随着我国老龄化社会进程加速，老年人口数量的迅速增加以及人均寿命的延长，除了传统心脑血管病等严重危害我国老年人的生命安全和健康外，老年瓣膜病主要是老年主动脉瓣膜狭窄（Aortic Stenosis, AS）正步欧美发达国家的后尘，已成为新的致命性老年病。欧美国家老年性AS发病率在≥65岁人群中为2%-7%，≥75岁人群也高达4.6%；在我国根据复旦大学的医院资料，严重AS超声心动图检出率在≥65岁和≥85岁分别为0.17%和0.34%，据此估计，每亿人口分别高达17万和34万。对14亿人口大国来说，发病率虽低，但患病人数庞大。

　　严重AS预后差举世公认。一旦出现临床症状，5年内死亡率几乎为100%。尽管外科换瓣是标准治疗，但是即使在发达国家欧洲，2014年对25个国家95个中心5001例 AS患者调查发现，仍有近1/3患者（31.8%）因患病终末期、高龄、合并症和病人拒绝而未行外科换瓣手术；阜外医院外科资料也显示，即使换瓣治疗疗效肯定，然在≥65岁和≥75岁的患者，仍有>1/3（34.9%）和>3/4（76.3%）未行外科手术治疗，原因也是外科手术禁忌症、风险高和患者或家属拒绝等因素。怎么办？2004年法国Cribier教授首创的经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter aortic valve replacement, TAVR），不仅给欧美等发达国家，也给中国的患有严重AS而又失去外科手术机会的患者带来希望。

一、中国TAVR技术艰难起步
 

　　2010年可以认为是中国TAVR技术原年。在经过系统培训，获得卫生行政主管部门和单位伦理委员会批准，组建心脏团队、病人选择评估、完善术前准备和应激方案，以及患者和家属签署知情同意后，在欧洲专家指导帮助下，于2010年10月3日在上海中山医院成功实施了我国第一例使用美敦力CoreValve的TAVR介入手术；又于同年12月9日在北京阜外医院成功实施了第2、3例共两例的TAVR手术，使我国在TAVR技术上迈出了艰难的第一步；也实现了TAVR在我国的技术性突破。

　　此后，四川华西医院，淅大附二院，上海瑞金医院，南京医大附院等先后开展了TAVR介入技术;同期又在几大中心陆续开展了经心尖途径的TAVR手术。迄今，我国大陆已有15余家医疗中心已经开展，又有15余家已经接受了培训准备开展TAVR介入治疗工作；TAVR治疗总例数已近800例，其中，阜外医院，华西医院和浙大附二院均已达到或超过200例。

二、国产瓣膜和临床研究的重要突破
 

　　在TAVR技术突破基础上，经过国家药监局批准，由阜外医院牵头，成功开展并顺利完成了我国第一个国产瓣膜Venus-A(杭州启明公司)的临床上市登记研究。该临床研究由高润霖院士为主要研究者（PI），以国际著名TAVR专家德国Sievert和美国Leon教授为技术指导和顾问，美国洛杉矶西奈山医院Hasan教授为核心实验室主任，联合四川华西、浙大附二院、上海瑞金和江苏省人民医院共5家中心共同完成。于2012年9月7日开始在阜外医院入选第一例，2014年6月3日入选病例结束，历时近2年，共完成97例（其中二叶式主动脉瓣44例）严重AS而外科手术极高危或高危患者的TVAR治疗。总手术成功率为96%，其中三、二叶式主动脉瓣成功率分别为98%和93%；30天的病死率仅5.3%，其中在三、二叶式主动脉瓣患者分别为3.8%和6.8%，比肩国际研究，。随访1、2和3年的存活率高达93.1%、90.1%和88.1%。因为该研究的高手术成功率、低死亡率和优良的长期预后。杭州启明公司的Venus-A TAVR瓣膜已于2017年4月28日经过国家食药管理局（CFDA）正式批准上市，成为我国获批临床使用的第一个TAVR瓣膜和第一个国产瓣膜。随后，苏州杰成公司的第二个国产瓣膜——经心尖途径的TAVR瓣膜J-Valve也获批上市。

　　目前，第三个国产TAVR瓣膜，上海微创公司的Vita Flow也已完成了临床多中心登记研究的病例入选工作，随访进行中，临床疗效待发布。第四个国产TAVR瓣膜即苏州沛嘉公司的Taurus瓣膜也已开始了FIM (first in man)（10例）研究，并准备开始多中心临床上市登记研究。另外，国际上新一代TAVR瓣膜（美敦力CoreValve、爱德华Sapien XT、波士顿科学Lotus）的临床上市登记研究也在准备中。

　　特别重要的是杭州启明公司的Venus预装干瓣膜已经问世，准备临床上市登记研究中，到时不仅使用方便，而且能进一步减少瓣膜输送系统的外径，还可回收，使TAVR技术更安全。

三、中国TAVR未来之路任重道远
 

　　在当今欧美发达国家的TAVR技术已成为常规治疗技术，并有趋势将治疗适应症进一步放宽至外科手术高、中危的形势下，随着数个国产和国际新一代TAVR瓣膜的临床上市登记研究的实施和完成，可望有更多家能独立开展TAVR技术的中心和更多位TAVR专家脱颖而出，从而带动我国TAVR技术的不断进步，造福更多的老年严重AS患者，挽救生命。这一方面昭示着我国TAVR时代即将来临的机遇，另一方面也给TAVR技术在普及和提高中能够健康发展带来挑战，所谓健康发展就是在为这群老龄高危患者实施高危技术治疗过程中，必须严格指征、规范准入、精细操作、狠抓质控，确保疗效和安全第一。这也是十三、五期间甚至更长时间内，我国介入和心外科医生共同主导的心脏团队所面临的重要而艰巨的任务，需做到既有分工、又有合作，各有侧重、优势互补，界限清晰、各施其职，为共同保障老年严重AS患者的生命安全和健康，以及健康中国做出科学贡献！做到不辱时代使命，无愧政府重托，回报社会期望，不负患者信任！