该研究纳入需冠脉搭桥的缺血性心力衰竭患者，同时左室射血分数需小于40%。研究团队通过核素与心脏核磁共振精准定位梗死与冬眠心肌区域，在搭桥手术同期，以矩阵式注射技术将iPSC来源的心肌细胞植入患者心脏，旨在实现心肌细胞的再生与修复。

作为一项一期临床实验，研究首要目标是评估治疗的安全性。团队采用严谨的“3+3”剂量爬坡方案，设置了低（5000万）、中（1.5亿）、高（4.5亿） 三个细胞剂量组。

数据显示，截至报告时，已完成27例患者入组。总体安全性良好，未出现与细胞移植相关的死亡、心脏填塞或中风等严重不良事件。

然而，研究也观察到一项剂量依赖性的副作用——室性心律失常。其发生率在低剂量组为25%，中剂量组为75%，而高剂量组达到100%。对此，研究团队已建立起一套包括药物、心房超速起搏乃至射频消融、化学消融在内的阶梯式管理策略，有效控制了绝大多数心律失常事件。

在初步疗效方面，术后3、6、9及12个月的随访显示，低、中剂量组患者的左室射血分数均有提升，左室收缩末期内径有所减小。泰达国际心血管病医院心血管外科郭志鹏教授表示，他们推测中剂量干细胞植入后会促进心脏逆重构和改善心肌血流储备，提示其这或许是疗效与安全性平衡的最佳剂量窗口。

报告展示了两例成功病例：

一位高剂量组患者，术前射血分数仅22%，6个月后提升至48%，梗死心肌面积从12%大幅缩小至1%。

一位低剂量组患者，完成12个月随访后，其射血分数从32%显著改善至56%，梗死与冬眠心肌几乎无法测出。

这些个案为iPSC细胞疗法的巨大潜力提供了令人振奋的早期证据。

与会专家高度评价该研究，认为其作为一期临床试验，成功验证了iPSC衍生心肌细胞移植的基本安全性，并为后续研究提供了至关重要的剂量探索依据。同时，专家也指出未来需进一步优化免疫抑制方案以减轻长期肾损伤风险，并深入探讨心律失常的发生机制与更优的预防策略。

该研究的亮相，不仅是中国在干细胞心脏修复领域的一次重要“破局”，更向世界展示了中国在心血管前沿治疗领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的原创实力。随着研究的深入与随访的继续，这项技术有望为全球数以千万计的心衰患者带来全新的“生”机。