中国心血管注册研究促进组（CCRR）在第十九届钱江心血管病会议期间于杭州正式成立
2025年11月22日，一个注定被载入中国心血管医学发展史册的日子。在美丽的西子湖畔，值此第十九届钱江心血管病会议（QICC）盛大召开之际，一群有志于推动中国心血管临床研究的中青年骨干专家汇聚一堂，在杭州北辰大酒店隆重召开了“中国心血管注册研究促进组（China Cardiovascular Registry Research Promotion Group, CCRR）”的成立大会。这标志着一个以“注册研究驱动创新，国产器械迈向世界”为主题的全新学术组织正式扬帆起航。
CCRR首届成员于2025年钱江心血管病会议期间合影留念，共同开启中国心血管临床研究新篇章
时代召唤，应运而生
——CCRR成立的背景与意义
QICC 2025
随着中国医疗科技的飞速发展，国产心血管器械与药物的创新能力日益增强，但如何通过高质量、标准化的临床研究，获得国际学术界的认可，并最终走向世界舞台，成为摆在所有从业者面前的重要课题。在这样的时代背景下，CCRR的成立恰逢其时，意义深远。
本次成立会议依托于浙江省医学会介入心血管病分会的学术平台，凝聚了国内心血管介入领域的顶尖专家、富有远见的企业代表和敏锐的投资机构。CCRR的成立，不仅是对钱江会议“创新、协作、转化”精神的传承与发扬，更是中国心血管医学界勇于创新、积极进取、团结协作精神的生动体现。
CCRR的使命在于：整合优质学术资源，打造高水平研究平台；凝聚专家集体智慧，推动临床研究创新；建立规范化研究体系，提升研究质量标准；促进医工企深度融合，加速成果转化应用。其最终愿景是成为国内领先、国际知名的心血管临床研究学术组织，为我国心血管疾病防治事业贡献卓越力量。
高瞻远瞩，擘画蓝图
——领导致辞与殷切期望
QICC 2025
大会在热烈的掌声中拉开帷幕。多位心血管领域的泰斗级专家亲临现场，为CCRR的成立送上祝福与期许，他们的讲话为组织未来的发展指明了方向。
王建安 院士 CCRR学术委员会主任委员
CCRR学术委员会主任委员王建安院士发表了热情洋溢的开场致辞。他首先对CCRR的成立表示热烈祝贺，并对与会的中青年专家寄予厚望。王院士强调，临床医生是技术创新的源头，中青年医生身处临床一线，最了解患者的痛点和未被满足的需求。他大力鼓励大家要充分发挥临床经验和既有研究基础的优势，勇于打破学科壁垒，积极推动“医工结合”，将临床问题转化为可行的研究方案和创新的医疗产品。王院士表示：“我们必须整合资源，勠力创新，为中国心血管临床研究的整体推进贡献力量，让源于中国的创新成果惠及全球患者。”
胡新央 教授 浙江大学医学院附属第二医院副院长
浙江大学医学院附属第二医院副院长胡新央教授也到会致辞。她热情鼓励中国的心血管一线医生，在做好临床和介入手术的本职工作之外，更要“用心、用脑”，将日常的临床观察和思考升华为严谨的科学研究。她指出，高质量的临床研究不仅能提升个人和科室的学术水平，更是推动整个学科发展的核心动力。胡新央教授希望CCRR能成为一个催化剂，激发更多医生的研究热情，为中国心血管临床研究的繁荣发展发挥更大的作用。
继往开来，硕果累累
——本中心临床研究实力回顾
QICC 2025
CCRR的成立，植根于深厚的研究土壤。李长岭教授在会上以《近五年本中心临床研究回顾》为题，系统展示了浙江大学医学院附属第二医院心脏中心强大的临床研究实力和丰硕的创新成果，为CCRR的未来发展提供了坚实的信心和宝贵的经验。
李长岭 教授 CCRR首届常务委员
3.1 科室概况与学术声誉
心脏中心在国内心血管领域的学术地位卓越，常年稳居全国前列。根据最新的权威榜单，中心的综合实力得到了业界的高度认可。
3.2 学科带头人与创新成果
在学科带头人王建安院士的带领下，心脏中心取得了一系列举世瞩目的创新成果。
王建安 院士
主要学术贡献：国际上率先提出低氧预处理等多种提高干细胞存活能力的方法；创新“基于瓣上结构选择瓣膜”的经导管主动脉瓣理论和方案（杭州方案）；自主研发经导管主动脉瓣介入器械和瓣膜修复器械。
顶级期刊发表：在NEJM、Lancet、Circulation、JACC等顶尖杂志发表论文160余篇。
科研奖项：以第一完成人获国家科技进步二等奖1项，省部级一等奖3项，并荣获何梁何利奖、白求恩奖章等崇高荣誉。
专利与转化：获相关授权发明专利18项，成功研发产品5个。
中心荣获的部分国家级奖项与专利证书
3.3 强大的支撑平台
中心拥有从国家级到省级的全方位、多层次科研支撑平台，为开展高水平临床研究提供了无与伦比的硬件和软件条件。
心脏中心学科建设与国家级平台概览
其中，于2023年3月获批成立的“经血管植入器械全国重点实验室”尤为引人注目。该实验室由王建安院士担任主任，聚焦经血管植入器械的前沿技术研究，贯通“基础科学-关键技术-临床转化”的全链条研究模式，致力于解决器械适配性和植入精准性的核心难题。
3.4 丰硕的研究项目成果
近五年来，中心牵头发起了55项干预性临床研究，并在国际舞台上发出了响亮的“中国声音”。
FLAVOUR系列研究：冠脉支架精准植入的创新解决方案
FLAVOUR系列研究是中心在冠脉功能学评估领域的代表作。其中，FLAVOUR II研究成果于2025年在美国心脏病学会（ACC）“特色突破性研究”环节发布，并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），证实了基于血管造影的FFR（Angio-FFR）在指导PCI方面不劣于血管内超声（IVUS），且能显著减少不必要的支架植入（降低11.5%），为冠心病精准治疗提供了全新的无创功能学评估方案。
FLAVOUR II研究成果荣登《柳叶刀》杂志
未来可期，行稳致远
——CCRR 2025-2027三年战略计划
QICC 2025
如果说回顾过去是为了更好地出发，那么擘画未来则为前行点亮了灯塔。董鹏教授在会上详细介绍了CCRR未来三年的战略计划，这份计划高屋建瓴、路径清晰，描绘了一幅宏伟的发展蓝图。
该战略计划围绕四大核心支柱展开，旨在通过三年的协同推进，将CCRR打造成为国内领先、国际知名的心血管临床研究学术组织。
CCRR 2025-2027三年战略实施时间轴
战略支柱一：注册研究国际化路径
目标：推动国产创新器械研究走向国际舞台，提升中国心血管研究的国际影响力。计划在3年内实现5-8项国产器械研究成果在NEJM、Lancet、JACC等顶级期刊发表，并与欧美顶尖研究中心建立3-5个稳定的国际合作项目。
战略支柱二：标准化体系建设
目标：建立从立项到结题的全流程标准操作规程（SOP），确保研究过程可追溯、可复制。核心内容包括试验流程标准化、多层次质量控制体系、统一的电子数据采集（EDC）平台与CRF模板库，以及整合多中心数据的真实世界研究（RWE）平台。
战略支柱三：人才与培训体系
目标：打造专业化的临床研究人才梯队，计划在三年内培训并认证超过500名专业研究人员。培训内容涵盖研究设计、统计方法、伦理法规及高级研究方法等，形式包括线上课程、线下工作坊和实践带教。
CCRR人才与培训体系规划
战略支柱四：创新转化平台
目标：打通医、工、企协作通道，建立从临床需求发现到创新产品上市的完整生态系统。计划在3年内孵化10-15项医工结合创新项目，并支持5-8项国产创新器械完成临床试验并获批上市。
资本视角，证据为王
——中国医疗投资现状与趋势
QICC 2025
一场成功的创新离不开资本的助力。会议特别邀请了投资专家Kevin Chen先生，从资本的视角解读了当前中国医疗投资的现状与逻辑。他的分享为在场的临床专家和企业家们提供了宝贵的外部洞见。
Kevin Chen指出，中国医疗投资已经从过去五年的“讲故事时代”进入了“证据时代”。资本的投资逻辑发生了根本性变化，不再仅仅关注概念和愿景，而是极度重视真实、可靠的临床证据。
医疗投资的核心逻辑已从“资本驱动”转向“临床价值驱动”
资本现在最关心的三个问题是：
1. 替代价值：你的产品替代谁？临床价值比它强多少？
2. 临床证据：证据在哪里？有RCT、多中心研究或真实世界数据吗？
3. 付费意愿：医院愿意付钱吗？医保愿意给吗？
他强调，没有真实临床证据的项目，在今天几乎无法获得资本的青睐。行业已经回归到“技术主义+临床主义”驱动的理性轨道。在这一背景下，CCRR致力于推动高质量、标准化临床研究的成立，无疑是顺应了时代潮流，其产出的高质量研究成果将极具价值。
未来3-5年确定性最高的投资方向
Kevin Chen还预测，未来3-5年，AI医疗器械、心血管/神经介入创新器械、真实世界数据研究平台将是确定性最高的三个投资方向。这与CCRR的战略布局高度契合，预示着CCRR未来的工作将拥有广阔的产业合作与资本支持空间。
凝心聚力，专业引领
——CCRR组织架构与专业体系
QICC 2025
一个高效的组织离不开科学的架构。刘宇扬教授向与会者详细介绍了CCRR的组织架构与专业体系，展示了其专业化、系统化的运作模式。
CCRR采用“顾问委员会”与“常务委员会”双轨制领导架构，确保决策的科学性与执行的高效性。核心运营则依托于六大专业工作组，每个工作组都聚焦于临床研究链条上的一个关键环节。
六大专业工作组
器械注册研究组：负责多中心器械注册试验的设计、执行与标准化。
药物与DMO研究组：聚焦创新药物注册研究及药械组合优化（DMO）。
统计方法与数据管理组：提供专业的统计学设计、数据质控与高级分析方法支持。
伦理与合规组：构建多中心伦理策略与GCP合规体系，保障数据安全与隐私。
AI与数字疗法组：探索AI医疗器械注册路径与数字疗法（DTx）的真实世界研究。
创新转化与产业合作组：搭建医工融合平台，探索国际注册路径（FDA/CE）。
这一精细化的专业分工，确保了CCRR能够为心血管领域的注册研究提供从顶层设计到具体执行的全方位、一站式支持。
医工企协同，共绘创新蓝图
QICC 2025
会议的成功召开，离不开产业界合作伙伴的大力支持。众多有志于帮助中国心血管临床医生进行医学创新的企业和资本代表出席了会议，并在最后的厂家代表发言环节分享了他们的见解。
南京友德邦、上海微创、浙江巴泰、泰尔茂、信达生物等知名企业的代表在发言中表示，CCRR的成立为企业与临床专家之间搭建了一座高效沟通的桥梁。他们期待未来能与CCRR平台上的专家们进行更深入的合作，从临床需求出发，共同开发出更多满足中国乃至全球患者需求的创新产品。
参会企业与投资机构代表：
归创通桥医疗、杭州达心医疗、杭州纪奥医疗、杭州瑞维特医疗、南京友德邦医疗、纳龙健康、上海微创医疗、苏州沛心科技、苏州维伟思医疗、泰尔茂医疗、信达生物制药、浙江巴泰医疗、智心生物、江苏吉贝尔药业、顿蓝资本、九丰资本、京衡资本、网盛集团。
这种医、工、研、资多方联动的盛况，预示着一个充满活力的心血管创新生态系统正在形成。
结语：携手共进，开创未来
QICC 2025
潮起钱塘，扬帆远航。中国心血管注册研究促进组（CCRR）的成立，不仅是一个新组织的诞生，更是一个新时代的开启。在王建安院士等老一辈专家的悉心指导和鼎力支持下，在全体中青年骨干成员的共同努力下，在产业界合作伙伴的协同创新下，CCRR必将不负众望，在未来的发展道路上行稳致远。
让我们相聚西子湖畔，携手把国产心血管创新的“理想”转化为“现实”！CCRR将坚持国际化方向，让中国声音响彻世界舞台；坚持标准化建设，用高质量研究推动临床实践；坚持人才培养，为行业发展储备未来力量；坚持创新转化，让研究成果真正惠及广大患者。
我们有理由相信，通过未来三年的扎实推进，CCRR将成为中国心血管临床研究领域的标杆组织，为提升我国心血管疾病的防治水平，为实现“健康中国2030”的宏伟目标，作出卓越的贡献！