在2025 EuroPCR大会上首次公布了队列研究数据。该研究内容正在投稿发表中，该研究结果显示，Symplicity RDN技术显著降低中国患者诊室及动态血压。平均随访6月后，与基线相比较，诊室血压分别下降了18.8/10.8 mmHg(P<0.001)，24小时平均血压分别下降了11.7 /7.4 mmHg (P<0.001)；术后6个月，78%患者收缩压达标，药物负担显著减轻，且无器械相关不良事件。该研究为Symplicity RDN技术治疗药物抵抗或控制不佳的高血压患者提供了重要的本土化循证依据。
以上图为未发表数据
RDN适应症拓展：从单一高血压对症治疗到高血压合并复杂共病
1. 全球SYMPLICITY Registry DEFINE 研究亚组分析显示RDN术降低高血压合并中重度CKD患者的血压并不影响肾脏和血管的安全问题[9]。
本研究是GSR研究是对合并中重度CKD高血压患者的亚组分析结果，平均随访3年后，与基线血压相比，未合并CKD组，CKD3a期组和CKD3b期组诊室收缩压分别下降17.2 mmHg，12.2 mmHg和13 mmHg组（p< 0.0001），三组的肾脏不良事件发生率均小于1.0%；与基线降压药物负荷剂量相比，未合并CKD组，CKD3a期组的降压药物负荷不变，CKD3b期组的降压药物负荷剂量明显下降(P=0.007)。
收缩压和舒张压相对于基线的变化情况（Hypertension. 2025;82(12):2252-2261.）
2.NECTAR VI研究[10]：多器官去神经术（Multi-Organ Denervation，MDN）系统可同时治疗2型糖尿病和高血压
在2025年TCT年会上，由来自德国法兰克福心血管疾病中心的Horst Sievert医生汇报了NECTAR IV研究的6个月随访研究结果，该研究是一项多中心研究，旨在评估MDN对血糖与血压双重控制不佳的2型糖尿病合并高血压患者的疗效。该研究使用的消融导管7F指引导管，中心为球状结构。头端有3个微小针行电极的消融导管（如下图所示）可以通过将酒精注射到血管周围腔对直径3-7m的肝动脉和双侧肾动脉进行共消融。本研究共纳入39名患者，其中85%的患者接受了完整MDN治疗。术后6个月结果显示，手术安全性与NECTAR III一致，30天手术安全性终点达97.4%，仅发生1例与手术相关的并发症。HbA1c平均降低0.98%和24小时收缩压/舒张压平均降低14.4/8.0mmHg，均得到显著且持续的改善，72%患者24小时平均动态收缩压下降≥ 5 mmHg，62%下降≥ 10 mmHg。证明了MDN作为2型糖尿病合并药物难治性高血压患者的新治疗选择，降压和降糖效果有效性显著，并且多器官共消融有协同效应。
NECTAR VI研究使用的消融导管电极，本图来源参考文献10
MDN后3/6月24小时平均血压相对于基线的下降情况。本图来源参考文献10
RDN未来方向与挑战
1.探索高血压以外的适应症拓展
RDN技术的作用机制是调节交感神经活性，交感神经过度激活不仅与高血压相关，还与多种心血管疾病以及慢性肾病和2型糖尿病的发生发展相关。多器官共消融去神经术（MDN）未来可期。
2.精准筛选RDN “获益人群”：从“可做”走向“最适合做”
目前尚无任何指标或则生物标志物可以精准预测RDN的疗效或反应性，但部分研究提示临床表型如基础心率快、夜间高血压/清晨高血压、血浆肾素活性升高、低脉搏波速度等患者的RDN疗效更好。探索和开发生物标志物或影像学工具，制定精准筛选模型，来挑选出对RDN应答的患者。寻找合适术中反馈技术明确术中消融终点；
3.从“降压终点”走向“临床结局终点”：硬终点研究的必要性
尽管降压本身可以推断RDN可能降低远期心血管事件风险，但是仍需更多研究数据来验证RDN对脑卒中、心衰住院、心梗和肾脏病等硬终点事件的影响，并进一步阐明其降压外的多器官保护机制。
4.RDN与其他新技术融合与创新
探索RDN与其他技术（如可穿戴血压监测设备）的联合应用，提升治疗个体化水平。
总结
2025年RDN在高血压治疗中实现了从研究到临床的重大跨越，临床应用广泛增加，是RDN规范化发展的新起点，其循证证据不断积累，技术规范逐步完善。未来需进一步推动多学科协作、扩大适应人群研究，并通过创新器械和精准医疗策略提升治疗效果，最终改善全球高血压管理现状。
参考文献：
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