波士顿科学SYNERGY™传承经典 卓越创新
2017-07-27 19:13
2017年7月22日，2017心脏影像及心脏干预大会（2017CICI）在北京盛大开幕，波士顿科学在会议期间举办了“优化PCI专场”，通过主题讲座和真实病例分享，详细讲解了新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY™的临床价值和经济学效应。
匠心甄选 · 纵横开合
上半场由北京大学第三医院郭丽君教授、中国医科大学附属盛京医院孙志军教授主持，中国医科大学附属盛京医院庞文跃教授、中国医学科学院北京协和医院曾勇教授、中国人民解放军总医院田峰教授、首都医科大学附属北京安贞医院金泽宁教授进行铂金支架的真实病例分享。
庞文跃：PCI介入治疗的不断进步
庞文跃教授带领与会专家回顾了当代DES的发展与革新。他讲到，经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)开创了冠脉介入治疗的历史。第一代药物洗脱支架比BMS显著提高介入治疗的有效性，目前已经退市。以EES为代表的第二代药物洗脱支架具有比第一代DES和BMS更好的有效性和安全性。与第二代DES相比，无聚合物载体药物涂层支架(Polymer-free DES; Drug Coated Stent, DCS) 以及可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES) 的长期安全性和有效性值得期待。可降解支架(BRS) 是冠脉介入治疗的新技术、新理念，然而目前第一代BRS还有明显的不足，随着技术的发展和工艺的进步，期待新一代BRS的改进和性能的突破。
曾勇：左主干病变介入治疗地位不断提高
曾勇教授指出，中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）针对合并左主干和（或）前降支近段病变、多支血管病变患者，指南建议根据SYNTAX评分（Ⅰ，B）和SYNTAX Ⅱ评分（Ⅱa，B）评估中、远期风险，选择合适的血运重建策略；针对存在前降支近段病变的单支病变和双支病变，PCI的证据级别由Ⅱa B上升为ⅠA和ⅠB；左主干和三支病变的的适应证推荐纳入到统一的SYNTAX评分标准；对于SYNTAX评分≤22分的三支病变，PCI的推荐级别由（Ⅱa，B）上升到（Ⅰ，B）。
田峰：SYNERGY™支架轻松解决钙化难题
田峰教授表示，钙化病变是介入治疗中常见的病变，通常会导致球囊或支架无法通过病变、病变难以被球囊完全扩张，或支架不能释放，手术成功率低，并发症发生率高，临床上应给予充分重视。SYNERGY™支架采用铂金材质，卓越扩张极限，4.00mm支架可扩张到5.75mm，适合左主干病变，径向支撑力强，满足钙化病变要求。并且，SYNERGY™支架的安全性和有效性均得到了有力的证据支持，我们期待SYNERGY™能够造福更广大的中国冠心病患者。
金泽宁：主干分叉病变中铂金支架的优势
金泽宁教授通过真实病例的讲解，指出左主干介入治疗需要考虑病变特征、支架特性等，Promus PREMIER™铂铬合金依维莫司药物支架应用于左主干分叉病变的优势包括：第一，大尺寸，强支撑。强大支撑力，满足左主干大管腔的扩张，铂铬合金支架比钴合金支架径向支撑力增强可达136%。第二，耐扩张，定位准。良好直径扩张能力，应对不同管径的病变，Promus PREMIER 4.0mm支架扩张到5.75mm直径时，依然稳健。第三，弹性回缩小，保持持续的支撑，第四，贴壁好，网眼开口佳。分叉病变通过网眼、扩张网眼的能力。
从“0”开始 · 愈见不凡
下半场由北京大学人民医院王伟民教授、北京医院季福绥教授、首都医科大学附属北京安贞医院柳景华教授、中国人民解放军总医院孙志军教授主持，首都医科大学附属北京世纪坛医院彭建军教授、首都医科大学附属北京潞河医院郭金成教授、中日友好医院郑金刚教授、中国人民解放军总医院郭军教授围绕“涂层可降解支架BP-DES”带来精彩主题演讲。
彭建军：可降解聚合物涂层带来全新体验
彭建军教授提到，SYNERGY™支架系统是目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的可降解涂层药物洗脱冠脉支架。区别于其他同类产品，Synchrony™ 可降解聚合物涂层在3个月药物释放完毕后，聚合物涂层很快就会完全降解(4个月），SYNERGY™支架梁很薄，仅74um，在置入时对血管的损伤更轻，支架置入后血管的愈合会更快。SYNERGY™支架的药物释放与聚合物涂层降解时间更加理想，这避免了血管长期暴露在聚合物环境中可能引起的慢性炎症反应等不良事件。药物涂层仅存在于朝向血管壁的一面，这一设计是为了更好的内皮愈合，抑制血管壁新生内膜的增生并促进管腔面的内皮愈合。
郭金成：SYNERGY™支架系统专为血管愈合而设计
郭金成教授在演讲中详细讲解了SYNERGY出色的再内皮化表现。第一，SYNERGY™支架设计的改变满足了临床对增加支架纵向支撑力的需求；更薄的支架梁和支架输送系统，增加了支架的输送性和柔顺性。第二，生物可降解聚合物涂层设计，增加SYNERGY DES安全性；显著减少慢性炎症与晚期支架内血栓的风险，从而允许缩短双联抗血小板药物治疗的时间。最后，SYNERGY™支架的全球使用经验显示：SYNERGY具有与其他(当前)DES 可比的有效性；而且没有与它的新型支架设计和生物可降解聚合物涂层相关的安全性顾虑。
郑金刚教授：BP-DES的“0”血栓结果
郑金刚教授指出SYNERGY支架传承了铂铬合金支架平台的优点，采用Synchrony™可降解聚合物涂层技术，在3个月依维莫司药物释放完毕后，PLGA涂层很快完全降解吸收，零残留。此外，EVOLVE 系列临床研究证实了SYNERGY支架具有非常低的晚期 /极晚期支架血栓事件率，安全性值得信赖。EVOLVE Short DAPT 研究是第一个探索SYNERGY支架3个月DAPT安全性的全球多中心临床研究，其结果非常值得期待！
郭军：BP-DES的卫生经济学效益
郭军教授从手术操作和病患预后两方面就BP-DES的卫生经济学效益展开演讲。手术操作的获益方面。第一，适应症覆盖。SYNERGY™ 支架可用于无保护左主干病变的患者、CTO病变患者、分叉病变介入治疗患者。第二，SYNERGY™ 支架输送性能突出，术中操作便捷。第三，手术时间有效控制，可以明显提高手术效率。另一方面，病患预后的获益。第一，术后患者恢复。EVOLVE II 临床研究3年随访结果显示非常低的支架血栓。第二，术后用药情况。SYNERGY采用低初始多聚物负载、基底面涂层和生物可吸收性聚合物设计，可降低血栓形成危险和长期对双重抗血小板治疗的需要。第三，整体手术花费。EVOLVE Short DAPT研究在高出血风险患者置入SYNERGY后缩短DAPT时间的安全性，可能对后续整体医疗保健带来获益。
波士顿科学公司承诺为生命而创新，引领全球医疗技术行业的发展。SYNERGY™支架系统问世后，经过临床研究与应用，展现了优异的临床表现，使临床医生与患者均获益匪浅。