健心知著
2025.12.03
第514期
血管内冲击波碎石术后心血管不良事件的临床和技术预测因素：BENELUX-IVL注册研究
刘健、叶桢、苏晓凤
北京大学人民医院
健心荐语
血管内冲击波碎石术(IVL)已成为治疗冠状动脉钙化病变的一种有效治疗手段。然而，在真实世界患者队列中，影响IVL后主要不良心血管事件(MACE)的临床和技术因素仍不明确，因为既往研究仅在高度选择的人群体中评估了MACE的预测因素。
文章介绍
该研究为回顾性分析，研究数据来自国际多中心BENELUX-IVL注册研究。本研究旨在确定IVL术后MACE相关的临床和技术因素。本文于2025年10月发表于The American Journal of Cardiology杂志。
研究方法
这项回顾性分析包括来自多中心BENELUX-IVL注册研究(2019年5月至2024年12月)的583名患者(平均年龄为72.9±9.0岁，74%为男性)，IVL处理的病变共612个。采用Kaplan-Meier分析评估生存概率，并通过二元Logistic回归分析识别MACE的预测因素。MACE定义为术后1年随访时的心源性死亡、非致命性心肌梗死(MI)或临床驱动的靶血管血运重建(TVR)。
研究结果
表1：基线人口统计学特征和病史
583例患者接受IVL治疗，平均年龄72.9±9.0岁，其中74%为男性。研究人群合并症患病率较高，包括高血压(71%)和高胆固醇血症(54%)。246例(42%)患者为急性冠脉综合征(ACS)。表1详细概述了基线人口统计学特征和病史。
表2：手术过程和病变特征
手术过程和病变特征总结见表2。共进行了612次IVL手术，左前降支(LAD)是最常见的靶血管(n=277，45%)，其次是右冠状动脉(n=212，35%)和左回旋支(n=98，16%)，左主干受累67例(11%)。治疗靶点病变包括支架内病变185例(30%)，主动脉开口病变148例(24%)，分叉病变135例(22%)，慢性完全闭塞(CTO)45例(7%)。
表3：手术结局和并发症
目标病变中有518处（89%）成功实施了手术（表3）。设备成功率和技术成功率分别为97%和90%。总共发生了35例（6%）手术并发症，其中7例（1%）在IVL后立即发生。
表4：临床事件的2年随访
图1：Kaplan-Meier评估IVL术后患者的两年存活率
中位随访期为377天(159−730)，累计随访时长为695人年。416名患者(71%)有1年的随访数据，44名患者(11%)观察到了MACE。290名患者(50%)有2年的随访数据，9名患者(3%)记录了额外的MACE(表4和图1)。2年内MACE累积发生为53例(18%)，相当于每年8%。
表5：MACE事件的预测因素
多因素Logistic回归分析显示，手术并发症(p<0.001)、CTO(p=0.020)、支架内病变(p=0.044)、IVL术后斑块修饰(p=0.003)和术后残余狭窄直径较大(p=0.006)与MACE的发生有关，而病史上的MI(p=0.001)与MACE呈负相关(表5)。
结 论
在真实世界注册研究中，接收IVL治疗的患者在长达两年的随访中临床结局良好。手术并发症、CTO、支架内病变、IVL术后斑块修饰以及术后残余狭窄程度较重是术后1年MACE的独立危险因素。相反，既往心肌梗死病史则具有保护因素。
讨论
该研究也存在一定的局限性。第一，该研究是观察性研究。第二，不良事件数有限，降低了研究的统计学效力。第三，由于该研究仍在进行中，大约一半的患者暂无法获得完整的2年随访数据，这限制了在2年随访时识别MACE预测因素的能力。第四，关键的手术决策均由术者自行决定，这可能导致治疗策略存在差异。因此，未来的研究有必要对这些发现进行进一步验证。