
一、TAVI术式发展及现状

2020年美国心脏病学会/美国心脏协会关于瓣膜性心脏病患者管理的指南提出:对于患有D期主动脉瓣反流、伴有C期并发症的患者,或者在进行其他心脏手术时需要进行主动脉瓣置换的患者,建议进行主动脉瓣置换手术。
主动脉瓣反流有几个特点:第一,没有可用的锚点(如钙化斑块)。第二,主动脉瓣直径较大。第三,四分之一的患者伴有左心室扩张。

二、主流治疗方式及应用案例

对于单纯主动脉瓣反流,在国内有很多治疗方式。SEASON-AR是由张俊杰教授发展的一个TAVR,是用VitaFlow自膨瓣来治疗反流。可以看到他们用的方式是跟上海复旦中山的无冠窦支点法是一样的,无冠窦放到0mm,左冠窦放到10或者12mm,靠着很大的花冠形状瓣架固定在主动脉上面。可想而知,这需要解剖构造有相当的程度。且因为单纯反流的主动脉都相当薄,而且相当大,所以第三个支点常常照顾不到。2024年ALIGN-AR研究利用JenaValve来治疗反流。可以注意到该研究的严重或危及生命的出血情况、急性肾损伤比例,以及起搏器植入率都相对较高。所以,使用JenaValve来做反流的时候,看起来似乎没有做主动脉瓣狭窄时效果这么好。
这就告诉我们需要有一个相当好的瓣膜来做主动脉反流。现在主流的有自膨瓣、球扩瓣,以及夹合式装置(如J-VALVE)。如果要做到交界对齐,以自膨瓣和J-VALVE为主。如果考虑冠脉的再介入,则球扩瓣和J-VALVE是最好的。J-VALVE可以达到较低的起搏器植入,主要因为它多了定位件,所以在无钙化的状态下,可以很好地固定住
三例来自振兴医院的反流病例:
病例一:重度反流患者,Euroscore19.8%,反流量相当大。我们使用美敦力的自膨瓣,第一颗瓣膜掉下去了,所以我们把它拉上来,然后在放第二颗的时候,两个都飞到了主动脉弓上面,不得以又放了第三颗。结果病人还有部分的瓣周漏。也就是说对于主动脉瓣反流,如果使用长瓣架的自膨瓣是相当困难的。
病例二:这例使用了NCPI技术,我们可以看到无冠窦是放在1或0mm的位置,但该位置容易出现瓣膜跳脱现象,无论是摆位偏高或偏深都会导致跳脱。开始的起始位非常好,可是瓣膜完全释放后,它还是会往下滑,滑到6到8mm的位置,尽管其没有明显的反流。
病例三:患者主动脉瓣反流量非常大,心功能非常差。由于5年前杰成还没有经股的J-VALVE瓣膜,因此选择了杰成的经心尖瓣膜。该患者合并有磁化主动脉,瓣环直径为29mm,左右冠高度尚可。先是定位件下降入窦,随后瓣膜仓下降,紧接着快速旋转3号键释放瓣膜。撤出植入器后,造影及超声均提示没有任何的瓣周漏。
由此可见,带可活动定位件的自膨瓣对于患者的帮助相当大。由于很多地方的患者或者术者对于经心尖的接受度还是差一些,因此杰成推出了经股的J-VALVE TF。

三、J-VALVE TF的优异表现

J-VALVE TF瓣膜拥有全球独创可活动定位件,可以带来双向锚定力,更好地夹持瓣叶,不易移位。与JenaValve有很大的不同:1、J-VALVE TF不需要过大的Oversize,因此房室传导阻滞的风险较小。2、J-VALVE TF定位件以下的瓣膜比JenaValve少很多,所以对流出道的压迫比较小。3、J-VALVE TF定位件为圆弧形,且比JenaValve定位件更宽,能更容易捕获瓣叶,实现精准定位,进而提高瓣周密封性,降低瓣周漏发生率。4.J-VALVE TF定位件与瓣膜之间为活动性连接,定位件降到窦底后会自动旋转入窦,实现交界对齐,更好地保护冠脉。5.J-VALVE TF拥有丰富的型号规格,共有21,23,25,27,29,31,34七个型号,周长可以覆盖53.3到103.6mm。
以下为振兴医院使用J-VALVE TF为反流患者做的手术步骤详解。J-VALVE TF输送器过弓时,可以旋转多螺纹控制旋钮进行调弯。前推灰色旋钮,使定位件完全出鞘管。前推黄色旋钮,使定位件继续向前展开,直至入窦。拉“弓”,拉开黄色与灰色旋钮的距离,使锁丝呈“弓形”。前推灰色旋钮,确定瓣膜位置与深度。在起搏状态下快速释放瓣膜。超声下已无明显反流。
个人认为操作过程中最困难的是拉“弓”这个动作。拉“弓”时可以通过抽拉导丝或者推拉瓣膜来调整,这需要我们花一些耐心和时间。拉“弓”的目的是为了锁定定位件与瓣膜间的关系。
来看下杰成J-VALVE瓣膜的表现。先看TA经心尖的十年数据,平均跨瓣压差及瓣口面积都保持着相当稳定的状态。术后1年的死亡率为5.6%,十年的死亡率是34.2%,趋近于中国内地的存活率。再干预率为3.7%。杰成经心尖的瓣膜有相当优异的表现。TF经股的数据与TA相当接近。术后瓣周漏几乎没有。术后传导阻滞发生率极低,初期是3.9%,后期是5%左右,与自膨瓣跟球扩瓣相当,比JenaValve低得非常多。

四、总结

1、单纯的TAVR是可行的,但手术风险较高。2、精确地选择瓣膜型号非常重要,31和34mm的尺寸对大瓣环患者友好。3、可重新定位的自膨瓣是更好的选择。4、对于纯反流的患者,夹合式装置(例如J-VALVE)进行TAVR治疗是最佳选择。

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