2025年，第9届EACTS机械循环支持峰会与第31届国际机械循环辅助学会（ISMCS）年会先后于德国（11月20-22日）及奥地利（12月1-4日）举行。中国顶尖团队在EACTS & ISMCS 2025两个国际顶尖会议上，用一系列突破性临床数据与创新方案，赢得了全球同行的关注，标志着中国心衰外科治疗正从‘跟跑’迈向‘并跑’甚至‘领跑’的新阶段。中国医学科学院阜外医院王现强、卿平、陈海波教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国、周诚、王怡轩教授团队，以及华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔、王星宇、谢艾妮、冯鑫教授团队，集中呈现了多场专题报告，系统分享了中国顶尖心脏中心在心室辅助装置（VAD）领域的最新经验与创新实践，这些来自中国的临床证据与工程创新，正在为全球终末期心衰的外科治疗体系注入新的活力，并提供可借鉴的综合解决方案。
阜外团队公布Corheart® 6多中心两年生存率86%，阜外单中心2年、3年生存率均为91%
截至2025年8月，中国LVAD已累计植入2186台，且植入量逐年攀升。这一增长态势的背后，也离不开中国创新产品的技术突破与临床验证。国产新一代全磁悬浮左心室辅助装置Corheart® 6采用一体化轴向全磁悬浮电机设计，相对径向电机设计，可显著减小泵体体积，电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、可实现更小尺寸和更低功耗。为系统评估该装置在终末期心衰患者中的安全性与有效性，阜外医院牵头开展了Corheart® 6的多中心、单臂、前瞻性临床研究，并同步积累了扎实的单中心临床应用经验。
多中心长期研究数据
EACTS & ISMCS 2025会上，阜外团队对Corheart® 6单臂长期研究数据进行了汇报，为国际LVAD领域提供了来自中国的重要临床数据。Corheart® 6的前瞻性、多中心（12中心）、单组临床试验纳入了50例患者。基线数据显示，患者平均年龄52.4岁，男性占82.0%，扩张型心肌病为主要诊断（76%），所有患者均为NYHA Class IV级。平均LVEF为23.94±3.81%，LVEDD为77.71±9.27mm。
研究结果显示：Corheart® 6的24个月生存率为86%，且无二次换泵手术。
阜外单中心长期研究结果
患者基线数据，涵盖复杂临床情况
2021年10月至2025年11月，阜外医院累计完成Corheart® 6植入76例，患者基线资料显示，84.2%的患者术前INTERMACS分级为1-3级，15.8%为4-7级，覆盖中重度心衰患者。部分患者合并复杂临床情况。
术后3年生存率91.0%，无泵血栓发生，凸显关键安全性优势
长期随访结果显示，该组患者围术期生存率达98.7%，最长带泵存活时间已达1432天（3.92年），平均带泵时间551天。Kaplan-Meier生存分析显示，Corheart® 6植入后1年、2年、3年生存率均达91.0%，其中有2例桥接至心脏移植，4例患者心脏功能恢复最终成功撤泵（包含2例儿童），显著高于2024年INTERMACS全磁悬浮（Maglev LVAD）的同期生存数据（分别为85.7%、78.8%、72.2%）。不良事件方面，76例患者中未发生泵内血栓或泵功能异常，凸显关键安全性优势。
拓展适用边界，惠及心衰患儿
值得关注的是，Corheart® 6的微型化设计使其在儿童患者中实现突破应用。阜外医院已成功完成10例10-15岁的心衰患儿LVAD植入，9例使用Corheart® 6，且其中2例实现成功撤泵，最长带泵时间达1193天。针对体表面积仅1.15㎡的10岁患儿（先天性主动脉瓣发育不良）的成功植入，证实了该装置在特殊人群中的广泛适用性，为终末期心衰患儿提供了新的治疗选择。
综上，基于Corheart® 6在我国临床应用中积累的扎实数据，其良好的安全性与有效性于本次国际会议上获系统性呈现与阐述。该产品的小型化设计显著拓展了临床适用范围，为不同年龄与体型的终末期心衰患者提供了新的治疗选择。这些高质量临床结果不仅为我国终末期心衰外科治疗提供了坚实的循证依据，更以“中国数据”和“中国经验”在国际舞台上获得广泛认可与关注。
武汉协和团队：从“中国方案”到“规则制定者”的双心室辅助治疗
EACTS大会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科团队携国产双心室辅助（BiVAD）的突破性研究成果亮相，其关于DuoCor® 2一体化双心室辅助装置的临床实践汇报，为全球“全心衰竭”长期治疗难题提供了全新的中国视角与解决方案。
双心治疗的中国方案：DuoCor® 2的技术突破与临床实证
对于双心衰竭的患者，全人工心脏（TAH）技术尚不成熟，并发症发生率居高不下；而传统BiVAD需两套独立VAD系统，体积大、创伤大且无法协同。创新型一体化双心室辅助装置DuoCor® 2的出现，为这一复杂疾病治疗提供了“中国方案”。DuoCor® 2实现了三大突破：一是大幅缩减装置体积，减少植入创伤；二是1个体外控制器和1条经皮线缆即可协同控制双泵，解决了传统BiVAD体循环与肺循环平衡难题；三是缩小心室切口与主动脉损伤，最大限度保留患者自身心室功能。
ISMCS 2025年会上，来自德国University Hospital Hamburg-Eppendorf的Alexander Bernhardt教授也对DuoCor® 2的创新设计表示高度关注与认可。
自2024年7月4日完成首例临床植入以来，武汉协和医院已累计开展20例双心室辅助植入术，患者年龄覆盖7至81岁，涵盖扩张型心肌病（DCM）、缺血性心肌病（ICM）等多种适应证，其中包括高PRA抗体、ECMO辅助等高危病例。截至2025年10月，20例患者中18例持续存活，存活患者心功能显著改善，未发生严重装置相关血栓或感染并发症，充分验证了该系统的安全性与有效性。团队发表于外科学领域国际顶级SCI期刊《International Journal of Surgery》的研究显示，8例随访6个月的患者均未出现严重不良事件，进一步证实了其中短期疗效优势。
参与国际共识制定，贡献中国智慧
此外，协和团队牵头制定了全球首个《Expert Consensus on Clinical Application of lmplantable Biventricular Assist Devices》（植入式双心室辅助装置国际专家共识2025），已发表于《Current Medical Science》期刊，为BiVAD的临床应用提供了标准化框架。这标志着中国智慧正积极融入并推动全球诊疗标准的规范化发展，也从学术层面确立了双心室辅助治疗的重要地位。
武汉同济团队：攻克疑难病例，展现LVAD联合复杂心外手术的综合实力
ISMCS 2025年会上，华中科技大学同济医学院附属同济医院王星宇教授代表心脏大血管外科团队分享了一例极具挑战性的联合手术案例：为一名终末期心衰合并严重主动脉瓣关闭不全与根部瘤的患者，同期施行LVAD+Bio-Bentall术。该案例不仅体现了高超的外科技术，更着重展示了成功应对术后复杂并发症的系统性管理策略，为国际同行处理同类高危手术提供了宝贵经验。
患者为57岁男性，左室显著扩大（87mm），射血分数仅25%，单纯行Bentall手术死亡率及并发症风险极高（文献显示EF<45%者手术死亡率达16.7%）。团队制定了LVAD+Bio-Bentall联合方案，以突破传统手术禁区。患者术后出现严重耐药菌感染与呼吸衰竭，面对这一危局，医院迅速启动多学科协作（MDT）管理：精准抗感染、肺保护性通气、精细循环与容量管理、早期康复与营养支持等，通过系统、主动的干预，患者感染得以控制，顺利脱机拔管，术后32天康复出院。复查显示心脏结构、功能显著改善。
武汉同济团队用案例证实，对于此类高危的终末期心衰合并主动脉根部病变患者，“LVAD+Bio-Bentall”的联合术式是可行的有效策略，其展示的从决策、手术到应对耐药菌感染等复杂并发症的全流程管理经验，为全球处理类似复杂联合手术提供了可借鉴的“中国方案”，凸显了其在终末期心衰外科治疗中综合管理能力的核心价值。
从LVAD深度验证到BiVAD创新应用，再到复杂联合手术的精细管理，中国团队在国际舞台的全景展现，标志着中国人工心脏领域已迈入自主创新与方案输出的新阶段，正在为全球心衰诊疗体系的进步提供源自中国的坚实证据与系统化智慧。