心力衰竭（HF）作为全球心血管疾病领域的头号杀手，其发病率、再住院率及死亡率长期居高不下，始终是临床诊疗与科研探索的核心焦点。2025年，全球HF领域涌现出多项里程碑式的临床研究，涵盖基因治疗、指南更新、器械创新、亚型精准治疗等多个关键方向，为疾病的精准诊断、个体化治疗及全程管理提供了高级别循证医学证据。近日，《European Heart Journal》发布了全球HF领域十大研究，对2025年HF领域的成果进行汇总阐述。
论文一、《Lancet》的系列综述：呼吁将HF一级预防置于优先地位
Khan SS, Berwanger O, Fiuzat M, McMurray JJ, Narula J, Prabhakaran D, et al. Prioritising the primary prevention of heart failure. Lancet 2025;333:1138–53.
DOI：10.1016/S0140-6736(25)01393-5
发表于《Lancet》的系列综述呼吁医疗卫生专业人员、医疗系统和各国政府应将HF的一级预防作为优先事项。该系列综述的首篇文章聚焦HF的流行病学特征、病理生理学机制及危险因素，强调预防HF必须包括筛查HF风险和识别“HF前期”（pre-HF）状态，例如使用生物标志物。
报告指出，建立贯穿生命周期的专用临床工作流程、可扩展的实施策略以及提高公众意识，是最终成功减轻HF负担的关键。
论文二、FAIR-HF2试验：为HFrEF合并铁缺乏患者的静脉补铁提供新证据
Anker SD, Friede T, Butler J, Talha KM, Placzek M, Diek M, et al. Intravenous ferric carboxymaltose in heart failure with iron deficiency: the FAIR-HF2 DZHK05 randomized clinical trial. JAMA 2025;333:1965–76.
DOI：10.1001/jama.2025.3833
FAIR-HF2试验纳入1105例射血分数降低型心力衰竭（HFrEF，LVEF＜45%，女性占33%）合并缺铁的患者，将其随机分配至静脉注射羧基麦芽糖铁组或安慰剂组，评估静脉注射羧基麦芽糖铁相较于安慰剂的疗效。研究设置了多个主要终点。
结果显示，与安慰剂相比，静脉补铁可降低心血管死亡或首次HF住院的复合风险（HR 0.79；95% CI, 0.63–0.99；P=0.04），并显示出降低总HF住院次数（率比0.80；P=0.12）及在转铁蛋白饱和度<20%亚组中降低心血管死亡或首次HF住院风险（HR 0.79；P=0.07）的趋势。两组不良事件发生率相当。
论文三、论文四、VICTOR试验：维利西呱对HFrEF患者死亡率影响的深入剖析
Butler J, McMullan CJ, Anstrom KJ, Barash I, Bonaca MP, Borentain M, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet 2025;406:1341–50.
DOI：10.1016/S0140-6736(25)01665-4
Butler J, Fioretti F, McMullan CJ, Anstrom KJ, Barash I, Bonaca MP, et al. Vericiguat and mortality in heart failure and reduced ejection fraction: the VICTOR trial. Eur Heart J 2025:ehaf655.
DOI：10.1093/eurheartj/ehaf655
VICTOR试验纳入6105例近6个月内无心力衰竭住院史的HFrEF患者，将其随机分配至可溶性鸟苷酸环化酶激动剂维利西呱组（目标剂量10mg）或安慰剂组。
结果显示，主要复合终点（心血管死亡或心衰住院）未显著降低（HR=0.93；95% CI=0.83-1.04；P=0.22）。维利西呱未减少心衰住院次数（HR=0.95；95% CI=0.82-1.10），但可降低心血管死亡风险（HR=0.83；95% CI=0.71-0.97）。
随后发表的VICTOR试验详细死亡率分析进一步确认，与安慰剂相比，维利西呱可降低全因死亡风险（HR=0.84；95% CI=0.74-0.97；P=0.015），还能减少心脏性猝死（每100患者年事件数：1.6 vs 2.2；HR=0.75；95% CI=0.56-0.99；P=0.042）和心衰相关死亡（每100患者年事件数：1.7 vs 2.4；HR=0.71；95% CI=0.54-0.94；P=0.016）。维利西呱组（23.5%）与安慰剂组（24.6%）的严重不良事件发生率相近，其中症状性低血压是维利西呱组最常见的不良事件（维利西呱组11.3% vs 安慰剂组9.2%）。
论文五、DIGIT-HF试验：洋地黄类药物的复兴——地高辛类似物再现获益
Bavendiek U, Großhennig A, Schwab J, Berliner D, Rieth A, Maier LS, et al. Digitoxin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med 2025;393:1155–65.
DOI：10.1056/NEJMoa2415471
在DIG试验发表近30年后，由公共基金资助的DIGIT-HF试验旨在重新评估洋地黄类药物的疗效。该试验纳入1212例HFrEF患者（LVEF≤40%，且NYHA心功能分级Ⅲ-Ⅳ级；或LVEF 30%，NYHA心功能分级Ⅱ级），在指南推荐药物治疗（GDMT）基础上，将其随机分配至地高辛组（起始剂量0.07mg/日）或安慰剂组。
结果显示，地高辛组主要复合终点（全因死亡或首次HF住院）发生率（39.5%）显著低于安慰剂组（44.1%；HR=0.82；95% CI=0.69-0.98；P=0.03）。地高辛组死亡率呈降低趋势（HR=0.86；95% CI=0.69-1.07），且两组不良事件发生率无差异。这些数据表明，在规范实施GDMT的情况下，洋地黄类药物仍有望降低射血分数降低型心力衰竭患者的硬终点事件风险；同时也证实，非随机研究中推测的洋地黄潜在不良反应在随机试验中并未得到证实。
论文六、SCD-PROTECT研究：新诊断HFrEF患者的心脏性猝死风险
Duncker D, Marijon E, Metra M, Piot O, Fudim M, Siebert U, et al. Sudden cardiac death in newly diagnosed non-ischaemic or ischaemic cardiomyopathy assessed with a wearable cardioverter-defibrillator: the German nationwide SCD-PROTECT study. Eur Heart J 2025;46:4597–606.
DOI：10.1093/eurheartj/ehaf668
德国SCD-PROTECT研究评估了19598例新诊断缺血性和非缺血性HFrEF患者使用可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）期间的心脏性猝死风险。研究起始时患者的LVEF为27.5±9.4%。
结果显示，非缺血性心肌病患者发生WCD首次有效治疗的事件率为6.10（95% CI=5.31-7.00）次/100患者年，而心肌梗死/冠心病患者的事件率更高，为8.64（95% CI=7.41-10.05）次/100患者年。平均随访66±44天，有52%的患者LVEF改善至>35%。不恰当电击发生率为0.5%。
论文七、DAPA ACT TIMI-68试验及荟萃分析：SGLT2i在住院HF患者中的应用
Berg DD, Patel SM, Haller PM, Cange AL, Palazzolo MG, Bellavia A, et al. Dapagliflozin in patients hospitalized for heart failure: primary results of the DAPA ACT HF-TIMI 68 randomized clinical trial and meta-analysis of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in patients hospitalized for heart failure. Circulation 2025;152:1141–422.
DOI：10.1161/CIRCULATIONAHA.125.076575
已知钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）可降低门诊心力衰竭患者的心血管死亡或心衰恶化风险。DAPA ACT TIMI-68试验评估了住院HF患者院内启动达格列净（10mg/日）治疗的疗效与安全性。该试验共纳入2401例患者（中位年龄69岁，女性占34%，72%的患者LVEF≤40%），随机分配至达格列净组或安慰剂组。
结果显示，达格列净组主要终点发生率为10.9%（133例），安慰剂组为12.7%（150例）（HR=0.86；95% CI=0.68-1.08；P=0.20），且达格列净的使用具有良好安全性。一项纳入住院HF患者（包括DAPA ACT TIMI-68 试验数据）的荟萃分析显示，SGLT2i可降低早期心血管死亡或HF恶化风险（HR=0.71；95% CI=0.54-0.93；P=0.012）和全因死亡风险（HR=0.57；95% CI=0.41-0.80；P=0.001）。因此，该试验提供了宝贵数据，进一步验证了住院患者院内启动SGLT2i治疗的疗效与安全性。
论文八、早期启动GDMT的社区获益：基于利钠肽筛查的主动干预
Docherty KF, Heywood B, Bayes-Genis A, Campbell RT, Henderson AD, Jhund PS, et al. Benefit of early initiation of disease-modifying therapy in community-based patients with suspected heart failure. Eur Heart J 2025:ehaf675.
DOI：10.1093/eurheartj/ehaf675
这项CPRD数据库大型队列研究探讨了在社区疑似HF患者中，一旦检测到利钠肽水平升高即早期启动GDMT的潜在效果。研究发现，许多此类患者在得到诊断性超声心动图检查之前就已住院或死亡。在NT-proBNP水平≥400pg/mL的疑似HF患者中，高达五分之二的人已存在非HF相关的SGLT2i和/或MRA用药指征（如2型糖尿病、慢性肾病或难治性高血压）。
模型分析显示，若在检测到NT-proBNP升高时即同时启动SGLT2i和MRA治疗，每治疗1000名患者，12个月内可避免84例HF住院或死亡事件。
论文九、TITRATE-HF研究：新诊断HFrEF患者的药物滴定策略
Malgie J, Wilde MI, Brunner-La Rocca HP, Emans ME, De Boer GA, Siegers CEP, et al. Newly diagnosed heart failure with reduced ejection fraction: timing, sequencing, and titration of guideline-recommended medical therapy. Eur Heart J 2025;46:2394–405.
DOI：10.1093/eurheartj/ehaf244
尽管指南推荐快速启动并上调指南推荐药物治疗剂量，但如何合理排序及快速滴定仍是临床挑战。TITRATE-HF前瞻性真实世界研究纳入了1508名新诊断的HFrEF患者（平均年龄70岁，女性占31%，中位LVEF为30%）。
结果显示，在诊断HFrEF后6周，50%的患者接受了四联疗法（ARNI/ACEI/ARB、β阻滞剂、MRA、SGLT2i）；到6个月时，这一比例升至66%。然而，仅1.3%的患者达到所有四类药物的目标剂量滴定。未达到目标剂量的原因中，不良反应占20%-37%，但更大比例归咎于医生只给予次优剂量。绝大多数剂量调整发生在确诊后的前60天，之后调整频率显著降低。
论文十、FRESH-UP试验：挑战慢性HF患者液体限制的传统观念
Herrmann JJ, Brunner-La Rocca HP, Baltussen LEHJM, Beckers-Wesche F, Bekkers SCAM, Bellersen L, et al. Liberal fluid intake versus fluid restriction in chronic heart failure: a randomized clinical trial. Nat Med 2025;31:2062–8.
DOI：10.1038/s41591-025-03628-4
尽管临床上仍常建议HF患者限制液体摄入，但缺乏确凿数据支持这一推荐。FRESH-UP多中心开放标签试验将504名门诊HF患者（男性占67%），随机分配至自由液体摄入组或限制液体摄入组（每日1500mL）。
结果显示，主要终点——3个月时通过KCCQ问卷评估的健康状况，自由液体摄入组评分为74.0，限制液体摄入组为72.2（差异=2.17；95% CI=-0.06-4.39；P=0.06）。限制液体摄入组患者的口渴困扰更严重，两组的安全性事件发生率无差异。
总结与展望
2025年的这十项重磅研究，深刻体现了当代HF诊疗的三大核心理念：“重心前移，重在预防”、“以患者为中心，追求全程优化”、“以证据为基石，勇于挑战陈规”。
对于临床医师而言，这意味着我们需要：拓宽视野，将工作场景从医院延伸至社区，关注HF风险筛查和HF前期管理。细化策略，对新诊断患者，考虑WCD的桥接保护，并尽早、快速启动四联疗法；对住院患者，积极院内启动SGLT2i；对所有患者，树立长期、积极的药物滴定目标。更新认知，重新审视地高辛、维利西呱等药物的价值，并科学、人性化地管理患者的液体摄入。
风起于青萍之末，浪成于微澜之间。
这些研究的每一项发现，都在悄然改变着全球千万HF患者的命运。作为心血管内科医师，保持对前沿进展的学习与思辨，并将最坚实、最人性化的证据应用于日常临床决策，是我们持续改善医疗质量、不负患者生命所托的永恒职责。2025年已为我们指明了多个方向，期待2026年能有更多突破，共同迎接HF治疗更光明的未来。