喜报!美敦力Tri-Ad™2.0三尖瓣成形带获批上市


2026年1月14日,由美敦力与国际知名心外科专家、纽约西奈山医院David Adams教授合作研发的Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带,正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市!Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带旨在修复瓣环扩张,在提供可靠的游离壁支撑和重塑的同时,隔侧全面灵活可调节,最大程度保留三尖瓣瓣环的3D运动,为三尖瓣关闭不全等疾病的外科治疗提供更优化、更安全的修复方案,守护更多高危患者的“心”希望。


产品名称:三尖瓣成形带 Tri-Ad 2.0 Adams tricuspid band
注册证号:国械注进20263130014


Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带


长期以来,三尖瓣修复手术面临诸多挑战,解剖结构复杂,术后易出现修复失败、传导阻滞甚至需永久起搏器植入等并发症。尤其是如何实现既稳定支撑又符合生理运动、既有效成形又保护传导系统,成为了心脏外科医生共同面临的临床难题。


近年来,随着对心脏瓣膜疾病认识的不断深入及外科技术的持续发展,三尖瓣正逐渐从传统“被忽视的瓣膜”走向临床关注的前沿。在此背景下,Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带的获批上市,为临床带来了更贴合解剖、更安全且易于操作的“有力武器”,更为广大患者带来福音。


1

专家共识 联合研发


Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带的研发紧密围绕患者及临床的实际需求,深度融合了全球最具影响力之一的心外科专家、纽约西奈山医院David Adams教授在心脏瓣膜修复领域,尤其是三尖瓣外科的先进经验。其设计理念充分体现了从“解剖修复”到“生理修复”的进阶追求,为病理性三尖瓣提供稳定可靠的环形支撑,限制其扩张,从而重建瓣膜正常对合功能。


2

颠覆性设计:“软硬复合”结构


Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带的核心创新在于颠覆性的结构设计。成形带突破性地将“柔性”前端与“半硬性”后端融为一体。这一设计兼顾了支撑力与顺应性:“半硬性”部分为后叶及前叶侧瓣环提供稳固的塑形支撑;而360°灵活可调节的“柔性”部分则能充分适应不同患者个体化的三尖瓣生理结构,完全贴合心脏跳动周期中房室环的动力学形变,充分减少对瓣叶及周围组织的应力,显著降低心脏传导相关并发症的风险,实现更符合生理的修复效果。



3

可调节隔叶侧开口 关注传导安全


针对三尖瓣术后可能发生的传导阻滞及由此带来的永久性起搏器植入风险,Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带进行了针对性优化,在隔叶对应区域设计了更大的、可自由调节的开口,有助于外科医生在植入时更好地避开心脏传导关键区域,从而在实现有效瓣环成形的同时,最大程度保护心脏传导系统,大幅降低术后永久性起搏器植入的发生率,提升患者远期生活质量。


4

临床验证 优异表现


一项来自韩国的单中心回顾性临床研究结果显示:自2016年8月至2021年10月期间,248例接受Tri-Ad Adams三尖瓣成形环的手术患者均获得良好的早期及中期疗效。经胸超声心动图测得的中位跨三尖瓣平均压差(TTPG)在出院时为1.3(1.0-2.0) mmHg,在末次随访时为1.1(0.9-1.8) mmHg;术后4年总生存率及未出现三尖瓣中重度反流的发生率分别为96.9%和91.6%。未发生再次三尖瓣手术、成形环开裂或显著三尖瓣狭窄。采用Tri-Ad Adams环进行的三尖瓣成形术式显示出良好的早期及中期疗效,且并发症发生率低。



Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带融合了专家智慧与颠覆性的创新设计,特别是“刚柔并济”的复合结构与关注传导安全的理念,有望助力心脏外科医生、为广大患者提供新的生机。期待随着该产品的正式获批,助力更多三尖瓣疾病患者受益于更持久、更安全的修复治疗!


*本内容仅供医疗专业人士参考


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