RCT重磅试验抢先看
2017-09-13 19:37
9月底，TCT将公布今年12个重磅试验。
会场：Colorado Convention Center
ROOM：TBA
1. CULPRIT-SHOCK
A randomized trial of multivessel PCI in cardiogenic shock
Holger Thiele 10月30日 11:00am
急性心肌梗死（AMI）后发生心源性休克（CS）是欧洲人群的主要致死原因之一。大多数患者存在多支血管病变，当今指南推荐对所有罪犯病变进行介入治疗，然而该推荐是基于注册研究数据或专家共识，尚未有随机对照试验。CULPRIT-SHOCK是一项随机对照试验，比较了AMI合并CS的多支血管病变患者行多支血管即刻PCI和仅在罪犯病变处行PCI的临床结局。
2. EXCEL QOL
Quality of life after PCI vs CABG in left main coronary artery disease
Suzanne J.Baron 9月30日11:20am
EXCEL试验比较了无保护左主干病变患者行冠状动脉旁路移植术（CABG）和置入XIENCE支架的安全性及有效性。EXCEL QOL试验比较了左主干病变患者行PCI或CABG后的生活质量。
3. DKCRUSH-V
A randomized trial of Double Kissing Crush vs Provisional Stent for treatment of distal left main bifurcation lesions
Shao-Liang Chen 10月30日 11:40am
DKCrush系列研究已逾十年之久，展现了左主干分叉病变介入治疗策略的变化过程。DKCRUSH V研究重点观察了DK-Crush和单支架技术（Provisional Stent）处理左主干末端真性分叉病变的有效性和安全性。
4. ABSORB IV
30-day outcomes from randomized trial of a bioresorbable scaffold vs a metallic DES in patients with coronary artery disease
Gregg W.Stone 10月31日11:00am
ABSORB IV是首个以支架置入后第一年发生心绞痛的量化为主要终点事件的前瞻性随机对照试验。心绞痛对患者的生活质量及医疗花费有重要影响。既往ABSORB II试验证实与置入永久金属支架的患者相比，置入Absorb的患者发生心绞痛的频率明显下降，ABSORB IV试验旨在验证这一新发现。Gregg W.Stone 指出ABSORB IV试验前瞻性严格地验证了PCI过程中置入永久性支架和可降解支架后心绞痛发生率是否存在差异。
5. ABSORB III
3-year outcomes from a randomized trial of a bioresorbable scaffold vs a metallic DES in patients with coronary artery disease
Stephen G.Ellis 10月31日 11:20am
ABSORB III是一项前瞻性多中心双盲试验，共纳入2008名患者，比较了置入生物可降解支架与金属药物洗脱支架（DES）后的临床结局。该试验2年随访结果证实非完全阻塞性冠状动脉心脏病患者置入依维莫司生物可吸收支架（Abosorb BVS）后2年的靶病变失败率（TLF）高于置入DES。TCT将在九月底公布该试验3年随访结果。
6. PARTNER 2A and SAPIEN 3 cost-effectiveness
Cost-effectiveness of TAVR vs SAVR in intermediate-risk patients with aortic stenosis
David J.Cohen 10月31日11:40am
试验根据不同手术路径（股动脉入路，胸腔入路）对患者进行风险分层，选取中度风险的主动脉狭窄患者，将其随机分入经导管球囊扩张主动脉瓣置换（TAVR）和外科主动脉瓣置换（SAVR）组。两项试验比较了中度风险的主动脉瓣狭窄患者行TAVR和SAVR后的成本-效益比。
7. SENIOR
A randomized trial of a bioabsorbable polymer-based metallic DES vs a BMS with short DAPT in patients with coronary artery disease older than 75 years
Olivier Varenne 11月1日 11:00am
该试验是一项随机对照试验，比较了75岁以上冠状动脉心脏病患者置入生物可吸收聚合物金属DES和BMS后短期内服用DAPT的临床结局。
8. DAPT STEMI
A randomized trial of 6-month vs 12-month DAPT after DES implantation in STEMI
Elvin Kedhi 11月1日 11:20am
使用第二代DES行PCI治疗后的双联抗血小板治疗（DAPT）策略目前仍不清楚。延长DAPT疗程时间可能导致出血风险增加，且增加了患者的医疗成本，因此确定DAPT的持续时间至关重要。DAPT STEMI试验是一项前瞻性开放性随机对照试验，比较了STEMI患者置入DES后分别服用DAPT6个月及12个月的临床结局，从而确定DAPT治疗的最佳持续时间。
9. REDUCE
A randomized trial of 3-month vs 12-month DAPT after implantation of bioabsobable polymer-based metallic DES with CD 34+ antibody coating in patients with ACS
Harry Syryapranata 11月1日 11:40am
该随机对照试验比较了急性冠状动脉综合征（ACS）患者置入生物可吸收CD34涂层多聚膜金属DES后维持DAPT治疗3个月和12个月的临床结局。
10. PREVAIL
5-year outcomes from a randomized trial of left atrial appendage closure vs medical therapy in patients with non-valvular atrial fibrillation
Vivek Y.Reddy 11月2日11:00am
此次TCT将公布非瓣膜病性房颤患者中对比左心耳封堵术和单纯药物治疗的随机对照试验的5年结果。PREVAIL研究旨在通过随机对照试验对比Watchman左心耳封堵器和华法林的疗效及安全性。该研究纳入了407名非瓣膜性房颤患者，按2:1的比例随机分为左心耳封堵术组和华法林组，其随访18个月的结果曾于2014年6月发表于《美国心脏病学会杂志》，证实了左心耳封堵术在预防缺血性卒中和全身性栓塞方面不劣于华法林。此次公布的5年随访结果将会对房颤患者接受左心耳封堵术的疗效和安全性问题给出更可靠的答案。
11. ORBITA
A randomized,sham-controlled trial of PCI in patients with coronary artery disease
Rasha AI-Lamee 11月2日11:20am
采用随机盲法的方式，对比稳定性冠心病患者中PCI和最佳药物治疗的疗效，试验中部分患者将行假手术，并在术后给予有效的药物治疗，然后与进行真手术的患者进行对比。
12. FAME
2-3 year clinical and costeffectiveness outcomes of FFR-guided PCI in patients with coronary artery disease
William F.Fearon 11月2日11:40am
该研究旨在讨论在FFR（Fractional Flow Reserve，冠脉血流储备分数）指导下的PCI对比药物治疗在稳定性冠心病患者中的治疗效果，这一是一项前瞻性的、随机的、对照组多中心临床试验。该研究的3年临床结果和费用-效果分析结果将在TCT会议上公布。