Arterfusion™ 微灌注导管为启维医疗研发的世界上最细的灌注微导管，于2025年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准应用于临床实践，可在人体内安全留置48小时，极大地提高微导管在冠脉内给药时的药物扩散效率，实现冠脉内均匀给药。此外，该产品通过特殊的管体设计，可以实现导管预塑形、血管内定位留置、无鞘留置等功能，解决了动脉给药面临的临床痛点：层流导致给药不均、定位给药困难、血栓、出血等系列问题，是一次动脉内给药里程碑式的革新，为解决众多医疗难题提供基础性治疗手段。

该研究通过数学和计算机模拟技术CFD，体外模拟动脉血管内给药扩散效果。研究证实，Arterfusion™微灌注导管较普通finecross 微导管在3-4mm直径动脉血管中的抗层流效果显著（图1），且扩散效果提高近10倍，显著降低了持续层流的发生比例，Arterfusion™微灌注导管为2.4%，Finecross为22.2%（p<0.05）。

图1，Finecross导管对比Arterfusion™微灌注导管动脉给药的CFD模拟计算结果显示：后者较前者使药物更易达到血管壁（红色部分），进而接触到血管内支架，实现更均匀给药的治疗效果。

在动物实验的体内研究中，将Arterfusion™微灌注导管远端鹅颈弯塑形，留置在主动脉窦部，导管头端给药段在冠脉内留置，并持续泵入30%剂量IIb/IIIa受体拮抗剂（不予口服DAPT治疗）48小时，以预防支架内血栓形成，实现既不引发全身凝血障碍（实验组的出血时间，在术前术后无显著改变），又局部抗血栓形成的效果；同时在该实验中，反复对猪进行180°翻转躯体，证实导管无移位发生（图2）；48小时后桥接口服DAPT治疗，拔除Arterfusion™微灌注导管，7天后复查造影显示，支架通畅（图3）。该实验证实了其具有均匀给药、定位留置的功能，而无导管血栓并发症等临床上关心的问题发生，而对照组在植入支架后未口服DAPT的条件下，动物在16小时内发生猝死。

该实验几乎以最苛刻的条件，验证了该导管局部动脉给药方式的临床效果，打破了临床上动脉给药的几乎所有障碍，完成了几乎不可能完成的任务，创造性的为冠脉支架术后，又因合并大出血、肿瘤、外伤等原因需要急诊手术的患者（点评专家以“tricky”来形容该临床困境）提供了切实可行的局部抗血小板的桥接治疗方案。

图2，对猪进行180°摇摆后，显示鹅颈弯塑形后的Arterfusion™微灌注导管无显著移位。

图3，Arterfusion™微灌注导管局部抗血小板治疗后7天，复查造影显示血管通畅。

目前，该微灌注导管在《急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗术中冠状动脉内溶栓专家共识（2025）》中已有推荐，后续还将在HAIC（肝动脉灌注化疗）等领域强势出击，进一步改善患者预后，提高治疗效果，在外周血管溶栓、局部抗感染、化疗、局部麻醉等领域引领治疗手段的革新。

启维医疗，创新奋进，砥砺前行，将继续推动更多中国原创医疗技术产品在国际舞台上亮相。