第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2025）于10月25日至28日在美国旧金山拉开帷幕。
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主动脉瓣反流（AR）发病率较主动脉瓣狭窄更高，且随年龄增长而逐渐增多，病程后期预后差、外科手术风险高。2025年ESC瓣膜病管理指南更新：对于症状明显且经心脏团队评估不适合手术的重度主动脉瓣反流患者，如果解剖结构适宜，可考虑采用TAVR进行治疗（IIb类推荐，B类证据）。但AR患者常其因瓣环、主动脉窦、升主动脉和左室流出道的扩张，缺乏钙化狭窄的瓣上锚定区域，以及心室舒张期强大的跨瓣血流冲击使得TAVR人工瓣膜锚定非常困难。
Hanchor Valve系统是带有半固定锚定件的专用于AR的经股动脉TAVR系统，其特殊瓣膜设计为全球首创，具有中国完全独立知识产权，是葛均波院士发起的，由中国心血管医生创新俱乐部（CCI）成功孵化的医工结合转化器械。该经股动脉TAVR系统2023年进入确证性临床试验（HAVE AR trial），在中国13个瓣膜介入中心进行，共入组128例外科手术中到高危的症状性重度AR患者，其30天的短期优异随访结果已于2025年1月发表在JACC Cardiovasc Interv杂志上（图2）。
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潘文志教授首先介绍了Hanchor Valve系统锚定件与瓣架支架之间强大的夹持力是区别于其他AR专用瓣膜的特点，使其不需要依靠增加oversize ratio来达到锚定目的。该系统半固定的锚定件连接设计让其能自动定位插入主动脉窦内，同时实现窦对齐，结合其短瓣架设计最大化冠脉再介入通路，并通过调节连接线长度来控制植入深度，此外，其球扩瓣架支撑性良好，使其具备治疗AS和AR双重性能（图3）。
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随后，潘文志教授报告HAVE AR trial是一项前瞻性多中心单臂目标值设定的注册研究，主要终点设定为1年的全因死亡率，安全性终点为复合主要不良事件发生率，同时记录分析人工瓣膜功能障碍（BVD）、心超表现、NYHA心功能及生活质量情况。试验中手术成功率达到96.09%，1年的复合不良事件发生率为21.43%，较同类器械低，尤其是起搏器植入率低（12.71%），并且在30天到1年的随访期内，没有新的起搏器植入患者增加，潘文志教授指出这很可能是因为人工瓣膜oversize ratio小（中位5.1%）、植入深度较浅（中位5mm）的获益。随访1年时，心超结果显示1名患者发生中度瓣中反流，1名患者发生中度瓣周漏，总BVD发生率为1.77%，超过98%的患者维持了不超过轻度的瓣周漏，有效瓣口面积（EOA）2.34cm²，平均跨瓣压差（mPG）7.74mmHg，提示其在人工瓣膜血流动力学表现维持良好，左室舒张末径（LVEDD）、左室收缩末径（LVESD）和左室射血分数（LVEF）也获得显著改善（图4-6）。
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同时，患者的NYHA心功能分级和生活质量（EQ-5D）也有持续的明显改善（图7）。
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汇报结束后，主持人及参与讨论的国际同行肯定了该新器械治疗AR的高成功率以及取得的优异短期结果，并讨教了锚定件释放等器械操作技巧。潘文志教授阐述了锚定件如何释放、自动定位入窦等的操作细节，评价该器械释放过程耗时少、简单易行。同时，国际专家们就1年时部分病例存在轻度瓣周漏进行了讨论，潘文志教授分析：一方面，从心超及临床随访数据来看，轻度瓣周漏并未影响人工瓣膜血流动力学表现，以及患者左室重构和心功能的改善；另一方面，轻度瓣周漏的发生可能与选择瓣膜时，oversize ratio控制过于严格有关，试验中不仅中位oversize ratio小（5%），有20例患者（15%）甚至没有oversize（oversize ratio为0%），虽然此器械并不依靠径向支撑力、oversize ratio来固定瓣膜，追求小oversize ratio是为了减少新起搏器植入率和治疗更大瓣环的患者，但过小的oversize ratio使得人工瓣膜不能完全封住由扩张的瓣上结构带来的瓣周漏，常见于瓣叶交界联合部来源，因此人工瓣膜稳定并不意味着瓣周漏少，根据前期本中心经验，推荐的oversize ratio在5%-10%最佳。总体说来，HAVE AR trial的一年结果优异，即将商业化应用，需要更长期更大样本、与外科手术对照试验来证实经股动脉TAVR在AR治疗领域的价值。