健心知著
2026.01.28

偏心性和向心性冠脉钙化病变中的血管内碎石术:BENELUX-IVL注册研究的一项事后分析

刘健、叶桢、苏晓凤
北京大学人民医院
健心荐语
血管内碎石术(IVL)在治疗冠状动脉钙化病变方面表现出良好的效果。然而,对不同钙化亚型的研究仍然有限。
文章介绍
该研究是一项观察性研究,采用BENELUX-IVL注册中心的数据进行分析,旨在评估IVL治疗向心性钙化与偏心性钙化的手术和临床结局。本文于2025年12月发表于Journal of cardiovascular medicine杂志。
研究方法
BENELUX-IVL注册研究前瞻性纳入了接受IVL治疗的18岁以上患者。该研究选择了在IVL术前和术后均接受血管内超声(IVUS)检查的患者。根据IVUS下钙化弧定量,患者被分为两组:向心性钙化(>180°)和偏心性钙化(≤180°)。主要技术终点是技术成功,定义为IVL导管成功通过目标病变、残余狭窄<30%,且最终TIMI血流达3级。主要疗效终点是12个月随访时主要不良心脏事件(MACE)的发生率。
研究结果
在2019年5月至2024年2月期间,共有455名患者被纳入队列。其中167例(36.7%)接受了IVUS和IVL治疗,但只有136例(29.9%)在IVL前后完成了IVUS检查,符合研究的纳入标准。
表1是每组的基线特征。冠脉钙化亚型的发生率有统计学意义,向心性钙化更常见(83.1% vs 16.9%,P<0.01)。

表1 基线特征
表2列出了详细的手术特征。
与偏心性钙化相比,向心性钙化更常采用桡动脉入路(80.5% vs 60.9%,p=0.04)。IVL治疗的支架内钙化在偏心性钙化病变中更常见(31.0% vs 65.2%,p=0.02)。

表2 手术特征
IVUS特征见表3。偏心性钙化组的最小管腔面积(MLA)显著小于向心性钙化组(2.5 mm²对3.0 mm²,p<0.01)。

表3 IVUS特征
表4报告了手术和临床结局。两种钙化模式的技术成功率相似(93.0% vs 95.7%,p=0.98),手术成功率分别为92.0%和95.7%(p=0.86),住院期间MACE(0.9% vs 0%,P=0.65)和心源性死亡(0.9% vs 0%,P=0.65)发生率相似。在30天随访中,两组患者的MACE(2.7% vs 0%,p=0.43)、心源性死亡(0.9% vs 0%,p=0.65)和靶血管重建(TVR) (1.8% vs 0%,p=0.52)发生率也相似。在1年随访中,两组患者在MACE(6.2% vs 4.3%,p=0.66)、心源性死亡(1.8% vs 4.3%,p=0.44)和TVR(4.4% vs 4.3%,p=0.99)方面也没有统计学差异。

表4 技术和临床结局
结 论
在 IVUS 指导下,对接受IVL治疗的钙化病变进行经皮冠状动脉介入治疗,在向心性和偏心性钙化模式中均表现出相当的手术结局和较低的不良临床事件发生率。然而,要对长期临床结局得出明确结论,仍需进一步研究。
讨论
该研究首次基于IVUS对钙化形态进行分型,比较了IVL在偏心性与向心性冠状动脉钙化病变中的疗效。尽管结果支持IVL在不同类型钙化中的应用,但该研究也存在一定的局限性。第一,观察性设计不能排除内在偏倚。第二,IVUS的使用由术者自行决定,因此不能排除选择偏倚。第三,由于样本量小,统计能力有限,因此不能对临床结局得出明确的结论。