2017.8.27 巴塞罗那
特邀作者:刘巍 北京安贞医院
巴塞罗那时间8月26日:Javier Escaned 教授代表SYNTAX II研究者在昨日ESC PCI 会场最新研究中公布了SYNTAX II 试验的研究结果:在三支病变中,应用SYNTAX II 策略,与既往SYNTAX I 研究的患者做配对分析,可以改进患者1年的临床预后。同样,SYNTAX I 的 CABG 组相比, PCI 不劣于CABG。
1.SYNTAX 试验的设计
SYNTAX II 研究力在证实应用现代的PCI设备及技术的发展,结合SYNTAX II 策略,能否显著影响三支病变患者的预后。试验是在标志性的研究SYNTAX I 基础之上,通过SYNTAX II 评分,来指导心脏团队进行手术策略,现代的手术策略包括:FFR、iFFR、 二代药物涂层支架、IVUS指导PCI优化治疗、现代CTO-PCI治疗技术以及指南指导的治疗。
SYNTAX II 评分是在SYNTAX 解剖评分的基础上,包括患者临床、解剖等指标,次评分在DELTA 注册研究中得到了验证,比单纯的解剖依据的SYNTAX I 评分能明显的预测患者的危险分层。 SYNTAX I评分的一个缺陷是中心和中心间的差异很大,但加上临床评分的SYNTAX II 则差异性大大下降。
2.SYNTAX II 研究的结果
SYNTAX II 研究中纳入22个欧洲中心的454名患者。主要终点是心脑血管的不良事件。 与 SYNTAX I 的PCI对照组相比,SYNTAX I试验的4年结果显示,PCI与外科相当。
一年结果显示,SYNTAX II 患者,MACCE (10.6%)明显低于SYNTAX I PCI组( 17.4% p = 0.006) 。 SNTAX II 同时显示,心梗明显下降 (1.4% 与 4.8% p =0.007),再次血运重建下降( 8.2%, 对比13.7%, p=0.015),同时支架内血栓明显下降( 0.7%, 对比2.7% p=0.015)。死亡及脑卒中无明显差异。
同样,SYNTAX II 与CABG的外科组进行比较。1年MACCE在SYNTAX I 组为 11.2%,在SYNTAX II 组为10.6%。 (非劣效阳性)
SYNTAX II 结果显示: 与 SYNTAX I相比,更少的应用现代PCI 治疗病变,CTO 成功率更高,即使在解剖复杂的患者(SYNTAX 评分P> 22) ,预后和解剖低危患者相当。
著名的介入专家,本次ESC 金奖获得者Willliam Wijins 对此进行评论指出: 试验的创新性不能低估,不能仅仅看到技术的层面,还要看到其他的6个SYNTAX II评分的主要因素。
当问及本实验的局限性, SYNTAX II研究并没有说明到底是哪种因素对试验的成功有着重要影响,但联合FFR 选择是否行支架植入,腔内影像优化PCI 治疗。应该是现代PCI 成功的保证。
3.支架放少了,效果更好了
当问及如何看待SYNTAX II试验中PCI技术的发展时,Escaned 教授指出,在SYNTAX I 试验中,心脏团队当时会处理更多的病变,而到了SYNTAX II 年代,介入学家治疗病变越来越少,随着时间的变化,介入学家认识到仅仅当病变真正到一定程度时才需要处理,现在,即使没有生理评估等手段,我们应该更加谨慎的来选择何时才开始介入治疗。