2026年1月17日，“上海市心脏瓣膜病介入中心年会暨结构性心脏病2025年度盘点会议、中山医院心源性脑卒中防治培训班”顺利召开。会议期间，复旦大学附属中山医院潘文志教授代表结构性心脏病年度报告委员会重磅发布《经导管主动脉瓣置换2025年度报告》，对2025年度TAVR技术的发展现状、关键进展及趋势进行系统梳理与总结。本次年度报告由国家放射与治疗临床医学研究中心、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院发起，结构性心脏病年度报告委员会讨论撰写。
国际进展
一、ESC瓣膜管理指南更新
2025年版ESC心脏瓣膜病管理指南对TAVR相关内容进行了重要更新，干预策略的选择更加强调在心脏团队综合评估基础上，结合患者解剖学特征与围手术期及远期管理需求，实施全生命周期的个体化决策。在重度主动脉瓣狭窄（AS）方面，指南将三叶瓣患者接受TAVI的推荐年龄下调至≥70岁；对于外科高风险的二叶瓣AS患者，TAVI首次被纳入可考虑人群（IIb类推荐）。同时，不适合经股动脉入路的非股路径TAVI推荐等级提升至IIa。
值得关注的是，针对重度主动脉瓣反流（AR）患者，指南在干预指征与治疗路径方面新增了经导管主动脉瓣置换术（TAVI）的相关推荐。对于症状性重度AR且不适合外科手术的患者，在心脏团队综合评估和解剖条件允许的前提下，可考虑TAVI（IIb类推荐）。该更新提示TAVI的指南适用人群在既往以主动脉瓣狭窄（AS）为主的基础上延伸至AR领域。
在围术期管理方面，指南进一步明确了TAVR合并冠心病患者的评估与处理原则，强调冠脉CTA在术前筛查中的作用，并对PCI指征采取更为谨慎、个体化的推荐策略。术后抗栓治疗则延续并强化“最小有效治疗”理念，推荐无口服抗凝药（OAC）基线适应证的患者，采用单一抗血小板治疗（SAPT），并优先选择低剂量阿司匹林作为长期方案。
二、TAVR长期疗效与瓣膜耐久性
1. PARTNER 3研究
PARTNER 3研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，共纳入1000例低危症状性重度AS患者，按1:1随机分至经股动脉TAVR组、SAVR组。PARTNER 3研究7年随访结果表明：对于低手术风险的症状性重度主动脉瓣狭窄患者，SAPIEN 3瓣膜TAVR的疗效不劣于外科手术治疗，TAVR的7年全因BVF发生率为6.9%，外科手术治疗的7年全因BVF发生率为7.3%。
2. PARTNER 2研究
PARTNER 2研究中，1069例患者接受了SAPIEN 3 TAVR治疗，936例接受SAVR治疗。PARTNER 2研究10年随访结果表明：对于中度手术风险的症状性重度主动脉瓣狭窄患者，SAPIEN 3瓣膜TAVR的疗效不劣于外科手术治疗，TAVR的10年瓣膜再干预率为3.0%，外科手术治疗的10年瓣膜再干预率为3.2%。
三、二叶式主动脉瓣TAVR治疗
1. 国际多中心、回顾性队列研究
Li W等在《JACC Cardiovasc Interv》杂志上发表了研究，研究为国际回顾性队列研究，纳入三家中心2018年前行TAVR治疗的2553例主动脉瓣狭窄患者，比较三叶式瓣膜与0型、1型二叶式瓣膜患者的长期临床结局，主要终点为全因死亡率。研究结果表明：在接受TAVR治疗的重度AS患者中，BAV-0型患者的长期预后优于TAV型和BAV-1型患者。
2. OCEAN-TAVI研究
Yamanaka F等在《JACC Cardiovasc Interv》杂志上发表了研究，研究前瞻性纳入日本多中心注册研究中7051例TAVR患者，其中503例为二叶式AS。通过1:1倾向评分匹配二叶式与三叶式AS患者（各497例），比较二叶式与三叶式AS患者术后PPM发生率及长期死亡率。研究结果表明：三叶式主动脉瓣狭窄患者TAVR术后中度和重度 PPM的发生率高于二叶式主动脉瓣狭窄患者。
四、TAVR相关治疗新策略与新技术
2025年度，多项研究从围术期管理和技术创新层面探索TAVR治疗的优化路径。DAPA-TAVR研究显示，达格列净可降低高风险老年TAVR患者全因死亡或心衰恶化的发生率；在接受TAVR治疗的患者中，常规使用脑保护装置未能降低术后的卒中发生率（BHF PROTECT-TAVI研究）。DOUBLE-CHOICE研究支持在合适人群中采用极简式TAVI策略。AI导航软件TAVIPILOT Soft已完成临床首次应用，可实时引导瓣膜植入且无术中并发症。
国内进展
一、经导管主动脉瓣置换术中国专家共识2025版发布
经导管主动脉瓣置换术中国专家共识（2025版）由国家放射与治疗临床医学研究中心等机构联合制定。在2015年和2020年版本基础上进行全面更新，内容涵盖主动脉瓣疾病流行病学、TAVR研究进展、适应证、操作规范、术后抗栓、并发症防治及特殊病例处理等。共识结合国内外证据与实践，旨在推动TAVR在我国更广泛、规范和高质量的应用，兼具前沿性与实用性。经导管主动脉瓣置换术的适应证为：对于外科手术高危患者，年龄<60为绝对适应证，年龄60-70为绝对适应证，年龄>70为绝对适应证；对于外科手术中危患者，年龄<60为尚不明确，年龄60-70为相对适应证，年龄>70为绝对适应证；对于外科手术低危患者，年龄<60为非适应证，年龄60-70为相对适应证，年龄>70为绝对适应证。
二、研究进展
在新型瓣膜系统的临床研究方面，葛均波院士、周达新教授团队牵头开展的多中心HAVE AR试验显示，HanChor Valve系统治疗重度单纯性主动脉瓣反流早期效果良好，术后30天器械成功率达96.1%，主要安全性事件发生率低，患者心功能与生活质量显著改善。
吴永健教授团队针对ScienCrown可回收自膨式短瓣架系统的研究也显示，治疗严重主动脉瓣狭窄的1年全因死亡率仅为5.47%，装置成功率高达99.20%。
在手术策略与测量技术的优化上，多项研究提供了重要依据。吴永健、宋光远教授团队的研究表明，采用标准化多平面测量主动脉瓣环及瓣上结构，可实现多数患者瓣膜减号，并显著降低瓣中瓣植入率。
潘文志、张龙岩教授团队的研究则证实，对于单纯主动脉瓣反流，采用非冠状动脉窦轴心植入策略能显著提升TaurusElite瓣膜的器械成功率至98.8%，并减少永久起搏器植入需求。
王建安院士、刘先宝教授团队关于血管闭合策略的对比研究发现，在经股动脉TAVR中，使用单把ProGlide在降低院内主要复合终点发生率方面优于双把策略。
在特定解剖结构与长期预后方面，陈茂教授团队的国际回顾性队列研究显示，二叶式主动脉瓣的解剖亚型是影响TAVR术后长期死亡率的重要因素，且BAV患者使用球囊扩张瓣膜的5年死亡率高于自膨式瓣膜。
在前沿技术探索领域，王焱教授团队成功完成了ReachTactile™手术机器人辅助TAVR的首次人体临床试验，实现了快速、精准的瓣膜植入，标志着该领域机器人技术应用的重要突破。
三、器械进展
TA- KenValve、TF J-Valve TAVR系统、TaurusTrio TAVR 系统这三款主动脉瓣反流瓣专用瓣膜获批上市。目前共15款TAVR 瓣膜在中国上市：其中自膨瓣共7款（VenusA/VenusA Plus、VitaFlow/VitaFlow Liberty、Evolut Pro、Taurus One/Elite、Acutrate neo 2、Prostyle（干瓣）、SienceCrown）；经心尖治疗反流瓣共2款（TA-J valve、KenValve）；经股治疗反流瓣共2款（TF J-Valve、TaurusTrio）；球扩瓣共4款（Sapien 3、Prizvalve、Renatus、Fuchsia®）。
应用进展
一、总体概况
2010–2025年中国大陆TAVR手术量持续攀升。经粗略统计，2025年TAVR破1.86万例，对比去年同比增长8.1%。2025年全国TAVR手术入路以经股动脉为主，占比78.46%，其次为经心尖占20.77%，其他入路方式仅占0.77%。
二、依托NTCVR进行的数据分析——2025年病例基本信息
在接受手术的患者中：低于60岁的患者占比为3.80%，60至80岁患者占比达80.00%，80岁以上患者占比为16.20%。从性别分布来看，男性患者占多数，比例为59.70%，女性患者则为40.30%。整体而言，瓣膜植入患者以60-80岁的男性为主。
三、依托NTCVR进行的数据分析——植入人工瓣膜类型（2025）
自膨瓣仍是目前临床应用最主流的选择，占比高达87%。值得注意的是，球扩瓣的植入比例正在持续上升，由NTCVR累计数据中的6.3%增长至2025年度的13%，显示出其临床应用接受度与份额的显著提升。
四、依托NTCVR进行的数据分析——主动脉瓣（病变）类型（2025）
在基于NTCVR的主动脉瓣病变类型分析中，主动脉瓣狭窄患者仍占据多数，而单纯主动脉瓣反流的比例呈现逐年上升趋势。在主动脉瓣类型分布上，三叶瓣（无融合型）占比较高，占比为50.7%；其次为二叶瓣，占比为41.3%；其他类型占比较低。
五、依托NTCVR进行的数据分析——TAVR围术期严重不良事件（2025）
围术期严重不良事件发生率呈下降趋势。分别对比了2024年与2025年病例的发生率，结果显示围术期严重不良事件得到有效控制，瓣中瓣的发生率由2.90%下降至1.60%，死亡率由1.50%下降至1.30%，转外科手术的发生率由1.10%下降至0.80%，脑卒中的发生率由1.20%下降至0.80%，术后永久起搏器植入的发生率由6.00%下降至4.20%，显示出临床操作技术与管理水平的持续改善。整体反映出TAVR技术在围术期安全性方面的积极进展。
2026年度展望
当前TAVR的发展速度较前几年有所放缓，但随着器械价格逐步下降、技术路径不断成熟及临床经验持续积累，其临床可及性仍在提升，未来仍具备较大的增长潜力。国内外TAVR相关临床研究预计将持续推进，研究重点将围绕全生命周期管理、主动脉瓣反流的介入治疗、合并疾病的综合管理、Redo-TAVR策略以及AI辅助技术等方向展开。
我国2026年TAVR应用规模仍有望保持增长态势。随着反流专用瓣膜的陆续获批，主动脉瓣反流患者接受经导管治疗的比例预计将明显提升。同时，我国TAVR器械研发持续活跃，多种新型器械和技术路径不断迭代更新，推动临床选择更加多元化。