QICC 2025|心血管介入治疗迈入“介入无植入”新时代,器械革新引领精准医疗浪潮


2025年11月22日,在第十九届钱江心血管病会议(QICC 2025)的多个学术论坛中,国内外专家集中展示了介入治疗领域的最新进展。从冠脉介入到结构性心脏病治疗,一系列创新型器械的研发与应用,正推动心血管疾病治疗向更精准、更安全、更微创的方向迈进,“介入无植入”成为引领行业发展的核心趋势。


冠脉介入:从金属支架到可降解器械的范式转变


冠脉介入治疗经历球囊扩张、金属裸支架、药物洗脱支架等阶段,如今正迎来第四次技术革命。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授在回顾中指出,尽管药物洗脱支架将再狭窄率降至10%以下,但支架内血栓与内皮化不良的问题仍未根本解决。


在此背景下,“药物球囊”与“完全可降解支架” 成为研究热点。我国学者主导的多中心临床研究显示,药物球囊在小血管病变、分叉病变等复杂场景中表现出不劣于药物支架的疗效,同时避免了金属植入,显著降低了晚期血栓风险。


而完全可降解支架的长期随访数据更令人振奋。首例国产可降解支架植入患者10年随访显示,支架在3-4年内完全降解,血管恢复自然舒缩功能,实现了从“血管再通”到“血管修复”的理念升级。



结构性心脏病:经导管治疗从主动脉瓣扩展到三尖瓣


结构性心脏病介入治疗快速发展,经导管主动脉瓣置换术已成熟应用于外科高危患者。最新流行病学研究揭示,中重度主动脉瓣反流患者数量远超狭窄患者,成为新的治疗焦点。


针对这一需求,专门为主动脉瓣反流设计的经导管瓣膜系统已取得突破性进展。国际多中心研究显示,专用器械相比传统“借用”的狭窄器械,在手术成功率、起搏器植入率和血流动力学方面表现更优。我国自主研发的短支架瓣膜系统更展现出优异性能,两年随访全因死亡率仅6.3%,起搏器植入率降低50%。



左心耳与卵圆孔:可降解封堵器实现“介入无植入”理想


在房卒中预防领域,可降解左心耳封堵器的成功研发标志着“介入无植入”理念的全面落地。海军军医大学附属长海医院秦永文教授在介入创新论坛上介绍了Bio-lefort可降解左心耳封堵器的临床初步研究结果。相比传统金属封堵器,Bio-lefort可降解左心耳封堵器在完成封堵任务后逐步分解,最终在心脏组织上形成光滑内膜,既避免了金属永久留存的风险,又为后续可能的穿刺操作保留了解剖条件,特别是有可能避免DRT(装置相关血栓)的发生。

卵圆孔未闭也与血栓形成和栓塞事件有关。现有证据显示生物可降解卵圆孔未闭封堵器实践可行,将成为金属封堵器的重要补充。浙江省人民医院心血管内科徐强教授介绍,国产可降解卵圆孔未闭封堵器的临床研究显示,其有效性不劣于金属封堵器,且在24个月内可完全降解吸收。但他强调,该技术对患者筛选和医生操作经验要求更高,建议在解剖结构简单的病例中优先应用。



未来展望:精准评估与个性化治疗成为发展方向


专家们一致认为,心血管介入治疗的未来在于更精准的术前评估和更个性化的器械选择。 FLAVOUR系列研究证实,基于造影的QFR评估在指导冠脉介入方面不劣于传统IVUS,为冠脉介入治疗的精准决策提供了重要证据。


韩国首尔大学的Bon-Kwon Koo教授报告了FLAVOURⅠ试验的长期随访结果。结果显示,FFR组在2年主要复合终点事件率方面不劣于IVUS组,且FFR组PCI手术率和支架植入数量显著更低。在7年延长随访中,FFR组的死亡和心肌梗死等硬终点无显著差异,证实了FFR策略在长期安全性方面的可靠性。


浙江大学医学院附属第二医院王建安教授胡新央教授公布了FLAVOUR II的研究结果,在1年随访中,QFR指导的策略在主要复合终点方面不劣于IVUS,且QFR组PCI率更低,手术优化率更高。QFR作为一种无创、低成本的生理学评估工具,有望在未来临床实践中广泛应用。


此外,FLAVOUR Ⅲ研究正在推进中,旨在评估“FFR决策+IVUS优化”的融合策略是否优于单纯FFR指导的PCI。


纵观整个大会,展现了影像学与生理学评估的融合、人工智能辅助决策、专病专用器械研发在推动心血管介入治疗方面的巨大潜力。正如一位参会专家所言:“我们正从‘往里放更多’转向‘往外取更多’,真正实现对患者全生命周期的精准管理。”


随着这些创新技术的不断成熟与普及,心血管介入治疗正在经历从“器械植入”到“血管修复”、从“单一技术”到“整合策略”的深刻变革,为广大患者带来更安全、更有效的治疗选择。

本文由新浪爱问医生原创供稿



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