2025年12月2日–波士顿科学公司的带有磁定位标测功能的FARAWAVE™ NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗心房颤动（AF）。该导管将与波士顿科学公司现有的心脏标测技术以及即将推出的FARAVIEW软件系统完全兼容，为心脏消融手术提供可视化支持。
目前，医生在进行脉冲电场消融手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式，然后为每个患者制定消融方案。FARAWAVE™ NAV导管在现有FARAWAVE导管的基础上，通过增加磁定位功能，实现三维影像的显影，并且一根导管可同时完成心脏建模标测和PFA治疗，最大程度减少了额外导管交换的需求。通过导管定位、形态和旋转的动态显示，医生可以直观地看到FARAPULSE系统的建模、标测和消融结果。
这一技术升级基于FARAPULSE系统的坚实临床基础——作为全球首款获批治疗阵发性心房颤动的PFA系统，截至2025年10月，其全球累计临床应用已超50万例，循证证据充分且权威。2023年发表于《新英格兰医学杂志》的ADVENT随机对照研究，证实其疗效非劣于传统热能消融；2025年，针对冷冻消融的Single-Shot Champion研究结果再一次登顶《新英格兰医学杂志》，进一步巩固其在传统能量消融领域的非劣效性优势。上市四年间，系统已通过多篇学术论文发表，超7万例真实性世界研究数据被发表，从长期安全性与临床有效性角度构建了全面坚实的证据链。作为当前全球应用最广泛、循证支持最充分的PFA系统，FARAPULSE系统已为临床医生提供了更安全、更可控的房颤治疗选择。
而FARAWAVE™ NAV导管的推出，更是波士顿科学在PFA领域的最新技术突破：其不仅延续了FARAPULSE系统的核心优势，更通过精准定位与可视化技术，让医生能够清晰掌握脉冲电场的消融位置及累积治疗实施情况，为消融策略优化提供科学指导；配合导管自带的三维定位和显影功能，一根导管可同时完成心脏建模标测和PFA治疗。消融过程中，可根据导管实时位置显示脉冲电场的治疗范围（Field Tag），助力医生高效完成消融方案的规划、执行与效果确认，进一步推动房颤消融治疗向“精准化、高效化”升级。
