填补中成药循证空白!可安®宽胸气雾剂治疗复杂冠脉病变临床研究重磅启动


2025年12月20日至21日,第二届冠状动脉复杂钙化病变介入治疗峰会(4C-S)暨第二届北京心血管创新研讨会(CIIS)在京圆满落幕。全国心血管病学专家汇聚一堂,共同探讨复杂冠脉病变治疗的难点与方向。


会议期间,由首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授牵头的重磅研究——“可安®宽胸气雾剂用于冠脉复杂病变PCI围术期治疗的有效性、安全性、多中心、前瞻性随机双盲对照研究”正式启动。


直面临床痛点:复杂病变的围术期困境

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冠状动脉复杂钙化病变是介入治疗中的难点。翟光耀教授指出,近年来,钙化病变与糖尿病、高脂血症、高血压等代谢性疾病密切相关,需要心、肾、代谢的综合管理。


对于这些患者,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的成功率和安全性面临更大挑战。尤其术后靶血管的微循环障碍发生率极高,成为影响患者近期安全与远期预后的“隐形杀手”。现有治疗手段在应对这类复杂病变患者围术期风险时仍存在局限性。探索新的治疗策略,改善复杂冠脉病变患者PCI围术期结局,成为心血管领域亟待解决的临床问题。


启动破冰研究:用现代科学验证传统智慧

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正是为了回应这一迫切需求,“可安®宽胸气雾剂用于冠脉复杂病变PCI围术期治疗的有效性、安全性、多中心、前瞻性随机双盲对照研究” 的重磅临床研究,在会议期间正式启动。


这项研究由翟光耀教授牵头,采用多中心、前瞻性、双盲、随机对照的“金标准”设计。研究旨在头对头比较“标准治疗联合宽胸气雾剂”与“单纯标准治疗”在复杂冠脉病变PCI围术期的疗效与安全性,其核心目标是评估主要不良心血管事件(MACE)发生率的关键差异。


启动会由浙江苏可安药业国家博士后工作站罗毅总主持,汇聚了包括中国中医科学院西苑医院赵福海教授、广安门医院张振鹏教授、中日友好医院杨鹏教授、望京医院周琦教授、首都医科大学附属北京中医医院邢文龙教授在内的多位顶尖中西医结合及心血管领域专家。与会学者就研究方案进行了深入细致的探讨,为这项高质量研究的顺利实施奠定了坚实的学术基础。


承载双重意义:填补证据空白,引领中西融合

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循证证据的关键“补白”——本项研究旨在填补可安®宽胸气雾剂在复杂冠脉病变患者群体中的循证医学证据空白。研究结果将为这类高风险患者的临床实践提供新的治疗依据和决策支持。


中西医结合深入的“探针”——本研究是国内首个探索中成药用于冠脉复杂病变PCI围术期治疗的临床研究,具有开创性意义。它旨在科学评估中医药在现代心血管介入治疗中的具体应用价值,致力于推动中西医结合模式从传统的经验辅助,迈向以高级别证据为导向的深入发展新阶段。


我们期待,这项研究能够早日收获高质量成果,为破解冠脉复杂病变的围术期管理难题提供“中国方案”,让更多患者能在生命的关键时刻,获得更平稳的过渡与更光明的远期预后。


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